渗出性局限性脉络膜血管瘤眼旁中心凹微血管变化的定量评价：光学相干断层扫描血管造影研究
2020年6月25日 更新者：Jin Chen-jin、Sun Yat-sen University
本研究旨在使用光学相干断层扫描血管造影定量评估渗出性局限性脉络膜血管瘤眼旁中心凹微血管变化。
研究概览
详细说明
局限性脉络膜血管瘤 (CCH) 是一种罕见的、潜在的先天性良性血管错构瘤，通常表现为位于赤道后方的肿块升高，伴有红橙色色素沉着，主要位于黄斑和视乳头周围区域。
尽管它是良性的，但由于渗出性 CCH 的渗出物引起的黄斑囊样水肿 (CME) 或 SRF 可导致视力障碍。
临床上经常怀疑诊断，多模态成像可用于 CCH 与其他恶性肿瘤（如黑色素瘤）的鉴别诊断。
光学相干断层扫描血管造影（OCTA）是一种快速、无创的新型成像技术，可以提供浅层和深部毛细血管丛的毛细血管密度（CD）以及浅层脉络膜毛细血管的CD，后两者可以在传统的 FA 或 ICGA 上看不到。
然而，关于 OCTA 上渗出性 CCH 眼旁中心凹微血管变化的知识知之甚少。
因此，与没有任何疾病的健康眼相比，有必要定量评估渗出性 CCH 眼旁中心微血管系统的变化。
据我们所知，这是第一个使用 OCTA 定量评估渗出性 CCH 眼与年龄和性别控制的健康眼相比，旁中心微血管系统变化的横断面病例对照研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
82
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
本研究分为两组：一组为渗出性CCH组，另一组为健康眼对照组。
他们在基线时进行了 OCTA。
描述
纳入标准：
- 对于渗出性 CCH 患者，纳入标准是未经治疗的渗出性 CCH 患者，其导致中心凹下视网膜脱离和/或视网膜内积液。 健康眼对照组仅纳入受试者的一只眼（计算机随机分组），纳入眼应无眼部疾病，最佳矫正视力（BCVA）≥20/20。
排除标准：
- 无任何其他眼部疾病或任何严重的不受控制的全身性疾病，包括不受控制的高血压、冠心病、肝功能衰竭和肾功能衰竭。 所有具有高屈光度 > -6D、长眼轴 > 26.0 毫米或获得的 OCTA 图像质量低于 7/10 的受试者都应排除在本研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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渗出性CCH组
渗出性 CCH 导致中心凹下视网膜脱离和/或视网膜内积液的初治患者
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这是一项通过 OCTA 检查的观察性研究
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健康眼对照组
健康眼对照组所有眼均无眼部疾病，最佳矫正视力（BCVA）≥20/20。
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这是一项通过 OCTA 检查的观察性研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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渗出性局限性脉络膜血管瘤眼旁中心凹微血管数量变化
大体时间：3年
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与健康眼相比，渗出性局限性脉络膜血管瘤眼旁中心凹微血管的数量变化。
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年5月30日
研究完成 (实际的)
2020年5月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月25日
首次发布 (实际的)
2020年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月25日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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