파일럿 연구 - 우울 환자의 하이브리드 EEG/fMRI 뉴로피드백 (NEUROFEEDEP)
인지 장애는 우울 에피소드 후 일반적인 잔류 증상이며 환자를 재발 또는 치료 저항의 위험에 노출시킵니다.
뉴로피드백(ElectroEncephaloGraphy - EEG 또는 기능적 자기 공명 영상 - fMRI 사용)은 환자가 자신의 대뇌 활동을 자가 조절하도록 하며, 이는 아마도 이해하기 쉽고 동기를 부여하는 피드백을 통해 제공될 것입니다.
최근 결과는 편도체를 표적으로 하는 fMRI 뉴로피드백 프로토콜을 받은 우울증 환자에서 임상적 개선을 보였습니다. 또한, 전전두엽 알파 활동은 편도체의 BOLD 신호 변화와 시간적으로 상관관계가 있었습니다. 동시 fMRI/EEG 뉴로피드백은 항우울제 효과를 잠재울 수 있다고 가정합니다.
우리의 목표는 이중 맹검 무작위 시험을 수행하여 이 가정을 테스트하고 우울증 환자에서 fMRI 뉴로피드백 단독보다 바이모달 fMRI/EEG 뉴로피드백의 우수성을 입증하는 것입니다.
파일럿 연구를 통해 원본 시각적 피드백이 제공되고 사전에 검증됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rennes, 프랑스
- CHU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 ~ 만 65세
- 명확하고 충실한 구두 및 서면 정보를 제공받은 후 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
자원봉사 관련
뉴로피드백 작업의 사전 경험
MRI 관련
- 제세동기 이식 심장박동기
- 뇌동맥류 클립
- 인공와우
- 뇌의 금속성 이물질의 안구
- 4주 미만 동안 이식된 관내 인공 삽입물 및 6주 미만 동안 이식된 골접합 장치.
밀실 공포증
기타 기준
- 불안정한 혈역학적 상태
- 급성 호흡 부전
- 일반 상태 또는 지속적인 모니터링 요구 사항의 변경
- 정신 분열증, 약물 남용과 같은 기타 정신 질환(DSM-5)…
- 병력에서 신경학적 상태 또는 치매 진단
- 포함 전 1개월 이내에 처방된 벤조디아제핀 또는 항경련제로 치료를 받고 있는 자
- 포함 전 3주 이내에 처방된 혈류에 영향을 미치는 치료를 받고 있는 자
- 피보호자(법적 보호를 받는 성인(사법의 보호, 후견 또는 감독), 자유를 박탈당한 자, 임산부, 수유부 및 미성년자)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EEG/fMRI neurofeedback
Healthy volunteers
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EEG/fMRI 뉴로피드백
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알파 밴드의 EEG 파워
기간: 1일차
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EEG에 등록하여 측정
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1일차
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FMRI의 대뇌 활성화
기간: 1일차
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FMRI에 등록하여 측정
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기술에 취약한 행동
기간: 1일차
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LCRT(Locus of Control Related to Technology)에 의한 측정(Beier, 2004, 프랑스어 번역 Chikhi, 2017):
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1일차
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불안한 성격 특성
기간: 1일차
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State Trait Anxiety Inventory(STAI - Y)에 의한 측정(Spielberger, 1983, 프랑스어 번역 Spielberger 1993)
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1일차
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마음챙김 기술
기간: 1일차
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FFMQ(Five Facets Mindfulness Questionnaire)에 의한 측정(Baer, 2006, 프랑스어 번역 Heeren, 2011)
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Marie Batail, Rennes University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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