Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantitativ evaluering av parafoveale mikrovaskulaturforandringer i øynene med eksudativt omskrevet koroidalt hemangiom: en optisk koherenstomografi-angiografistudie

25. juni 2020 oppdatert av: Jin Chen-jin, Sun Yat-sen University
Studien tar sikte på kvantitativ evaluering av parafoveale mikrovaskulaturforandringer i øyne med eksudativt omskrevet koroidalt hemangiom ved bruk av optisk koherenstomografi angiografi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Omskrevet koroidalt hemangiom (CCH) er en uvanlig, potensielt medfødt godartet vaskulær hamartom som typisk manifesterer seg som en forhøyet masse med rødoransje pigmentering som ligger bak ekvator, for det meste i makula- og peripapillærområdet. Til tross for sin godartede natur, kan cystoid makulaødem (CME) eller SRF på grunn av eksudasjonene fra den eksudative CCH forårsake synshemming. Diagnose mistenkes ofte klinisk, og multimodal avbildning er nyttig for differensialdiagnose av CCH fra andre ondartede svulster som melanom. Optisk koherenstomografi angiografi (OCTA) er en rask, ikke-invasiv, ny bildeteknologi som kan gi kapillærtettheten (CD) til overfladisk og dyp kapillær plexus samt CD av choriocapillaris av overfladisk, hvorav de to sistnevnte kan ikke sees på konvensjonell FA eller ICGA. Imidlertid er lite kunnskap kjent om de parafoveale mikrovaskulaturendringene i øyne med eksudativ CCH på OCTA. Derfor er det nødvendig å kvantitativ evaluering av parafoveale mikrovaskulaturforandringer i øyne med eksudativ CCH sammenlignet med friske øyne uten sykdom. Så vidt vi vet, er dette den første tverrsnittsstudien som bruker OCTA til kvantitativ evaluering av parafoveale mikrovaskulaturforandringer i øyne med eksudativ CCH sammenlignet med alders- og kjønnskontrollerte friske øyne.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

82

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det er to grupper i denne studien: den ene er den eksudative CCH-gruppen, og den andre er den sunne øyekontrollgruppen. De utførte OCTA ved baseline.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For pasienter med eksudativ CCH var inklusjonskriteriene behandlingsnaive pasienter med eksudativ CCH som forårsaket subfoveal netthinneløsning og/eller intraretinal væske. For den friske øyekontrollgruppen ble bare ett øye (randomisert ved hjelp av datamaskin) av en person inkludert, og de inkluderte øynene skulle ikke ha noen øyesykdommer og den best korrigerte synsskarphet (BCVA) skulle være 20/20 eller bedre.

Ekskluderingskriterier:

  • uten andre øyesykdommer eller alvorlige ukontrollerte systemiske sykdommer, inkludert ukontrollert hypertensjon, koronar hjertesykdom, leversvikt og nyresvikt. alle forsøkspersonene med høy dioptri > -6D, lang øyeakse > 26,0 mm, eller kvaliteten på de ervervede OCTA-bildene under 7/10 bør ekskluderes fra denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Den eksudative CCH-gruppen
Behandlingsnaive pasienter med eksudativ CCH som forårsaket subfoveal netthinneløsning og/eller intraretinal væske
Annen: Dette er observasjonsstudie med undersøkelse av OCTA
Dette er observasjonsstudie med undersøkelse av OCTA
Den sunne øyekontrollgruppen
I den friske øyekontrollgruppen skal alle øyne ikke ha øyesykdommer og best korrigert synsskarphet (BCVA) bør være 20/20 eller bedre.
Annen: Dette er observasjonsstudie med undersøkelse av OCTA
Dette er observasjonsstudie med undersøkelse av OCTA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitative endringer av parafoveal mikrovaskulatur i øyne med eksudativt omskrevet koroidalt hemangiom
Tidsramme: 3 år
Kvantitative endringer av parafoveal mikrovaskulatur i øyne med eksudativt omskrevet koroidalt hemangiom sammenlignet med friske øyne.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017MEKY034

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Omskrevet koroidalt hemangiom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere