A spiroergométer paramétereinek hatása a szív ischaemia diagnosztikai markereként Pts-ben. Stabil anginával az FFR-hez képest. (ADVANCE)
2026. augusztus 5. frissítette: Jena University Hospital
Az ergospirometriás oxigénfelvétel hatása edzés közben, mint a szív ischaemia diagnosztikus markere stabil anginás betegeknél az ischaemia non-invazív és invazív (FFR) mérésével összehasonlítva
Stabil angina pectorisban szenvedő betegeknél az ismert korlátok ellenére széles körben alkalmazzák az ischaemia kimutatására szolgáló CCS 1-3 terheléses tesztet. Az FFR mérése invazív, de arany standard az ischaemia kimutatására.
A spiroergométer paramétereinek hozzáadása segíthet a nem invazív terheléses tesztek diagnosztikai pontosságának javításában. Ezért a vizsgálat a spiroergometriás paraméterek diagnosztikai pontosságát értékeli az invazív FFR méréshez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
121
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jena, Németország, 07747
- Universityhospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
diagnosztikai vizsgálatra/koszorúér angiográfiára jelentkező CAD gyanújával rendelkező betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- stabil Angina (CCS >1-3) CAD-gyanús ill
- nehézlégzés terheléskor NYHA >2 ill
- ischaemia jelei SPECT-en vagy terheléses elektrokardiográfián belül
- hajlandóság a tárgyaláson való részvételre
Kizárási kritériumok:
- Instabil angina vagy miokardiális infarktus az elmúlt 2 hétben
- képtelenség kerékpáros gyakorlati teszt elvégzésére
- jelentős billentyűbetegség
- HOCM
- av- blokk >I fok
- asztma bronchiales
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ΔV̇O2/ΔWR-növekedés kettős meredeksége
Időkeret: alapvonal
|
ΔV̇O2/ΔWR kettős meredekség jele ergospirométeres vizsgálattal
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sven Möbius-Winkler, MD, Universityhospital Jena
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. augusztus 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. augusztus 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 25.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMW 08
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .