Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Spiroergometer-parametre som diagnostisk markør for hjerteiskæmi i Pts. Med stabil angina i forhold til FFR. (ADVANCE)

10. august 2022 opdateret af: Jena University Hospital

Virkningen af ​​ergospirometrisk iltoptagelse under træning som diagnostisk markør for hjerteiskæmi hos patienter med stabil angina sammenlignet med ikke-invasiv og invasiv (FFR) måling af iskæmi

Hos patienter med stabil angina pectoris anvendes CCS 1-3 træningstest til iskæmi-detektion i vid udstrækning på trods af de kendte begrænsninger. Måling af FFR er invasiv, men guldstandard for iskæmi-detektion.

Tilføjelse af parametre for spiroergometer kan hjælpe med at forbedre den diagnostiske nøjagtighed af ikke-invasiv træningstest. Derfor evaluerer forsøget diagnostisk nøjagtighed af spiroergometriske parametre sammenlignet med invasiv FFR-måling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med mistanke om CAD til diagnostisk test/koronar angiografi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • stabil Angina (CCS >1-3) med mistanke om CAD eller
  • dyspnø ved anstrengelse NYHA >2 eller
  • tegn på iskæmi inden for SPECT eller træningselektrokardiografi
  • vilje til at deltage i forsøget

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil angina eller myokardieinfarkt inden for de sidste 2 uger
  • manglende evne til at udføre cykelmotionstest
  • betydelig klapsygdom
  • HOCM
  • av- blok >I grad
  • astma bronchiales

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dobbelt hældningstegn for ΔV̇O2/ΔWR-Forøgelse
Tidsramme: baseline
dobbelt hældningstegn for ΔV̇O2/ΔWR ved ergospirometertest
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jena University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sven Möbius-Winkler, MD, Universityhospital Jena

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMW 08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stabil angina

Kliniske forsøg med Ergospirometer test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner