Évaluation quantitative des modifications de la microvascularisation parafovéale dans les yeux atteints d'hémangiome choroïdien circonscrit exsudatif : une étude d'angiographie par tomographie par cohérence optique
25 juin 2020 mis à jour par: Jin Chen-jin, Sun Yat-sen University
L'étude vise à l'évaluation quantitative des changements de microvasculature parafovéale dans les yeux avec un hémangiome choroïdien circonscrit exsudatif en utilisant l'angiographie par tomographie par cohérence optique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hémangiome choroïdien circonscrit (HCC) est un hamartome vasculaire bénin rare, potentiellement congénital, qui se manifeste généralement par une masse surélevée avec une pigmentation rouge-orange située en arrière de l'équateur, principalement dans la région maculaire et péripapillaire.
Malgré sa nature bénigne, l'œdème maculaire cystoïde (EMC) ou SRF dû aux exsudats du CCH exsudatif peut entraîner une déficience visuelle.
Le diagnostic est souvent suspecté cliniquement et l'imagerie multimodale est utile pour le diagnostic différentiel de l'HCC par rapport à d'autres tumeurs malignes telles que le mélanome.
L'angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA) est une nouvelle technologie d'imagerie rapide et non invasive qui pourrait fournir la densité capillaire (CD) du plexus capillaire superficiel et profond ainsi que la CD des choriocapillaires du superficiel, dont les deux derniers pourraient pas être vu sur FA conventionnel ou ICGA.
Cependant, peu de connaissances sont connues sur les changements de microvasculature parafovéale dans les yeux avec CCH exsudative sur OCTA.
Par conséquent, il est nécessaire d'évaluer quantitativement les changements de microvasculature parafovéale dans les yeux avec CCH exsudative par rapport aux yeux sains sans aucune maladie.
À notre connaissance, il s'agit de la première étude cas-témoins transversale à utiliser l'OCTA pour évaluer quantitativement les changements de la microvascularisation parafovéale chez les yeux atteints de CCH exsudative par rapport aux yeux sains contrôlés en fonction de l'âge et du sexe.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
82
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Il y a deux groupes dans cette étude : l'un est le groupe CCH exsudatif, et l'autre est le groupe de contrôle des yeux sains.
Ils ont effectué l'OCTA au départ.
La description
Critère d'intégration:
- Pour les patients atteints d'HCC exsudative, les critères d'inclusion étaient les patients naïfs de traitement atteints d'HCC exsudative ayant provoqué un décollement sous-fovéolaire de la rétine et/ou du liquide intrarétinien. Pour le groupe de contrôle des yeux sains, un seul œil (randomisé par ordinateur) d'un sujet a été inclus, et les yeux inclus ne doivent avoir aucune maladie oculaire et la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) doit être de 20/20 ou mieux.
Critère d'exclusion:
- sans aucune autre maladie oculaire ni aucune maladie systémique grave non contrôlée, y compris une hypertension non contrôlée, une maladie coronarienne, une insuffisance hépatique et une insuffisance rénale. tous les sujets ayant une dioptrie élevée > -6D, un axe oculaire long > 26,0 mm ou une qualité des images OCTA acquises inférieure à 7/10 doivent être exclus de cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Le groupe CCH exsudatif
Patients naïfs de traitement atteints d'HCC exsudative ayant provoqué un décollement de la rétine sous-fovéale et/ou du liquide intrarétinien
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Il s'agit d'une étude observationnelle avec l'examen de l'OCTA
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Le groupe de contrôle des yeux sains
Dans le groupe de contrôle des yeux sains, tous les yeux ne doivent avoir aucune maladie oculaire et la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) doit être de 20/20 ou mieux.
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Il s'agit d'une étude observationnelle avec l'examen de l'OCTA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications quantitatives de la microvascularisation parafovéale dans les yeux avec hémangiome choroïdien circonscrit exsudatif
Délai: 3 années
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Changements quantitatifs de la microvasculature parafovéale dans les yeux avec un hémangiome choroïdien exsudatif circonscrit par rapport aux yeux sains.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2020
Première publication (Réel)
29 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017MEKY034
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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