Avaliação quantitativa das alterações da microvasculatura parafoveal em olhos com hemangioma coroidal circunscrito exsudativo: um estudo de angiografia por tomografia de coerência óptica
25 de junho de 2020 atualizado por: Jin Chen-jin, Sun Yat-sen University
O estudo tem como objetivo a avaliação quantitativa das alterações da microvasculatura parafoveal em olhos com hemangioma de coroide circunscrito exsudativo por meio de angiografia por tomografia de coerência óptica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O hemangioma coroidal circunscrito (CCH) é um hamartoma vascular benigno incomum, potencialmente congênito, que normalmente se manifesta como uma massa elevada com pigmentação laranja-avermelhada localizada posteriormente ao equador, principalmente na região macular e peripapilar.
Apesar de sua natureza benigna, o edema macular cistóide (EMC) ou SRF devido às exsudações da CCH exsudativa pode causar deficiência visual.
Muitas vezes, o diagnóstico é suspeitado clinicamente, e a imagem multimodal é útil para o diagnóstico diferencial de CCH de outros tumores malignos, como o melanoma.
A angiografia por tomografia de coerência óptica (OCTA) é uma nova tecnologia de imagem rápida e não invasiva que pode fornecer a densidade capilar (CD) do plexo capilar superficial e profundo, bem como a CD dos coriocapilares do superficial, os dois últimos dos quais podem não pode ser visto em FA convencional ou ICGA.
No entanto, pouco se sabe sobre as alterações da microvasculatura parafoveal em olhos com CCH exsudativa na OCTA.
Portanto, é necessária a avaliação quantitativa das alterações da microvasculatura parafoveal em olhos com HCC exsudativa em comparação com olhos saudáveis sem nenhuma doença.
Até onde sabemos, este é o primeiro estudo de caso-controle transversal a usar OCTA para avaliação quantitativa de alterações da microvasculatura parafoveal em olhos com CCH exsudativa em comparação com olhos saudáveis controlados por idade e sexo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
82
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Existem dois grupos neste estudo: um é o grupo CCH exsudativo e o outro é o grupo de controle de olho saudável.
Eles realizaram OCTA na linha de base.
Descrição
Critério de inclusão:
- Para pacientes com CCH exsudativa, os critérios de inclusão foram pacientes virgens de tratamento com CCH exsudativa que causou descolamento subfoveal da retina e/ou líquido intra-retiniano. Para o grupo de controle de olhos saudáveis, apenas um olho (randomizado por computador) de um indivíduo foi incluído, e os olhos incluídos não deveriam ter doenças oculares e a melhor acuidade visual corrigida (BCVA) deveria ser 20/20 ou melhor.
Critério de exclusão:
- sem quaisquer outras doenças oculares ou doenças sistêmicas graves não controladas, incluindo hipertensão não controlada, doença cardíaca coronária, insuficiência hepática e insuficiência renal. todos os indivíduos com alta dioptria > -6D, eixo ocular longo > 26,0 mm ou qualidade das imagens OCTA adquiridas abaixo de 7/10 devem ser excluídos deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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O grupo exsudativo CCH
Pacientes virgens de tratamento com HCC exsudativa que causou descolamento subfoveal da retina e/ou líquido intra-retiniano
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Este é um estudo observacional com o exame de OCTA
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O grupo de controle de olhos saudáveis
No grupo de controle de olhos saudáveis, todos os olhos não deveriam ter doenças oculares e a melhor acuidade visual corrigida (BCVA) deveria ser 20/20 ou melhor.
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Este é um estudo observacional com o exame de OCTA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações quantitativas da microvasculatura parafoveal em olhos com hemangioma coroidal circunscrito exsudativo
Prazo: 3 anos
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Alterações quantitativas da microvasculatura parafoveal em olhos com hemangioma coroidal circunscrito exsudativo em comparação com olhos saudáveis.
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017MEKY034
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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