このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

患者における心虚血の診断マーカーとしてのスピロエルゴメーターパラメータの影響FFRと比較した安定狭心症の場合。 (ADVANCE)

2022年8月10日 更新者:Jena University Hospital

虚血の非侵襲的および侵襲的(FFR)測定と比較した、安定狭心症患者の心臓虚血の診断マーカーとしての運動中のエルゴスピロメトリック酸素摂取量の影響

安定狭心症の患者では、既知の制限にもかかわらず、虚血検出のための CCS 1-3 運動負荷試験が広く使用されています。 FFR の測定は侵襲的ですが、虚血検出のゴールド スタンダードです。

スピロエルゴメータのパラメータを追加することで、非侵襲的運動検査の診断精度が向上する可能性があります。 したがって、この試験では、侵襲的FFR測定と比較して、スピロエルゴメトリックパラメータの診断精度を評価しています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

診断検査/冠動脈造影のために提示されたCADが疑われる患者

説明

包含基準:

  • CADが疑われる安定狭心症(CCS > 1-3)または
  • 労作時の呼吸困難 NYHA >2 または
  • SPECTまたは運動心電図内の虚血の徴候
  • 治験に参加する意思

除外基準:

  • -過去2週間以内の不安定狭心症または心筋梗塞
  • 自転車運動テストを実行できない
  • 重大な弁膜症
  • HOCM
  • av ブロック >I 度
  • 気管支喘息

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ΔV̇O2/ΔWR-Increase の二重勾配符号
時間枠:ベースライン
エルゴスピロメーター試験によるΔV̇O2/ΔWRの二重勾配符号
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Sven Möbius-Winkler, MD、Universityhospital Jena

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月2日

一次修了 (予想される)

2023年1月1日

研究の完了 (予想される)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月25日

最初の投稿 (実際)

2020年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月10日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

安定狭心症の臨床試験

エルゴスピロメーター試験の臨床試験

購読する