- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04450459
Effekten av spiroergometerparametrar som diagnostisk markör för hjärtischemi i Pts. Med stabil Angina Jämfört med FFR. (ADVANCE)
Effekten av Ergospirometriskt syreupptag under träning som diagnostisk markör för hjärtischemi hos patienter med stabil angina jämfört med icke-invasiv och invasiv (FFR) mätning av ischemi
Hos patienter med stabil angina pectoris CCS 1-3 används träningstestning för ischemidetektion i stor utsträckning trots de kända begränsningarna. Mätning av FFR är invasiv men guldstandard för ischemidetektion.
Att lägga till parametrar för spiroergometer kan hjälpa till att förbättra diagnostisk noggrannhet för icke-invasiv träningstestning. Därför utvärderar studien diagnostisk noggrannhet av spiroergometriska parametrar jämfört med invasiv FFR-mätning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jena, Tyskland, 07747
- Universityhospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- stabil Angina (CCS >1-3) med misstänkt CAD eller
- dyspné vid ansträngning NYHA >2 eller
- tecken på ischemi inom SPECT eller träningselektrokardiografi
- vilja att delta i rättegången
Exklusions kriterier:
- Instabil angina eller hjärtinfarkt under de senaste 2 veckorna
- oförmåga att utföra cykelträningstest
- signifikant klaffsjukdom
- HOCM
- av- block >I grad
- astma bronchiales
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dubbelt lutningstecken för ΔV̇O2/ΔWR-Ökning
Tidsram: baslinje
|
dubbelt lutningstecken på ΔV̇O2/ΔWR med ergospirometertest
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sven Möbius-Winkler, MD, Universityhospital Jena
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SMW 08
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .