カスタマイズされたヒーリング アバットメントとサブマージ ヒーリングを使用した下顎前臼歯インプラント周囲の乳頭指数の評価
チェアサイドのカスタマイズされたヒーリング アバットメントとサブマージ ヒーリングを使用した下顎大臼歯の即時インプラント埋入周囲の乳頭指数の臨床評価 : 無作為対照臨床試験
オリジナルのインプラント治療プロトコールでは、インプラントを完全に治癒した部位に埋入し、埋入後は粘膜で覆い、骨との結合を確保することを推奨していました。 その理由は、インプラント部位を細菌汚染から保護し、インプラントの負荷を避けるためでした。 その後、インプラントを露出させてアバットメントを接続するために、第 2 段階の外科的処置を行う必要がありました。 ただし、1 段階または非水没 (NS) アプローチは、成功した予測可能な結果につながることが示されました。
カスタマイズされたヒーリング アバットメントは、非水没プロトコルで使用でき、治癒中の代用骨を保護および封じ込め、歯槽骨の輪郭を維持し、食物の衝突を防ぎ、第 2 段階の手術の必要性を排除します。 この技術により、クリティカルおよびサブクリティカルな輪郭を投影して、インプラント周囲の軟部組織のコンディショニング段階をスピードアップし、最終的な自然な修復を実現することができます。
この無作為対照試験では、CBCT による水平隆線変化、標準化されたデジタル X 線による歯槽頂骨損失を測定することにより、下顎大臼歯への即時インプラント埋入後のサブマージ ヒーリングと、チェアサイドのカスタマイズされたヒーリング アバットメントを使用した臨床的および放射線学的硬組織および軟組織の変化を比較します。軟部組織はピンク色のエステティック スコア (PES) によって変化します。
調査の概要
詳細な説明
抜歯ソケットへの即時インプラント埋入は、(i) 外科的処置の回数を減らす、(ii) 歯槽堤の寸法を維持する、(iii) 抜歯とインプラント支持修復物の挿入の間の間隔を短縮するために使用されました。
フラップレス抜歯は、フラップ反射のないペリオトームを用いて外傷を最小限に抑えて歯を抜歯することにより、骨膜を乱さずに残すことを目的とした技術です。 彼らはまた、より多くの血液供給と術後の腫れと痛みが少ないため、フラップを持ち上げて配置されたインプラントと比較して、フラップレス抽出ソケットに配置された即時インプラントの周囲の歯槽骨損失が少ないことも発見しました.
オッセオインテグレーションの初期段階では、水中治癒と負荷の欠如が提案されました。 このような 2 段階のアプローチは、インプラント埋入後の新しい骨の形成とリモデリングのプロセスを最適化することを目的とした水中治癒の期間に基づく、ゴールド スタンダードな手順と見なされます。 アバットメントを接続するには、2 回目の手術が必要です。 この 2 番目の外科的処置は、一般的にマイナーなものです。したがって、患者にとって特に不快ではなく、治癒したインプラントの周囲の軟部組織管理手順を実行する可能性があり、長期予後が向上する可能性があります。 一方、より迅速で侵襲性の低い治療を患者に提供したいという要望、およびインプラントの装填とプロテーゼの送達の延期を回避したいという要望により、1 段階手術 (非水没治癒) が行われてきました。 このアプローチでは、インプラントとヒーリング アバットメントが 1 回の処置で配置されるため、オッセオインテグレーション期間中、インプラントは口腔内に露出したままになります。
プロビジョナル レストレーションまたはカスタム アバットメントは、治療の治癒段階で血栓や骨移植材料を保護、封じ込め、維持するための「補綴ソケット シーリング」として機能します。
この無作為化臨床試験の目的は、下顎大臼歯への即時インプラント埋入後の水中治癒と、チェアサイドでカスタマイズされたヒーリング アバットメントを使用した臨床的および放射線学的な硬組織および軟組織の変化を評価することです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mohamed N. Ibrahem, Msc
- 電話番号:002 01004532192
- メール:dr.nabil89@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者の年齢は 20 歳から 70 歳の間です。
- 下顎大臼歯が修復不可能な患者
- 医療費無料。
- 抽出ソケット壁の完全性
- -インフォームドコンセントフォームに署名できる患者。
- 協力的で、やる気があり、衛生意識の高い患者。
- フォローアップの予約のために来ることができる患者。
除外基準:
• 以下を含む、骨の治癒を損なう一般的な健康状態が損なわれている患者: 過去または現在の骨照射歴 ビスフォスフォネートを服用している患者
- 急性根尖病巣を有する歯
- ヘビースモーカー
- 異常な習慣
- 妊娠中の女性
- 薬物乱用者
- コントロール不良の糖尿病
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:カスタマイズされたヒーリング アバットメントを備えた即時臼歯インプラント
患者は、カスタマイズされたヒーリングアバットメントを備えた即時下顎大臼歯インプラントを受け取ります
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患者は、カスタマイズされたヒーリング アバットメントを備えた即時インプラントを受け取ります。
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アクティブコンパレータ:サブマージヒーリングによる即時大臼歯インプラント
患者は、水中治癒を伴う即時下顎大臼歯インプラントを受ける
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患者は、カスタマイズされたヒーリング アバットメントを備えた即時インプラントを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳頭指数
時間枠:1年間のフォローアップ
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JEMT インデックス (mm.)
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1年間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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硬組織の水平隆線の変化(バッコリンガル)
時間枠:1年間のフォローアップ
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CBCT (ミリメートル)
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1年間のフォローアップ
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歯槽骨の損失
時間枠:1年間のフォローアップ
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標準化された根尖 X 線 (mm.)
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1年間のフォローアップ
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軟部組織プロファイル
時間枠:1年間のフォローアップ
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PES(ピンクエステティックスコア) 0~14点
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1年間のフォローアップ
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満足度指数
時間枠:1年間のフォローアップ
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満足度患者アンケート 0 から 100 までのスコア
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1年間のフォローアップ
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Omnia Aboul Dahab, Phd、Cairo University
- スタディチェア:Hani El-Nahas, Phd、Cairo University
- スタディチェア:Omnia K. Tawfik, Phd、Cairo University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PER 6-3-2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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