삼출성 외접 맥락막 혈관종에서 눈의 중심와주위 미세혈관 변화에 대한 정량적 평가: 광간섭단층촬영 혈관조영술 연구
2020년 6월 25일 업데이트: Jin Chen-jin, Sun Yat-sen University
본 연구는 광간섭단층혈관조영술을 이용하여 삼출성 외접 맥락막 혈관종이 있는 눈의 중심와주위 미세혈관 변화를 정량적으로 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
폐쇄된 맥락막 혈관종(CCH)은 일반적으로 적도 후방, 주로 황반 및 유두주위 영역에 위치한 붉은 주황색 색소 침착을 가진 융기된 종괴로 나타나는 흔하지 않은 잠재적인 선천성 양성 혈관 과오종입니다.
양성 특성에도 불구하고 삼출성 CCH의 삼출물로 인한 낭포 황반 부종(CME) 또는 SRF는 시각 장애를 유발할 수 있습니다.
진단은 종종 임상적으로 의심되며 흑색종과 같은 다른 악성 종양으로부터 CCH의 감별 진단에 다중 모드 영상이 유용합니다.
OCTA(광간섭 단층 촬영 혈관조영술)는 신속하고 비침습적인 새로운 이미징 기술로 표면 및 심층 모세혈관 신경총의 모세혈관 밀도(CD)와 표면의 맥락막모세혈관의 CD를 제공할 수 있습니다. 기존의 FA 또는 ICGA에서는 볼 수 없습니다.
그러나 OCTA에서 삼출성 CCH가 있는 눈의 중심와주위 미세혈관 변화에 대한 지식은 거의 알려져 있지 않습니다.
따라서 질환이 없는 건강한 눈과 비교하여 삼출성 CCH가 있는 눈의 중심와주위 미세혈관 변화를 정량적으로 평가하는 것이 필요하다.
우리가 아는 한, 이것은 삼출성 CCH가 있는 눈의 중심와주위 미세혈관 변화를 연령 및 성별에 따라 통제되는 건강한 눈과 비교하여 정량적 평가에 OCTA를 사용하는 최초의 횡단면 환자 통제 연구입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
82
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 두 그룹이 있습니다. 하나는 삼출성 CCH 그룹이고 다른 하나는 건강한 안구 대조군입니다.
그들은 기준선에서 OCTA를 수행했습니다.
설명
포함 기준:
- 삼출성 CCH 환자의 경우, 포함 기준은 황반하 망막 박리 및/또는 망막내액을 유발하는 삼출성 CCH를 가진 치료 경험이 없는 환자였습니다. 건강한 안구 대조군은 대상자의 한쪽 눈(컴퓨터에 의해 무작위화)만을 포함시켰으며, 포함된 안은 안질환이 없고 최대교정시력(BCVA)이 20/20 이상이어야 한다.
제외 기준:
- 조절되지 않는 고혈압, 관상 동맥 심장 질환, 간부전 및 신부전을 포함하여 다른 안구 질환이나 조절되지 않는 심각한 전신 질환이 없습니다. 높은 디옵터 > -6D, 긴 안구 축 > 26.0 mm 또는 획득한 OCTA 이미지의 품질이 7/10 미만인 모든 피험자는 이 연구에서 제외되어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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삼출성 CCH 그룹
황반하 망막 박리 및/또는 망막내액을 유발하는 삼출성 CCH로 치료 경험이 없는 환자
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이것은 OCTA 검사를 통한 관찰 연구입니다.
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건강한 안구 대조군
건강한 안구 대조군에서는 모든 눈에 안구 질환이 없어야 하며 최대 교정 시력(BCVA)이 20/20 이상이어야 합니다.
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이것은 OCTA 검사를 통한 관찰 연구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삼출성 외접 맥락막 혈관종이 있는 눈의 중심와주위 미세혈관의 양적 변화
기간: 3 년
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삼출성 외접 맥락막 혈관종이 있는 눈의 중심와주위 미세혈관 구조의 정량적 변화를 건강한 눈과 비교했습니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017MEKY034
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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