Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss der Spiroergometer-Parameter als diagnostischer Marker für kardiale Ischämie bei Pts. Mit stabiler Angina pectoris im Vergleich zu FFR. (ADVANCE)

10. August 2022 aktualisiert von: Jena University Hospital

Einfluss der ergospirometrischen Sauerstoffaufnahme unter Belastung als diagnostischer Marker für kardiale Ischämie bei Patienten mit stabiler Angina pectoris im Vergleich zur nicht-invasiven und invasiven (FFR) Messung der Ischämie

Bei Patienten mit stabiler Angina pectoris werden CCS 1-3-Belastungstests zur Ischämieerkennung trotz der bekannten Einschränkungen häufig eingesetzt. Die Messung der FFR ist invasiv, aber Goldstandard für die Erkennung von Ischämie.

Das Hinzufügen von Parametern des Spiroergometers könnte helfen, die diagnostische Genauigkeit von nicht-invasiven Belastungstests zu verbessern. Daher evaluiert die Studie die diagnostische Genauigkeit von spiroergometrischen Parametern im Vergleich zur invasiven FFR-Messung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Verdacht auf KHK, die sich zur diagnostischen Untersuchung/Koronarangiographie vorstellen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • stabile Angina (CCS >1-3) mit Verdacht auf KHK oder
  • Dyspnoe bei Belastung NYHA >2 bzw
  • Anzeichen einer Ischämie innerhalb von SPECT oder Belastungselektrokardiographie
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Instabile Angina pectoris oder Myokardinfarkt innerhalb der letzten 2 Wochen
  • Unfähigkeit, einen Fahrradbelastungstest durchzuführen
  • erhebliche Herzklappenerkrankung
  • HOCM
  • av-Block > I Grad
  • Asthma bronchiale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
doppeltes Steigungszeichen von ΔV̇O2/ΔWR-Erhöhung
Zeitfenster: Grundlinie
Doppelsteigungszeichen von ΔV̇O2/ΔWR durch Ergospirometertest
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sven Möbius-Winkler, MD, Universityhospital Jena

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stabile Angina

Klinische Studien zur ergospirometer test

Abonnieren