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Impacto dos parâmetros do espiroergômetro como marcador diagnóstico de isquemia cardíaca em pacientes. Com Angina Estável em Comparação com FFR. (ADVANCE)

10 de agosto de 2022 atualizado por: Jena University Hospital

Impacto da captação ergoespirométrica de oxigênio durante o exercício como marcador diagnóstico de isquemia cardíaca em pacientes com angina estável em comparação com medidas não invasivas e invasivas (FFR) de isquemia

Em pacientes com angina pectoris estável, o teste de esforço CCS 1-3 para detecção de isquemia é amplamente utilizado, apesar das limitações conhecidas. A medição do FFR é invasiva, mas padrão-ouro para detecção de isquemia.

A adição de parâmetros do espiroergômetro pode ajudar a melhorar a precisão diagnóstica do teste de exercício não invasivo. Portanto, o estudo está avaliando a precisão diagnóstica dos parâmetros espiroergométricos em comparação com a medição invasiva do FFR.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com suspeita de DAC apresentando-se para exames diagnósticos/angiografia coronária

Descrição

Critério de inclusão:

  • Angina estável (CCS >1-3) com suspeita de DAC ou
  • dispneia ao esforço NYHA >2 ou
  • sinais de isquemia no SPECT ou eletrocardiograma de exercício
  • vontade de participar do julgamento

Critério de exclusão:

  • Angina instável ou infarto do miocárdio nas últimas 2 semanas
  • incapacidade de realizar teste de exercício em bicicleta
  • doença valvular significativa
  • HOCM
  • av- bloco > I grau
  • asma brônquica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sinal de inclinação dupla de ΔV̇O2/ΔWR-Aumento
Prazo: linha de base
sinal de dupla inclinação de ΔV̇O2/ΔWR pelo teste de ergoespirômetro
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jena University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Sven Möbius-Winkler, MD, Universityhospital Jena

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SMW 08

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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