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디지털 신호를 사용하여 루푸스병 활동을 측정하고 예측하기 위한 모바일 연구 (OASIS)

2020년 6월 23일 업데이트: Progentec Diagnostics, Inc.
OASIS: 디지털 신호를 사용하여 루푸스(SLE) 질병 활동을 측정하고 예측하는 모바일 연구 귀하는 이 연구의 일환으로 Withings Steel HR 스마트워치를 받을 수 있습니다. 본 연구의 목적은 비임상 시험을 통해 루푸스병 활성도에 영향을 미치는 요인을 찾고 잠재적으로 루푸스 발적을 예측하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • 모병
        • Ryan Newhardt
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Eldon Jupe, Ph.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

루푸스는 유럽계 미국인보다 소수 집단, 예를 들어 아프리카계 미국인에서 3.5배 더 일반적입니다. 추가로 루푸스 진단 사례의 90% 이상이 여성입니다. 우리는 이러한 인종과 질병 발생률의 불균형을 반영하는 여성 성별 및 소수 집단의 상당한 등록을 예상합니다. 참가자는 미국 전역에서 등록되며 특정 지리적 위치를 타겟팅하거나 선호하지 않습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 여성 또는 남성
  • 참가자는 현재 다른 연구에 등록되어 있지 않습니다.
  • 연구의 요구 사항을 이해하고 연구 관련 건강 정보의 사용 및 공개에 대한 동의를 포함하여 서면 동의서를 제공하고 연구 데이터 수집 절차를 준수할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 연구의 요구 사항을 이해할 수 없고 연구 관련 건강 정보의 사용 및 공개에 대한 동의를 포함하여 서면 동의서를 제공하고 연구 데이터 수집 절차를 준수할 수 없습니다.
  • 임신한 것으로 알려짐

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
루푸스 사례
시스템 루푸스 홍반성 루푸스 진단을 받고 연구에 동의한 개인이 이 코호트에 배치됩니다. 등록 시 SLE 진단을 받지 않은 친구를 건강한 대조군으로 연구에 등록하도록 초대할 기회가 주어집니다. 이들은 주간 질문에 답하고 스마트워치를 받아 신체 활동을 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OASIS 건강 및 질병 설문지
기간: 2주 차
일주일 동안 기본 건강 정보 및 전신성 홍반성 루푸스 관련 질문
2주 차
OASIS 건강 및 질병 설문지
기간: 3주차
일주일 동안 기본 건강 정보 및 전신성 홍반성 루푸스 관련 질문
3주차
OASIS 건강 및 질병 설문지
기간: 4주 차
일주일 동안 기본 건강 정보 및 전신성 홍반성 루푸스 관련 질문
4주 차
OASIS 건강 및 질병 설문지
기간: 5주 차
일주일 동안 기본 건강 정보 및 전신성 홍반성 루푸스 관련 질문
5주 차
OASIS 건강 및 질병 설문지
기간: 6주차
일주일 동안 기본 건강 정보 및 전신성 홍반성 루푸스 관련 질문
6주차
OASIS 건강 및 질병 설문지
기간: 7주차
일주일 동안 기본 건강 정보 및 전신성 홍반성 루푸스 관련 질문
7주차
OASIS 건강 및 질병 설문지
기간: 8주차
일주일 동안 기본 건강 정보 및 전신성 홍반성 루푸스 관련 질문
8주차
OASIS 건강 및 질병 설문지
기간: 9주차
일주일 동안 기본 건강 정보 및 전신성 홍반성 루푸스 관련 질문
9주차
OASIS 건강 및 질병 설문지
기간: 10주차
일주일 동안 기본 건강 정보 및 전신성 홍반성 루푸스 관련 질문
10주차
OASIS 건강 및 질병 설문지
기간: 11주차
일주일 동안 기본 건강 정보 및 전신성 홍반성 루푸스 관련 질문
11주차
OASIS 건강 및 질병 설문지
기간: 12주차
일주일 동안 기본 건강 정보 및 전신성 홍반성 루푸스 관련 질문
12주차
OASIS 건강 및 질병 설문지
기간: 13주 차
일주일 동안 기본 건강 정보 및 전신성 홍반성 루푸스 관련 질문
13주 차
OASIS 건강 및 질병 설문지
기간: 14주차
일주일 동안 기본 건강 정보 및 전신성 홍반성 루푸스 관련 질문
14주차
OASIS 건강 및 질병 설문지
기간: 15주차
일주일 동안 기본 건강 정보 및 전신성 홍반성 루푸스 관련 질문
15주차
OASIS 건강 및 질병 설문지
기간: 16주차
일주일 동안 기본 건강 정보 및 전신성 홍반성 루푸스 관련 질문
16주차
OASIS 건강 및 질병 설문지
기간: 17주차
일주일 동안 기본 건강 정보 및 전신성 홍반성 루푸스 관련 질문
17주차
OASIS 건강 및 질병 설문지
기간: 18주차
일주일 동안 기본 건강 정보 및 전신성 홍반성 루푸스 관련 질문
18주차
OASIS 건강 및 질병 설문지
기간: 19주차
일주일 동안 기본 건강 정보 및 전신성 홍반성 루푸스 관련 질문
19주차
OASIS 건강 및 질병 설문지
기간: 20주차
일주일 동안 기본 건강 정보 및 전신성 홍반성 루푸스 관련 질문
20주차
OASIS 건강 및 질병 설문지
기간: 21주차
일주일 동안 기본 건강 정보 및 전신성 홍반성 루푸스 관련 질문
21주차
OASIS 건강 및 질병 설문지
기간: 22주차
일주일 동안 기본 건강 정보 및 전신성 홍반성 루푸스 관련 질문
22주차
OASIS 건강 및 질병 설문지
기간: 23주차
일주일 동안 기본 건강 정보 및 전신성 홍반성 루푸스 관련 질문
23주차
OASIS 건강 및 질병 설문지
기간: 24주차
일주일 동안 기본 건강 정보 및 전신성 홍반성 루푸스 관련 질문
24주차
OASIS 건강 및 질병 설문지
기간: 25주차
일주일 동안 기본 건강 정보 및 전신성 홍반성 루푸스 관련 질문
25주차
OASIS 건강 및 질병 설문지
기간: 26주차
일주일 동안 기본 건강 정보 및 전신성 홍반성 루푸스 관련 질문
26주차
약식, 36문항 형식
기간: 첫 달
특정 질병이 아닌 일반적인 건강과 웰빙에 대해 개인에게 질문하는 36개의 질문
첫 달
약식, 36문항 형식
기간: 두 번째 달
특정 질병이 아닌 일반적인 건강과 웰빙에 대해 개인에게 질문하는 36개의 질문
두 번째 달
약식, 36문항 형식
기간: 3개월
특정 질병이 아닌 일반적인 건강과 웰빙에 대해 개인에게 질문하는 36개의 질문
3개월
약식, 36문항 형식
기간: 넷째 달
특정 질병이 아닌 일반적인 건강과 웰빙에 대해 개인에게 질문하는 36개의 질문
넷째 달
약식, 36문항 형식
기간: 5개월
특정 질병이 아닌 일반적인 건강과 웰빙에 대해 개인에게 질문하는 36개의 질문
5개월
약식, 36문항 형식
기간: 6개월
특정 질병이 아닌 일반적인 건강과 웰빙에 대해 개인에게 질문하는 36개의 질문
6개월
Withings 심박수 및 활동
기간: 6개월 동안 지속적으로
웨어러블 시계에서 수집한 환자 활동, 수면의 질 및 심박수
6개월 동안 지속적으로

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수 변동성
기간: 2주 차
스마트폰 내장 카메라를 통해 개인의 맥박 변화 측정
2주 차
심박수 변동성
기간: 3주차
스마트폰 내장 카메라를 통해 개인의 맥박 변화 측정
3주차
심박수 변동성
기간: 4주 차
스마트폰 내장 카메라를 통해 개인의 맥박 변화 측정
4주 차
심박수 변동성
기간: 5주 차
스마트폰 내장 카메라를 통해 개인의 맥박 변화 측정
5주 차
심박수 변동성
기간: 6주차
스마트폰 내장 카메라를 통해 개인의 맥박 변화 측정
6주차
심박수 변동성
기간: 7주차
스마트폰 내장 카메라를 통해 개인의 맥박 변화 측정
7주차
심박수 변동성
기간: 8주차
스마트폰 내장 카메라를 통해 개인의 맥박 변화 측정
8주차
심박수 변동성
기간: 9주차
스마트폰 내장 카메라를 통해 개인의 맥박 변화 측정
9주차
심박수 변동성
기간: 10주차
스마트폰 내장 카메라를 통해 개인의 맥박 변화 측정
10주차
심박수 변동성
기간: 11주차
스마트폰 내장 카메라를 통해 개인의 맥박 변화 측정
11주차
심박수 변동성
기간: 12주차
스마트폰 내장 카메라를 통해 개인의 맥박 변화 측정
12주차
심박수 변동성
기간: 13주 차
스마트폰 내장 카메라를 통해 개인의 맥박 변화 측정
13주 차
심박수 변동성
기간: 14주차
스마트폰 내장 카메라를 통해 개인의 맥박 변화 측정
14주차
심박수 변동성
기간: 15주차
스마트폰 내장 카메라를 통해 개인의 맥박 변화 측정
15주차
심박수 변동성
기간: 16주차
스마트폰 내장 카메라를 통해 개인의 맥박 변화 측정
16주차
심박수 변동성
기간: 17주차
스마트폰 내장 카메라를 통해 개인의 맥박 변화 측정
17주차
심박수 변동성
기간: 18주차
스마트폰 내장 카메라를 통해 개인의 맥박 변화 측정
18주차
심박수 변동성
기간: 19주차
스마트폰 내장 카메라를 통해 개인의 맥박 변화 측정
19주차
심박수 변동성
기간: 20주차
스마트폰 내장 카메라를 통해 개인의 맥박 변화 측정
20주차
심박수 변동성
기간: 21주차
스마트폰 내장 카메라를 통해 개인의 맥박 변화 측정
21주차
심박수 변동성
기간: 22주차
스마트폰 내장 카메라를 통해 개인의 맥박 변화 측정
22주차
심박수 변동성
기간: 23주차
스마트폰 내장 카메라를 통해 개인의 맥박 변화 측정
23주차
심박수 변동성
기간: 24주차
스마트폰 내장 카메라를 통해 개인의 맥박 변화 측정
24주차
심박수 변동성
기간: 25주차
스마트폰 내장 카메라를 통해 개인의 맥박 변화 측정
25주차
심박수 변동성
기간: 26주차
스마트폰 내장 카메라를 통해 개인의 맥박 변화 측정
26주차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OASIS 기본 설문지
기간: 기준선, 등록 시에만 입력됨
기본 건강 정보 및 SLE 관련 질문
기준선, 등록 시에만 입력됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Progentec Diagnostics, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Eldon Jupe, Ph.D., Progentec Diagnostics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 28일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MEASURE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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