Evaluación cuantitativa de los cambios en la microvasculatura parafoveal en ojos con hemangioma coroideo circunscrito exudativo: un estudio de angiografía por tomografía de coherencia óptica
25 de junio de 2020 actualizado por: Jin Chen-jin, Sun Yat-sen University
El estudio tiene como objetivo la evaluación cuantitativa de los cambios en la microvasculatura parafoveal en ojos con hemangioma coroideo circunscrito exudativo mediante angiografía por tomografía de coherencia óptica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El hemangioma coroideo circunscrito (CCH) es un hamartoma vascular benigno potencialmente congénito poco común que típicamente se manifiesta como una masa elevada con pigmentación rojiza-anaranjada ubicada posterior al ecuador, principalmente en la región macular y peripapilar.
A pesar de su naturaleza benigna, el edema macular cistoideo (CME) o SRF debido a las exudaciones de la CCH exudativa puede causar discapacidad visual.
El diagnóstico a menudo se sospecha clínicamente, y las imágenes multimodales son útiles para el diagnóstico diferencial de CCH de otros tumores malignos como el melanoma.
La angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCTA) es una nueva tecnología de imagen rápida, no invasiva, que podría proporcionar la densidad capilar (CD) del plexo capilar superficial y profundo, así como la CD de la coriocapilar del superficial, los dos últimos de los cuales podrían no se ve en FA convencional o ICGA.
Sin embargo, se sabe poco sobre los cambios en la microvasculatura parafoveal en ojos con CCH exudativa en OCTA.
Por lo tanto, es necesaria la evaluación cuantitativa de los cambios en la microvasculatura parafoveal en ojos con HCC exudativa en comparación con ojos sanos sin ninguna enfermedad.
Hasta donde sabemos, este es el primer estudio transversal de casos y controles que utiliza OCTA para la evaluación cuantitativa de los cambios en la microvasculatura parafoveal en ojos con CCH exudativa en comparación con ojos sanos controlados por edad y sexo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
82
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Hay dos grupos en este estudio: uno es el grupo CCH exudativo y el otro es el grupo de control del ojo sano.
Realizaron OCTA al inicio del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para los pacientes con CCH exudativa, los criterios de inclusión fueron pacientes sin tratamiento previo con CCH exudativa que causó desprendimiento de retina subfoveal y/o líquido intrarretiniano. Para el grupo de control de ojos sanos, solo se incluyó un ojo (aleatorizado por computadora) de un sujeto, y los ojos incluidos no deberían tener enfermedades oculares y la agudeza visual mejor corregida (MAVC) debería ser 20/20 o mejor.
Criterio de exclusión:
- sin otras enfermedades oculares o enfermedades sistémicas graves no controladas, incluida la hipertensión no controlada, la enfermedad coronaria, la insuficiencia hepática y la insuficiencia renal. todos los sujetos con dioptrías altas > -6D, eje ocular largo > 26,0 mm, o la calidad de las imágenes OCTA adquiridas por debajo de 7/10 deben ser excluidos de este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
El grupo CCH exudativo
Pacientes sin tratamiento previo con CCH exudativa que causó desprendimiento de retina subfoveal y/o líquido intrarretiniano
|
Este es un estudio observacional con el examen de OCTA.
|
|
El grupo de control del ojo sano
En el grupo de control de ojos sanos, todos los ojos no deben tener enfermedades oculares y la mejor agudeza visual corregida (MAVC) debe ser 20/20 o mejor.
|
Este es un estudio observacional con el examen de OCTA.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios cuantitativos de la microvasculatura parafoveal en ojos con hemangioma coroideo circunscrito exudativo
Periodo de tiempo: 3 años
|
Cambios cuantitativos de la microvasculatura parafoveal en ojos con hemangioma coroideo circunscrito exudativo en comparación con ojos sanos.
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017MEKY034
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .