Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilitutkimus lupustaudin aktiivisuuden mittaamiseksi ja ennustamiseksi digitaalisten signaalien avulla (OASIS)

tiistai 23. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Progentec Diagnostics, Inc.
OASIS: Mobiilitutkimus lupus (SLE) -taudin aktiivisuuden mittaamiseksi ja ennustamiseksi digitaalisten signaalien avulla OASIS-tutkimuksessa tutkitaan, kuinka potilaiden raportoimia tietoja ja digitaalisia biomarkkereita, kuten aktiivisuustasoa ja sykevaihtelua, voidaan käyttää ennustamaan muutoksia lupustaudin aktiivisuudessa. Saatat saada Withings Steel HR -älykellon osana tätä tutkimusta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on etsiä tekijöitä, jotka vaikuttavat lupus-taudin aktiivisuuteen ja mahdollisesti ennustavat lupus-huimausta ei-kliinisillä testeillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • Ryan Newhardt
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eldon Jupe, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lupus on 3,5 kertaa yleisempi vähemmistöryhmien, kuten afroamerikkalaisten, keskuudessa kuin eurooppalais-amerikkalaisten keskuudessa. Lisäksi yli 90 % diagnosoiduista lupustapauksista on naisia. Odotamme naispuolisten sukupuolten ja vähemmistöjen merkittävän ilmoittautumisen, mikä kuvastaa tätä rodullista ja tautien esiintymistiheyden eroa. Osallistujia otetaan mukaan kaikkialta Yhdysvalloista, eikä tiettyjä maantieteellisiä alueita kohdisteta tai suosita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen tai mies vähintään 18-vuotias
  • Osallistuja ei ole tällä hetkellä ilmoittautunut toiseen tutkimukseen
  • Pystyy ymmärtämään tutkimuksen vaatimukset, antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen, mukaan lukien suostumuksen tutkimukseen liittyvien terveystietojen käyttöön ja luovuttamiseen, ja noudattamaan tutkimustiedonkeruumenettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  • EI pysty ymmärtämään tutkimuksen vaatimuksia, antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta, mukaan lukien suostumus tutkimukseen liittyvien terveystietojen käyttöön ja luovuttamiseen, ja noudattamaan tutkimustiedonkeruumenettelyjä
  • Tiedetään olevan raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lupus-tapaukset
Henkilöt, joilla on diagnosoitu systeeminen lupus erythematosus ja jotka ovat suostuneet tutkimukseen, sijoitetaan tähän kohorttiin. Ilmoittautuessaan he saavat mahdollisuuden kutsua ystävä, jolla ei ole SLE-diagnoosia, ilmoittautumaan tutkimukseen terveeksi kontrolliksi. Nämä henkilöt vastaavat viikoittain kysymyksiin ja saavat älykellon, jolla mitataan heidän fyysistä aktiivisuuttaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OASIS Wellness and Disease -kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko kaksi
Terveyden perustiedot ja systeeminen lupus erythematosus -spesifiset kysymykset viikon ajan
Viikko kaksi
OASIS Wellness and Disease -kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko kolme
Terveyden perustiedot ja systeeminen lupus erythematosus -spesifiset kysymykset viikon ajan
Viikko kolme
OASIS Wellness and Disease -kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko neljä
Terveyden perustiedot ja systeeminen lupus erythematosus -spesifiset kysymykset viikon ajan
Viikko neljä
OASIS Wellness and Disease -kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko viisi
Terveyden perustiedot ja systeeminen lupus erythematosus -spesifiset kysymykset viikon ajan
Viikko viisi
OASIS Wellness and Disease -kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko kuusi
Terveyden perustiedot ja systeeminen lupus erythematosus -spesifiset kysymykset viikon ajan
Viikko kuusi
OASIS Wellness and Disease -kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko seitsemäs
Terveyden perustiedot ja systeeminen lupus erythematosus -spesifiset kysymykset viikon ajan
Viikko seitsemäs
OASIS Wellness and Disease -kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko kahdeksan
Terveyden perustiedot ja systeeminen lupus erythematosus -spesifiset kysymykset viikon ajan
Viikko kahdeksan
OASIS Wellness and Disease -kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko yhdeksän
Terveyden perustiedot ja systeeminen lupus erythematosus -spesifiset kysymykset viikon ajan
Viikko yhdeksän
OASIS Wellness and Disease -kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko kymmenen
Terveyden perustiedot ja systeeminen lupus erythematosus -spesifiset kysymykset viikon ajan
Viikko kymmenen
OASIS Wellness and Disease -kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko yksitoista
Terveyden perustiedot ja systeeminen lupus erythematosus -spesifiset kysymykset viikon ajan
Viikko yksitoista
OASIS Wellness and Disease -kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko kaksitoista
Terveyden perustiedot ja systeeminen lupus erythematosus -spesifiset kysymykset viikon ajan
Viikko kaksitoista
OASIS Wellness and Disease -kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko kolmetoista
Terveyden perustiedot ja systeeminen lupus erythematosus -spesifiset kysymykset viikon ajan
Viikko kolmetoista
OASIS Wellness and Disease -kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko neljäntoista
Terveyden perustiedot ja systeeminen lupus erythematosus -spesifiset kysymykset viikon ajan
Viikko neljäntoista
OASIS Wellness and Disease -kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko viisitoista
Terveyden perustiedot ja systeeminen lupus erythematosus -spesifiset kysymykset viikon ajan
Viikko viisitoista
OASIS Wellness and Disease -kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko kuusitoista
Terveyden perustiedot ja systeeminen lupus erythematosus -spesifiset kysymykset viikon ajan
Viikko kuusitoista
OASIS Wellness and Disease -kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko seitsemästoista
Terveyden perustiedot ja systeeminen lupus erythematosus -spesifiset kysymykset viikon ajan
Viikko seitsemästoista
OASIS Wellness and Disease -kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko kahdeksantoista
Terveyden perustiedot ja systeeminen lupus erythematosus -spesifiset kysymykset viikon ajan
Viikko kahdeksantoista
OASIS Wellness and Disease -kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko yhdeksäntoista
Terveyden perustiedot ja systeeminen lupus erythematosus -spesifiset kysymykset viikon ajan
Viikko yhdeksäntoista
OASIS Wellness and Disease -kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko kaksikymmentä
Terveyden perustiedot ja systeeminen lupus erythematosus -spesifiset kysymykset viikon ajan
Viikko kaksikymmentä
OASIS Wellness and Disease -kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko kaksikymmentäyksi
Terveyden perustiedot ja systeeminen lupus erythematosus -spesifiset kysymykset viikon ajan
Viikko kaksikymmentäyksi
OASIS Wellness and Disease -kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko kaksikymmentäkaksi
Terveyden perustiedot ja systeeminen lupus erythematosus -spesifiset kysymykset viikon ajan
Viikko kaksikymmentäkaksi
OASIS Wellness and Disease -kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko kaksikymmentäkolme
Terveyden perustiedot ja systeeminen lupus erythematosus -spesifiset kysymykset viikon ajan
Viikko kaksikymmentäkolme
OASIS Wellness and Disease -kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko kaksikymmentäneljä
Terveyden perustiedot ja systeeminen lupus erythematosus -spesifiset kysymykset viikon ajan
Viikko kaksikymmentäneljä
OASIS Wellness and Disease -kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko kaksikymmentäviisi
Terveyden perustiedot ja systeeminen lupus erythematosus -spesifiset kysymykset viikon ajan
Viikko kaksikymmentäviisi
OASIS Wellness and Disease -kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko kaksikymmentäkuusi
Terveyden perustiedot ja systeeminen lupus erythematosus -spesifiset kysymykset viikon ajan
Viikko kaksikymmentäkuusi
Lyhyt lomake, 36 kysymyslomake
Aikaikkuna: Kuukausi yksi
36 kysymystä, joissa kysytään henkilöiltä yleistä terveyttä ja hyvinvointia koskevia kysymyksiä, ei sairauskohtaisia
Kuukausi yksi
Lyhyt lomake, 36 kysymyslomake
Aikaikkuna: Kuukausi kaksi
36 kysymystä, joissa kysytään henkilöiltä yleistä terveyttä ja hyvinvointia koskevia kysymyksiä, ei sairauskohtaisia
Kuukausi kaksi
Lyhyt lomake, 36 kysymyslomake
Aikaikkuna: Kuukausi kolme
36 kysymystä, joissa kysytään henkilöiltä yleistä terveyttä ja hyvinvointia koskevia kysymyksiä, ei sairauskohtaisia
Kuukausi kolme
Lyhyt lomake, 36 kysymyslomake
Aikaikkuna: Kuukausi neljä
36 kysymystä, joissa kysytään henkilöiltä yleistä terveyttä ja hyvinvointia koskevia kysymyksiä, ei sairauskohtaisia
Kuukausi neljä
Lyhyt lomake, 36 kysymyslomake
Aikaikkuna: Kuukausi viisi
36 kysymystä, joissa kysytään henkilöiltä yleistä terveyttä ja hyvinvointia koskevia kysymyksiä, ei sairauskohtaisia
Kuukausi viisi
Lyhyt lomake, 36 kysymyslomake
Aikaikkuna: Kuudes kuukausi
36 kysymystä, joissa kysytään henkilöiltä yleistä terveyttä ja hyvinvointia koskevia kysymyksiä, ei sairauskohtaisia
Kuudes kuukausi
Withingsin syke ja aktiivisuus
Aikaikkuna: Jatkuvasti, kuuden kuukauden ajan
Potilaan aktiivisuus, unen laatu ja syke, joita puettava kello kerää
Jatkuvasti, kuuden kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Viikko kaksi
Yksilön pulssin muutoksen mittaus älypuhelimen sisäisellä kameralla
Viikko kaksi
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Viikko kolme
Yksilön pulssin muutoksen mittaus älypuhelimen sisäisellä kameralla
Viikko kolme
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Viikko neljä
Yksilön pulssin muutoksen mittaus älypuhelimen sisäisellä kameralla
Viikko neljä
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Viikko viisi
Yksilön pulssin muutoksen mittaus älypuhelimen sisäisellä kameralla
Viikko viisi
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Viikko kuusi
Yksilön pulssin muutoksen mittaus älypuhelimen sisäisellä kameralla
Viikko kuusi
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Viikko seitsemäs
Yksilön pulssin muutoksen mittaus älypuhelimen sisäisellä kameralla
Viikko seitsemäs
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Viikko kahdeksan
Yksilön pulssin muutoksen mittaus älypuhelimen sisäisellä kameralla
Viikko kahdeksan
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Viikko yhdeksän
Yksilön pulssin muutoksen mittaus älypuhelimen sisäisellä kameralla
Viikko yhdeksän
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Viikko kymmenen
Yksilön pulssin muutoksen mittaus älypuhelimen sisäisellä kameralla
Viikko kymmenen
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Viikko yksitoista
Yksilön pulssin muutoksen mittaus älypuhelimen sisäisellä kameralla
Viikko yksitoista
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Viikko kaksitoista
Yksilön pulssin muutoksen mittaus älypuhelimen sisäisellä kameralla
Viikko kaksitoista
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Viikko kolmetoista
Yksilön pulssin muutoksen mittaus älypuhelimen sisäisellä kameralla
Viikko kolmetoista
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Viikko neljäntoista
Yksilön pulssin muutoksen mittaus älypuhelimen sisäisellä kameralla
Viikko neljäntoista
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Viikko viisitoista
Yksilön pulssin muutoksen mittaus älypuhelimen sisäisellä kameralla
Viikko viisitoista
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Viikko kuusitoista
Yksilön pulssin muutoksen mittaus älypuhelimen sisäisellä kameralla
Viikko kuusitoista
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Viikko seitsemästoista
Yksilön pulssin muutoksen mittaus älypuhelimen sisäisellä kameralla
Viikko seitsemästoista
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Viikko kahdeksantoista
Yksilön pulssin muutoksen mittaus älypuhelimen sisäisellä kameralla
Viikko kahdeksantoista
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Viikko yhdeksäntoista
Yksilön pulssin muutoksen mittaus älypuhelimen sisäisellä kameralla
Viikko yhdeksäntoista
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Viikko kaksikymmentä
Yksilön pulssin muutoksen mittaus älypuhelimen sisäisellä kameralla
Viikko kaksikymmentä
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Viikko kaksikymmentäyksi
Yksilön pulssin muutoksen mittaus älypuhelimen sisäisellä kameralla
Viikko kaksikymmentäyksi
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Viikko kaksikymmentäkaksi
Yksilön pulssin muutoksen mittaus älypuhelimen sisäisellä kameralla
Viikko kaksikymmentäkaksi
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Viikko kaksikymmentäkolme
Yksilön pulssin muutoksen mittaus älypuhelimen sisäisellä kameralla
Viikko kaksikymmentäkolme
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Viikko kaksikymmentäneljä
Yksilön pulssin muutoksen mittaus älypuhelimen sisäisellä kameralla
Viikko kaksikymmentäneljä
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Viikko kaksikymmentäviisi
Yksilön pulssin muutoksen mittaus älypuhelimen sisäisellä kameralla
Viikko kaksikymmentäviisi
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Viikko kaksikymmentäkuusi
Yksilön pulssin muutoksen mittaus älypuhelimen sisäisellä kameralla
Viikko kaksikymmentäkuusi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OASIS Baseline Questionnaire
Aikaikkuna: Perustaso, syötetään vain ilmoittautumisen yhteydessä
Terveyden perustiedot ja SLE-kohtaiset kysymykset
Perustaso, syötetään vain ilmoittautumisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Progentec Diagnostics, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eldon Jupe, Ph.D., Progentec Diagnostics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MEASURE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lupus erythematosus, systeeminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa