Virkningen av Spiroergometer-parametre som diagnostisk markør for hjerteiskemi i Pts. Med stabil angina sammenlignet med FFR. (ADVANCE)
10. august 2022 oppdatert av: Jena University Hospital
Effekten av ergospirometrisk oksygenopptak under trening som diagnostisk markør for hjerteiskemi hos pasienter med stabil angina sammenlignet med ikke-invasiv og invasiv (FFR) måling av iskemi
Hos pasienter med stabil angina pectoris CCS 1-3 er treningstesting for iskemideteksjon mye brukt til tross for de kjente begrensningene. Måling av FFR er invasiv, men gullstandard for iskemideteksjon.
Å legge til parametere for spiroergometer kan bidra til å forbedre diagnostisk nøyaktighet av ikke-invasiv treningstesting. Derfor evaluerer studien diagnostisk nøyaktighet av spiroergometriske parametere sammenlignet med invasiv FFR-måling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sven Möbius-Winkler, MD
- Telefonnummer: 0049-3641-9324503
- E-post: Sven.Moebius-Winkler@med.uni-jena.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sissy Grund
- E-post: sissy.grun@med.uni-jena.de
Studiesteder
-
-
-
Jena, Tyskland, 07747
- Rekruttering
- Universityhospital
-
Ta kontakt med:
- Sven Möbius-Winkler
- E-post: Sven.Moebius-Winkler@med.uni-jena.de
-
Ta kontakt med:
- Sissy Grund
- E-post: sissy.grund@med.uni-jena.de
-
Underetterforsker:
- Nedim Memisevic, MD
-
Underetterforsker:
- David Hanke, MD
-
Underetterforsker:
- Ulf Teichgräber, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med mistanke om CAD som presenteres for diagnostisk testing/ koronar angiografi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- stabil angina (CCS >1-3) med mistanke om CAD eller
- dyspné ved anstrengelse NYHA >2 eller
- tegn på iskemi i SPECT eller treningselektrokardiografi
- vilje til å delta i rettssaken
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil angina eller hjerteinfarkt i løpet av de siste 2 ukene
- manglende evne til å utføre sykkeltreningstest
- betydelig klaffesykdom
- HOCM
- av- blokk >I grad
- astma bronchiales
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dobbelt skråningstegn på ΔV̇O2/ΔWR-økning
Tidsramme: grunnlinje
|
dobbelt skråningstegn på ΔV̇O2/ΔWR ved ergospirometertest
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sven Möbius-Winkler, MD, Universityhospital Jena
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SMW 08
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ergospirometer test
-
Yonsei UniversityFullførtPostprandial hyperglykemi
-
Almaviva SanteHar ikke rekruttert ennåFremre korsbåndskader | Ruptur av fremre korsbåndFrankrike
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeFullført
-
Istanbul Medipol University HospitalFullført
-
University of MichiganFullførtAntidepressiva som forårsaker uønskede effekter ved terapeutisk brukForente stater
-
Coloplast A/SFullført
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAktiv, ikke rekrutterendeHIV-infeksjoner | Seksuell atferdTyrkia (Türkiye)
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringInfantil spinal muskelatrofi | Spinal amyotrofi | Juvenil spinal muskelatrofiFrankrike
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityHar ikke rekruttert ennå