Parafoveaalisen mikrovaskulaarisen muutosten kvantitatiivinen arviointi silmissä eksudatiivisen rajatun suonikalvon hemangiooman kanssa: Optinen koherenssitomografia-angiografiatutkimus
torstai 25. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Jin Chen-jin, Sun Yat-sen University
Tutkimuksen tavoitteena on kvantitatiivisesti arvioida parafoveaalisia mikroverisuonimuutoksia silmissä, joilla on eksudatiivinen, rajattu suonikalvon hemangiooma optisella koherenssitomografia-angiografialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rajoitettu suonikalvon hemangiooma (CCH) on harvinainen, mahdollisesti synnynnäinen hyvänlaatuinen vaskulaarinen hamartoomi, joka ilmenee tyypillisesti kohonneena massana, jossa on punertavan oranssia pigmentaatiota, joka sijaitsee päiväntasaajan takaosassa, enimmäkseen makulan ja peripapillaarisen alueella.
Hyvänlaatuisesta luonteestaan huolimatta kystoidinen makulaturvotus (CME) tai SRF, joka johtuu eksudatiivisesta CCH:sta, voi aiheuttaa näön heikkenemistä.
Diagnoosia epäillään usein kliinisesti, ja multimodaalinen kuvantaminen on hyödyllistä CCH:n erotusdiagnoosissa muista pahanlaatuisista kasvaimista, kuten melanoomasta.
Optinen koherenssitomografia-angiografia (OCTA) on nopea, ei-invasiivinen uusi kuvantamistekniikka, joka voi tuottaa pinnallisen ja syvän kapillaaripunoksen kapillaaritiheyden (CD) sekä pinnallisen kapillaaripunoksen CD:n, joista kaksi jälkimmäistä voisivat ei näy perinteisessä FA:ssa tai ICGA:ssa.
Silmien parafoveaalisista mikrovaskulaarisista muutoksista tiedetään kuitenkin vähän tietoa eksudatiivisen CCH:n yhteydessä OCTA:ssa.
Siksi on välttämätöntä kvantitatiivisesti arvioida parafoveaaliset mikroverisuonimuutokset silmissä, joissa on eksudatiivista CCH:ta, verrattuna terveisiin silmiin, joissa ei ole mitään sairautta.
Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen poikkileikkaus, tapauskontrollitutkimus, jossa on käytetty OCTA:ta parafoveaalisten mikrovaskulaaristen muutosten kvantitatiiviseen arviointiin silmissä, joilla on eksudatiivinen CCH verrattuna iän ja sukupuolen mukaan kontrolloituihin terveisiin silmiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa on kaksi ryhmää: yksi on eksudatiivinen CCH-ryhmä ja toinen terveiden silmien kontrolliryhmä.
He suorittivat OCTA:n lähtötilanteessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille, joilla oli eksudatiivinen CCH, mukaanottokriteerit olivat aiemmin hoitamattomat potilaat, joilla oli eksudatiivinen CCH, joka aiheutti subfoveaalisen verkkokalvon irtoamisen ja/tai intraretinaalista nestettä. Terveen silmän kontrolliryhmässä vain yksi silmä (tietokoneella satunnaistettu) koehenkilöstä otettiin mukaan, eikä mukana olevilla silmillä saisi olla silmäsairauksia ja parhaan korjatun näöntarkkuuden (BCVA) tulisi olla 20/20 tai parempi.
Poissulkemiskriteerit:
- ilman muita silmäsairauksia tai vakavia hallitsemattomia systeemisiä sairauksia, mukaan lukien hallitsematon verenpainetauti, sepelvaltimotauti, maksan vajaatoiminta ja munuaisten vajaatoiminta. Kaikki koehenkilöt, joilla on korkea diopteria > -6D, pitkä silmäakseli > 26,0 mm tai saatujen OCTA-kuvien laatu alle 7/10, tulisi sulkea pois tästä tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Eksudatiivinen CCH-ryhmä
Aiemmin hoitamattomat potilaat, joilla on eksudatiivinen CCH, joka aiheutti subfoveaalisen verkkokalvon irtoamisen ja/tai intraretinaalista nestettä
|
Tämä on havainnointitutkimus, jossa tutkitaan OCTA
|
|
Terveiden silmien valvontaryhmä
Terveen silmän kontrolliryhmässä kaikilla silmillä ei saa olla silmäsairauksia ja parhaan korjatun näöntarkkuuden (BCVA) tulisi olla 20/20 tai parempi.
|
Tämä on havainnointitutkimus, jossa tutkitaan OCTA
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parafoveaalisen mikroverisuonten kvantitatiiviset muutokset silmissä, joilla on eksudatiivinen rajattu suonikalvon hemangiooma
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Parafoveaalisen mikroverisuonten kvantitatiiviset muutokset silmissä, joilla on eksudatiivisesti rajattu suonikalvon hemangiooma, verrattiin terveisiin silmiin.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017MEKY034
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .