Количественная оценка изменений парафовеального микроциркуляторного русла в глазах с экссудативной ограниченной хориоидальной гемангиомой: исследование оптической когерентной томографии и ангиографии
25 июня 2020 г. обновлено: Jin Chen-jin, Sun Yat-sen University
Целью исследования является количественная оценка изменений парафовеального микроциркуляторного русла глаз с экссудативной ограниченной хориоидальной гемангиомой с помощью оптической когерентной томографической ангиографии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ограниченная гемангиома хориоидеи (ОКХ) — необычная, потенциально врожденная доброкачественная сосудистая гамартома, которая обычно проявляется в виде приподнятого образования с красновато-оранжевой пигментацией, расположенного кзади от экватора, в основном в макулярной и перипапиллярной области.
Несмотря на доброкачественный характер, кистозный макулярный отек (CME) или SRF из-за экссудации из экссудативного CCH может вызвать нарушение зрения.
Диагноз часто подозревается клинически, и мультимодальная визуализация полезна для дифференциальной диагностики CCH от других злокачественных опухолей, таких как меланома.
Оптическая когерентная томографическая ангиография (ОКТА) — это быстрая, неинвазивная новая технология визуализации, которая может определять плотность капилляров (КД) поверхностных и глубоких капиллярных сплетений, а также КД хориокапилляров поверхностных сосудов, последние два из которых могут нельзя увидеть на обычных FA или ICGA.
Однако мало что известно об изменениях парафовеального микроциркуляторного русла в глазах с экссудативным CCH на OCTA.
Поэтому необходима количественная оценка изменений парафовеального микроциркуляторного русла в глазах с экссудативным ХКГ по сравнению со здоровыми глазами без каких-либо заболеваний.
Насколько нам известно, это первое перекрестное исследование случай-контроль, в котором ОКТА используется для количественной оценки изменений парафовеальной микроциркуляторной системы в глазах с экссудативным CCH по сравнению со здоровыми глазами с контролем возраста и пола.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
82
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании участвуют две группы: одна группа с экссудативным CCH, а другая контрольная группа со здоровыми глазами.
Они выполнили OCTA на исходном уровне.
Описание
Критерии включения:
- Для пациентов с экссудативным CCH критериями включения были пациенты с экссудативным CCH, ранее не получавшие лечения, которые вызвали субфовеальную отслойку сетчатки и/или интраретинальную жидкость. Для контрольной группы здоровых глаз был включен только один глаз (рандомизированный компьютером) субъекта, и включенные глаза не должны были иметь глазных заболеваний, а острота зрения с наилучшей коррекцией (BCVA) должна быть 20/20 или лучше.
Критерий исключения:
- без каких-либо других глазных заболеваний или каких-либо тяжелых неконтролируемых системных заболеваний, включая неконтролируемую гипертензию, ишемическую болезнь сердца, печеночную недостаточность и почечную недостаточность. все субъекты с высокой диоптрией>-6D, длинной осью глаза> 26,0 мм или качеством полученных изображений OCTA ниже 7/10 должны быть исключены из этого исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экссудативная группа CCH
Пациенты, ранее не получавшие лечения, с экссудативным CCH, вызвавшим субфовеальную отслойку сетчатки и/или интраретинальную жидкость
|
Это обсервационное исследование с обследованием OCTA
|
|
Группа контроля здоровых глаз
В контрольной группе здоровых глаз все глаза не должны иметь глазных заболеваний, а острота зрения с максимальной коррекцией (BCVA) должна быть 20/20 или выше.
|
Это обсервационное исследование с обследованием OCTA
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественные изменения парафовеального микроциркуляторного русла при экссудативной ограниченной хориоидальной гемангиоме
Временное ограничение: 3 года
|
Количественные изменения парафовеального микроциркуляторного русла в глазах с экссудативной ограниченной хориоидальной гемангиомой по сравнению со здоровыми глазами.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017MEKY034
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .