Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Papilla-indeksin arviointi välittömien alaleuan poskiimplantien ympärillä mukautettua parantavaa tukia käyttäen vs. upotettu paraneminen

tiistai 23. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Mohamed Nabil Ibrahem, Cairo University

Papilla-indeksin kliininen arviointi alaleuan poskihampaiden välittömän implantin asettamisen ympärillä käyttämällä tuolin vierellä räätälöityä parantavaa tukia vs. vedenalainen paraneminen: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Alkuperäisessä implantin hoitosuunnitelmassa suositeltiin, että implantti asetetaan täysin parantuneeseen kohtaan ja peitetään limakalvolla asennuksen jälkeen luuston integraation varmistamiseksi. Syynä oli suojata implanttikohta bakteerikontaminaatiolta ja välttää implantin kuormitusta. Sen jälkeen oli suoritettava toisen vaiheen kirurginen toimenpide implantin paljastamiseksi tukien yhdistämiseksi. Kuitenkin osoitettiin, että yksivaiheinen tai ei-submerged (NS) lähestymistapa voi johtaa onnistuneisiin ja ennustettaviin tuloksiin.

Räätälöityjä parantavia tukiapuja voidaan käyttää upottamattomassa protokollassa, joka suojaa ja sisältää luunkorviketta paranemisen aikana, säilyttää keuhkorakkuloiden ääriviivat, ehkäisee ruoan iskeytymistä ja eliminoi toisen vaiheen leikkauksen tarpeen. Tämän tekniikan avulla voidaan projisoida kriittisiä ja alikriittisiä ääriviivoja nopeuttaen implanttia ympäröivää pehmytkudosten hoitovaihetta, jotta saadaan aikaan lopulliset luonnollisen kaltaiset täytteet.

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan kliinisiä ja radiografisia kovien ja pehmytkudosten muutoksia käyttämällä tuolin vierellä räätälöityä parantavaa abutmenttia vedenalaiseen paranemiseen välittömän implantin asettamisen jälkeen alaleuan poskihampaisiin mittaamalla vaakaharjanteen muutokset CBCT:llä, harjan luukatoa standardoidulla digitaalisella röntgenkuvalla. ja pehmytkudos muuttuu vaaleanpunaisen esteettisen pisteen (PES) mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Implanttien välitöntä sijoittamista poistoholkkiin käytettiin (i) vähentämään kirurgisten toimenpiteiden määrää (ii) säilyttämään alveolaarisen harjanteen mitat ja (iii) lyhentämään aikaväliä hampaan poiston ja implantin tukeman täytön asettamisen välillä.

Läppätön poisto on tekniikka, jonka tarkoituksena on jättää periosteumi häiriöttömäksi poistamalla hammas minimaalisella traumalla käyttämällä periotoomeja ilman läppäheijastusta. He havaitsivat myös vähemmän rintakehän luukatoa välittömiin läpättömiin poistoholkkeihin sijoitettujen implanttien ympäriltä verrattuna implantteihin, jotka asetettiin nostamalla läppä, koska verenkierto oli suurempi ja leikkauksen jälkeinen turvotus ja kipu vähenevät.

Uponnutta paranemista ja kuormituksen puuttumista ehdotettiin osseointegraation varhaisessa vaiheessa. Tällaista kaksivaiheista lähestymistapaa, joka perustuu veden alla tapahtuvaan paranemisjaksoon ja jonka tarkoituksena on optimoida implanttien asettamisen jälkeinen uuden luun muodostumisen ja uudelleenmuodostumisen prosessi, pidetään kultaisena standardina. Se vaatii toisen leikkauksen liitännän liittämiseksi. Tämä toinen kirurginen toimenpide on yleensä vähäinen; Näin ollen se ei ole erityisen epämukavaa potilaalle ja tarjoaa mahdollisuuden suorittaa pehmytkudosten hoitotoimenpiteitä parantuneiden implanttien ympärillä, mikä voi johtaa parempaan pitkän aikavälin ennusteeseen. Toisaalta halu tarjota potilaille nopeampaa ja vähemmän invasiivista hoitoa sekä välttää implanttien kuormituksen ja proteesin toimittamisen lykkäämistä on johtanut yksivaiheiseen leikkaukseen (ei vedenalainen paraneminen). Tässä lähestymistavassa implantti ja parantava tuki asetetaan yhdeksi toimenpiteeksi, jotta se pysyy paljaana suuontelossa osseointegraatiojakson aikana.

Väliaikainen restauraatio tai mukautettu tuki voi toimia "proteesihylsyn tiivisteenä" suojaamaan, hillitsemään ja ylläpitämään verihyytymää ja luusiirrännäistä hoidon paranemisvaiheen aikana.

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinisiä ja radiografisia muutoksia kovassa ja pehmytkudoksessa käyttämällä tuolin vierestä räätälöityä parantavaa tukia verrattuna upotettuun paranemiseen välittömän implantin asennuksen jälkeen alaleuan poskihampaisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden ikä on 20–70 vuotta.
  • Potilaat, joiden poskihampaat eivät ole palautuvat
  • Lääketieteellisesti ilmainen.
  • Poistopistorasian seinän eheys
  • Potilaat, jotka voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.
  • Yhteistyökykyisiä, motivoituneita ja hygieniatietoisia potilaita.
  • Potilaat, jotka voivat tulla seurantakäynneille.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joiden yleiset sairaudet heikentävät luun paranemista, mukaan lukien: Aiempi tai nykyinen luun säteilytys Potilaat, jotka käyttävät bisfosfonaatteja

  • Hampaat, joilla on akuutti periapikaalinen patoosi
  • Raskaat tupakoitsijat
  • Parafunktionaaliset tavat
  • Raskaana olevat naiset
  • Huumeiden väärinkäyttäjät
  • Hallitsematon diabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välitön poskiimplantti räätälöidyllä parantavalla abutmentilla
Potilaat saavat välittömästi alaleuan poskiimplantin, jossa on räätälöity parantava tuki

Potilaat saavat välittömästi implantin, jossa on räätälöity parantava tuki

  1. Atraumaattinen poisto ilman läpän kohottamista periotomien ja elevaattorien avulla, minkä jälkeen juurien leikkaus suoritetaan septaalisen luun säilyttämiseksi.
  2. Kairaus suoritetaan alkaen väliluun pilottiporasta vääntöporeihin valmistajan ohjeiden mukaan valittuun implantin kokoon. Implantti asetetaan välittömästi, minkä jälkeen asennusvääntömomentti mitataan momenttiavaimella. Räätälöidyn parantavan abutmentin sijoittamiseksi vääntömomentin tulee olla yli 25 ncm.
  3. Rakoväli täytetään ksenograftilla, muovinen tuki ruuvataan paikalleen, sitten levitetään juoksevaa yhdistelmähartsia pieninä erinä ja kovetetaan pehmytkudoksen ääriviivat saamiseksi. Tämän jälkeen tehdään räätälöidyn parantavan tukipinnan viimeistely ja kiillotus.
Active Comparator: Välitön poskiimplantti upotetulla parantumisella
Potilaat saavat välittömästi alaleuan poskiimplantin, joka paranee veden alla

Potilaat saavat välittömästi implantin, jossa on räätälöity parantava tuki

  1. Atraumaattinen poisto ilman läpän kohottamista periotomien ja elevaattorien avulla, minkä jälkeen juurien leikkaus suoritetaan septaalisen luun säilyttämiseksi.
  2. Kairaus suoritetaan alkaen väliluun pilottiporasta vääntöporeihin valmistajan ohjeiden mukaan valittuun implantin kokoon. Implantti asetetaan välittömästi, minkä jälkeen asennusvääntömomentti mitataan momenttiavaimella. Räätälöidyn parantavan abutmentin sijoittamiseksi vääntömomentin tulee olla yli 25 ncm.
  3. Rakoväli täytetään ksenograftilla, muovinen tuki ruuvataan paikalleen, sitten levitetään juoksevaa yhdistelmähartsia pieninä erinä ja kovetetaan pehmytkudoksen ääriviivat saamiseksi. Tämän jälkeen tehdään räätälöidyn parantavan tukipinnan viimeistely ja kiillotus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Papilla-indeksi
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
JEMT-indeksi (mm)
1 vuoden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kovan kudoksen vaakasuuntaiset harjanteen muutokset (bucco lingual)
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
CBCT (mm.)
1 vuoden seuranta
Crestal luun menetys
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
Standardoitu periapikaalinen röntgenkuva (mm)
1 vuoden seuranta
Pehmytkudosprofiili
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
PES (Pink esthetic score) Pisteet 0-14
1 vuoden seuranta
Tyytyväisyysindeksi
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
Tyytyväisyyspotilaskysely Pistemäärä 0-100
1 vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Omnia Aboul Dahab, Phd, Cairo university
  • Opintojen puheenjohtaja: Hani El-Nahas, Phd, Cairo university
  • Opintojen puheenjohtaja: Omnia K. Tawfik, Phd, Cairo university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

tarkistan työtuoleillani

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Välitön hammasimplantti

Kliiniset tutkimukset Välitön poskiimplantti räätälöidyllä parantavalla abutmentilla

Tilaa