滲出性外接脈絡膜血管腫の眼における中心窩傍微小血管系の変化の定量的評価：光干渉断層撮影血管造影研究
2020年6月25日 更新者：Jin Chen-jin、Sun Yat-sen University
この研究は、光コヒーレンストモグラフィー血管造影法を使用して、滲出性外接脈絡膜血管腫を有する眼の中心窩微小血管系の変化を定量的に評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
外接脈絡膜血管腫 (CCH) はまれな、潜在的に先天性の良性血管過誤腫であり、通常、赤道の後方、主に黄斑および乳頭周囲領域に位置する赤みがかったオレンジ色の色素沈着を伴う隆起した塊として現れます。
その良性にもかかわらず、滲出性 CCH からの滲出液による嚢腫様黄斑浮腫 (CME) または SRF は、視覚障害を引き起こす可能性があります。
診断は臨床的に疑われることが多く、マルチモーダル イメージングは、メラノーマなどの他の悪性腫瘍からの CCH の鑑別診断に役立ちます。
光コヒーレンストモグラフィ血管造影法 (OCTA) は、表面および深部の毛細血管叢の毛細血管密度 (CD) と表面の脈絡毛細血管の CD を提供できる、迅速で非侵襲的な新しいイメージング技術です。従来の FA や ICGA では見られない。
ただし、OCTA の滲出性 CCH を伴う眼の中心窩微小血管系の変化についてはほとんど知られていません。
したがって、疾患のない健康な眼と比較して、滲出性 CCH を有する眼の中心窩微小血管系の変化を定量的に評価する必要があります。
私たちの知る限りでは、これは OCTA を使用して、滲出性 CCH を伴う眼の中心窩傍微小血管系の変化を、年齢および性別で制御された健康な眼と比較して定量的に評価した最初の横断的症例対照研究です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
82
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～80年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究には 2 つのグループがあります。1 つは滲出性 CCH グループで、もう 1 つは健康な眼のコントロール グループです。
彼らは、ベースラインで OCTA を実行しました。
説明
包含基準:
- 滲出性 CCH 患者の場合、選択基準は、中心窩下網膜剥離および/または網膜内液を引き起こした滲出性 CCH の未治療患者でした。 健康な目のコントロール グループには、被験者の 1 つの目 (コンピューターによって無作為化) のみが含まれ、含まれる目は眼疾患がなく、最高矯正視力 (BCVA) が 20/20 以上である必要があります。
除外基準:
- 他の眼疾患や、管理されていない高血圧、冠状動脈性心疾患、肝不全、腎不全などの重度の管理されていない全身性疾患がないこと。 高視度 > -6D、長眼軸 > 26.0 mm、または取得した OCTA 画像の品質が 7/10 未満のすべての被験者は、この研究から除外する必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
滲出性 CCH グループ
中心窩下網膜剥離および/または網膜内液を引き起こした滲出性CCHの未治療患者
|
これはOCTAの検査を伴う観察研究です
|
|
健康な目のコントロール グループ
健康な目のコントロール グループでは、すべての目に眼疾患がなく、最高矯正視力 (BCVA) が 20/20 以上である必要があります。
|
これはOCTAの検査を伴う観察研究です
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
滲出性外接性脈絡膜血管腫の眼における中心窩傍微小血管系の量的変化
時間枠：3年
|
健康な眼と比較した滲出性外接脈絡膜血管腫の眼における中心窩傍微小血管系の量的変化。
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月1日
一次修了 (実際)
2020年5月30日
研究の完了 (実際)
2020年5月30日
試験登録日
最初に提出
2020年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月25日
最初の投稿 (実際)
2020年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月25日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。