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- 임상시험 NCT04450459
Pts에서 심장 허혈의 진단 마커로서 Spiroergometer 매개 변수의 영향. FFR에 비해 안정형 협심증이 있습니다. (ADVANCE)
2022년 8월 10일 업데이트: Jena University Hospital
허혈의 비침습적 및 침습적(FFR) 측정과 비교하여 안정형 협심증 환자에서 심장 허혈의 진단 마커로서 운동 중 Ergospirometric 산소 섭취의 영향
안정형 협심증 환자에서 허혈 검출을 위한 CCS 1-3 운동 검사는 알려진 한계에도 불구하고 널리 사용됩니다. FFR의 측정은 침습적이지만 허혈 검출을 위한 황금 표준입니다.
spiroergometer의 매개변수를 추가하면 비침습적 운동 테스트의 진단 정확도를 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다. 따라서 시험은 침습적 FFR 측정과 비교하여 spiroergometric 매개 변수의 진단 정확도를 평가하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sven Möbius-Winkler, MD
- 전화번호: 0049-3641-9324503
- 이메일: Sven.Moebius-Winkler@med.uni-jena.de
연구 연락처 백업
- 이름: Sissy Grund
- 이메일: sissy.grun@med.uni-jena.de
연구 장소
-
-
-
Jena, 독일, 07747
- 모병
- Universityhospital
-
연락하다:
- Sven Möbius-Winkler
- 이메일: Sven.Moebius-Winkler@med.uni-jena.de
-
연락하다:
- Sissy Grund
- 이메일: sissy.grund@med.uni-jena.de
-
부수사관:
- Nedim Memisevic, MD
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부수사관:
- David Hanke, MD
-
부수사관:
- Ulf Teichgräber, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
진단 테스트/관상동맥 조영술을 위해 제시된 CAD가 의심되는 환자
설명
포함 기준:
- CAD가 의심되는 안정형 협심증(CCS >1-3) 또는
- 활동 시 호흡곤란 NYHA >2 또는
- SPECT 내의 허혈 징후 또는 운동 심전도
- 재판 참여 의지
제외 기준:
- 최근 2주 이내의 불안정 협심증 또는 심근경색
- 자전거 운동 테스트를 수행할 수 없음
- 중요한 판막 질환
- HOCM
- av- 차단 > I도
- 천식 기관지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ΔV̇O2/ΔWR-증가의 이중 기울기 부호
기간: 기준선
|
ergospirometer 테스트에 의한 ΔV̇O2/ΔWR의 이중 기울기 부호
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sven Möbius-Winkler, MD, Universityhospital Jena
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 2일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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