Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvantitativ utvärdering av parafoveala mikrovaskulaturförändringar i ögon med exsudativt omskrivet koroidalt hemangiom: en optisk koherenstomografi Angiografistudie

25 juni 2020 uppdaterad av: Jin Chen-jin, Sun Yat-sen University
Studien syftar till att kvantitativ utvärdering av parafoveala mikrovaskulaturförändringar i ögon med exsudativt avgränsat koroidalt hemangiom med hjälp av optisk koherenstomografi angiografi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Omskrivet koroidalt hemangiom (CCH) är en ovanlig, potentiellt medfödd godartad vaskulär hamartom som typiskt manifesterar sig som en förhöjd massa med röd-orange pigmentering placerad baktill ekvatorn, mestadels i den makulära och peripapillära regionen. Trots sin godartade natur kan cystoid makulaödem (CME) eller SRF på grund av utsöndringar från den exsudativa CCH orsaka synnedsättning. Diagnos misstänks ofta kliniskt, och multimodal avbildning är användbar för differentialdiagnos av CCH från andra maligna tumörer såsom melanom. Optisk koherenstomografi angiografi (OCTA) är en snabb, icke-invasiv, ny avbildningsteknik som kan tillhandahålla kapillärdensiteten (CD) för ytliga och djupa kapillärplexus samt CD för choriocapillaris hos den ytliga, varav de två senare kan inte ses på konventionell FA eller ICGA. Lite kunskap är dock känd om de parafoveala mikrovaskulaturförändringarna i ögon med exsudativ CCH på OCTA. Därför är det nödvändigt att kvantitativ utvärdering av parafoveala mikrovaskulaturförändringar i ögon med exsudativ CCH jämfört med friska ögon utan någon sjukdom. Så vitt vi vet är detta den första tvärsnitts-, fall-kontrollstudien som använder OCTA för kvantitativ utvärdering av parafoveala mikrovaskulaturförändringar i ögon med exsudativ CCH jämfört med ålders- och könskontrollerade friska ögon.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

82

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Det finns två grupper i denna studie: den ena är den exudativa CCH-gruppen och den andra är den friska ögonkontrollgruppen. De utförde OCTA vid baslinjen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För patienter med exsudativ CCH var inklusionskriterierna behandlingsnaiva patienter med exsudativ CCH som orsakade subfoveal näthinneavlossning och/eller intraretinal vätska. För den friska ögonkontrollgruppen inkluderades endast ett öga (randomiserat med dator) hos en försöksperson, och de inkluderade ögonen bör inte ha några ögonsjukdomar och den bäst korrigerade synskärpan (BCVA) bör vara 20/20 eller bättre.

Exklusions kriterier:

  • utan några andra ögonsjukdomar eller några allvarliga okontrollerade systemiska sjukdomar, inklusive okontrollerad hypertoni, kranskärlssjukdom, leversvikt och njursvikt. alla försökspersoner med hög dioptri > -6D, lång ögonaxel > 26,0 mm eller kvaliteten på de förvärvade OCTA-bilderna under 7/10 bör uteslutas från denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Den exudativa CCH-gruppen
Behandlingsnaiva patienter med exsudativ CCH som orsakade subfoveal näthinneavlossning och/eller intraretinal vätska
Övrig: Detta är observationsstudie med undersökning av OCTA
Detta är observationsstudie med undersökning av OCTA
Kontrollgruppen för friska ögon
I kontrollgruppen för friska ögon bör alla ögon inte ha några ögonsjukdomar och den bäst korrigerade synskärpan (BCVA) bör vara 20/20 eller bättre.
Övrig: Detta är observationsstudie med undersökning av OCTA
Detta är observationsstudie med undersökning av OCTA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantitativa förändringar av parafoveal mikrovaskulatur i ögon med exsudativt avgränsat koroidalt hemangiom
Tidsram: 3 år
Kvantitativa förändringar av parafoveal mikrovaskulatur i ögon med exsudativt avgränsat koroidalt hemangiom jämfört med friska ögon.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2020

Första postat (Faktisk)

29 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017MEKY034

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Omskrivet koroidalt hemangiom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera