Einfluss der Spiroergometer-Parameter als diagnostischer Marker für kardiale Ischämie bei Pts. Mit stabiler Angina pectoris im Vergleich zu FFR. (ADVANCE)
5. August 2026 aktualisiert von: Jena University Hospital
Einfluss der ergospirometrischen Sauerstoffaufnahme unter Belastung als diagnostischer Marker für kardiale Ischämie bei Patienten mit stabiler Angina pectoris im Vergleich zur nicht-invasiven und invasiven (FFR) Messung der Ischämie
Bei Patienten mit stabiler Angina pectoris werden CCS 1-3-Belastungstests zur Ischämieerkennung trotz der bekannten Einschränkungen häufig eingesetzt. Die Messung der FFR ist invasiv, aber Goldstandard für die Erkennung von Ischämie.
Das Hinzufügen von Parametern des Spiroergometers könnte helfen, die diagnostische Genauigkeit von nicht-invasiven Belastungstests zu verbessern. Daher evaluiert die Studie die diagnostische Genauigkeit von spiroergometrischen Parametern im Vergleich zur invasiven FFR-Messung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
121
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jena, Deutschland, 07747
- Universityhospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Verdacht auf KHK, die sich zur diagnostischen Untersuchung/Koronarangiographie vorstellen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- stabile Angina (CCS >1-3) mit Verdacht auf KHK oder
- Dyspnoe bei Belastung NYHA >2 bzw
- Anzeichen einer Ischämie innerhalb von SPECT oder Belastungselektrokardiographie
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Instabile Angina pectoris oder Myokardinfarkt innerhalb der letzten 2 Wochen
- Unfähigkeit, einen Fahrradbelastungstest durchzuführen
- erhebliche Herzklappenerkrankung
- HOCM
- av-Block > I Grad
- Asthma bronchiale
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
doppeltes Steigungszeichen von ΔV̇O2/ΔWR-Erhöhung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Doppelsteigungszeichen von ΔV̇O2/ΔWR durch Ergospirometertest
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sven Möbius-Winkler, MD, Universityhospital Jena
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. August 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SMW 08
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NEIN
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