Impact des paramètres du spiroergomètre en tant que marqueur diagnostique de l'ischémie cardiaque chez les patients. Avec angine stable par rapport à FFR. (ADVANCE)
10 août 2022 mis à jour par: Jena University Hospital
Impact de la consommation d'oxygène ergospirométrique pendant l'exercice en tant que marqueur diagnostique de l'ischémie cardiaque chez les patients souffrant d'angor stable par rapport à la mesure non invasive et invasive (FFR) de l'ischémie
Chez les patients atteints d'angine de poitrine stable, les tests d'effort CCS 1-3 pour la détection de l'ischémie sont largement utilisés malgré les limitations connues. La mesure de la FFR est invasive mais l'étalon-or pour la détection de l'ischémie.
L'ajout de paramètres de spiroergomètre pourrait aider à améliorer la précision diagnostique des tests d'effort non invasifs. Par conséquent, l'essai évalue la précision diagnostique des paramètres spiroergométriques par rapport à la mesure invasive de la FFR.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sven Möbius-Winkler, MD
- Numéro de téléphone: 0049-3641-9324503
- E-mail: Sven.Moebius-Winkler@med.uni-jena.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sissy Grund
- E-mail: sissy.grun@med.uni-jena.de
Lieux d'étude
-
-
-
Jena, Allemagne, 07747
- Recrutement
- Universityhospital
-
Contact:
- Sven Möbius-Winkler
- E-mail: Sven.Moebius-Winkler@med.uni-jena.de
-
Contact:
- Sissy Grund
- E-mail: sissy.grund@med.uni-jena.de
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Sous-enquêteur:
- Nedim Memisevic, MD
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Sous-enquêteur:
- David Hanke, MD
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Sous-enquêteur:
- Ulf Teichgräber, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients suspects de coronaropathie se présentant pour des tests de diagnostic/une angiographie coronarienne
La description
Critère d'intégration:
- Angine stable (CCS> 1-3) avec suspicion de coronaropathie ou
- dyspnée à l'effort NYHA >2 ou
- signes d'ischémie au SPECT ou à l'électrocardiographie d'effort
- volonté de participer à l'essai
Critère d'exclusion:
- Angor instable ou infarctus du myocarde au cours des 2 dernières semaines
- incapacité à effectuer un test d'effort sur vélo
- maladie valvulaire importante
- HCM
- av- bloc > 1 degré
- asthme bronchique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
signe à double pente de ΔV̇O2/ΔWR-Augmentation
Délai: ligne de base
|
signe double pente de ΔV̇O2/ΔWR par test ergospirométrique
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sven Möbius-Winkler, MD, Universityhospital Jena
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2020
Première publication (Réel)
29 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladie coronarienne
- Douleur thoracique
- Maladie de l'artère coronaire
- Ischémie myocardique
- Ischémie
- Angine de poitrine
- Angine stable
Autres numéros d'identification d'étude
- SMW 08
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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