Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantitativ evaluering af parafoveale mikrovaskulaturændringer i øjne med eksudativt afgrænset choroidalt hæmangiom: en optisk kohærenstomografi Angiografiundersøgelse

25. juni 2020 opdateret af: Jin Chen-jin, Sun Yat-sen University
Undersøgelsen sigter mod kvantitativ evaluering af parafoveale mikrovaskulaturændringer i øjne med eksudativt afgrænset choroidalt hæmangiom ved brug af optisk kohærenstomografi angiografi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Omskrevet choroidalt hæmangiom (CCH) er et ualmindeligt, potentielt medfødt godartet vaskulært hamartom, som typisk viser sig som en forhøjet masse med rødlig-orange pigmentering placeret bagud for ækvator, for det meste i den makulære og peripapillære region. På trods af sin godartede natur kan cystoid makulært ødem (CME) eller SRF på grund af eksudationerne fra den ekssudative CCH forårsage synsnedsættelse. Diagnose mistænkes ofte klinisk, og multimodal billeddannelse er nyttig til differentialdiagnose af CCH fra andre maligne tumorer såsom melanom. Optisk kohærens tomografi angiografi (OCTA) er en hurtig, ikke-invasiv, ny billeddannelsesteknologi, som kan give kapillærtætheden (CD) af overfladisk og dyb kapillær plexus samt CD af choriocapillaris af den overfladiske, hvoraf de to sidstnævnte kunne ikke ses på konventionel FA eller ICGA. Der er dog lidt viden om de parafoveale mikrovaskulaturændringer i øjne med eksudativ CCH på OCTA. Derfor er det nødvendigt at kvantitativ evaluering af parafoveale mikrovaskulaturændringer i øjne med eksudativ CCH sammenlignet med raske øjne uden nogen sygdom. Så vidt vi ved, er dette det første tværsnits-case-kontrolstudie, der bruger OCTA til kvantitativ evaluering af parafoveale mikrovaskulaturændringer i øjne med eksudativ CCH sammenlignet med alders- og kønskontrollerede sunde øjne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

82

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Der er to grupper i denne undersøgelse: den ene er den eksudative CCH-gruppe, og den anden er den sunde øjenkontrolgruppe. De udførte OCTA ved baseline.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For patienter med eksudativ CCH var inklusionskriterierne behandlingsnaive patienter med eksudativ CCH, som forårsagede subfoveal nethindeløsning og/eller intraretinal væske. For den raske øjekontrolgruppe var kun ét øje (randomiseret ved computer) af en forsøgsperson inkluderet, og de inkluderede øjne skulle ikke have nogen øjensygdomme, og den bedst korrigerede synsstyrke (BCVA) skulle være 20/20 eller bedre.

Ekskluderingskriterier:

  • uden andre øjensygdomme eller alvorlige ukontrollerede systemiske sygdomme, herunder ukontrolleret hypertension, koronar hjertesygdom, leversvigt og nyresvigt. alle forsøgspersoner med høj dioptri > -6D, lang øjenakse > 26,0 mm eller kvaliteten af ​​de erhvervede OCTA-billeder under 7/10 bør udelukkes fra denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Den eksudative CCH-gruppe
Behandlingsnaive patienter med ekssudativ CCH, som forårsagede subfoveal nethindeløsning og/eller intraretinal væske
Dette er observationsstudie med undersøgelse af OCTA
Den sunde øjenkontrolgruppe
I den raske øjenkontrolgruppe bør alle øjne ikke have øjensygdomme, og den bedst korrigerede synsstyrke (BCVA) bør være 20/20 eller bedre.
Dette er observationsstudie med undersøgelse af OCTA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitative ændringer af parafoveal mikrovaskulatur i øjne med ekssudativt afgrænset choroidalt hæmangiom
Tidsramme: 3 år
Kvantitative ændringer af parafoveal mikrovaskulatur i øjne med eksudativt afgrænset choroidalt hæmangiom sammenlignet med raske øjne.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017MEKY034

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Omskrevet koroidalt hæmangiom

3
Abonner