Impact van spiroergometerparameters als diagnostische marker van cardiale ischemie bij pts. Met stabiele angina vergeleken met FFR. (ADVANCE)
10 augustus 2022 bijgewerkt door: Jena University Hospital
Impact van ergospirometrische zuurstofopname tijdens inspanning als diagnostische marker van cardiale ischemie bij patiënten met stabiele angina pectoris in vergelijking met niet-invasieve en invasieve (FFR) meting van ischemie
Bij patiënten met stabiele angina pectoris wordt CCS 1-3 inspanningstesten voor ischemiedetectie veel gebruikt ondanks de bekende beperkingen. Meting van de FFR is invasieve maar gouden standaard voor ischemiedetectie.
Het toevoegen van parameters van de spiroergometer kan helpen om de diagnostische nauwkeurigheid van niet-invasieve inspanningstesten te verbeteren. Daarom evalueert de studie de diagnostische nauwkeurigheid van spiro-ergometrische parameters in vergelijking met invasieve FFR-metingen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sven Möbius-Winkler, MD
- Telefoonnummer: 0049-3641-9324503
- E-mail: Sven.Moebius-Winkler@med.uni-jena.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Sissy Grund
- E-mail: sissy.grun@med.uni-jena.de
Studie Locaties
-
-
-
Jena, Duitsland, 07747
- Werving
- Universityhospital
-
Contact:
- Sven Möbius-Winkler
- E-mail: Sven.Moebius-Winkler@med.uni-jena.de
-
Contact:
- Sissy Grund
- E-mail: sissy.grund@med.uni-jena.de
-
Onderonderzoeker:
- Nedim Memisevic, MD
-
Onderonderzoeker:
- David Hanke, MD
-
Onderonderzoeker:
- Ulf Teichgräber, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met verdenking op CAD die zich presenteren voor diagnostisch onderzoek/coronaire angiografie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- stabiele Angina (CCS >1-3) met verdenking op CAD of
- dyspnoe bij inspanning NYHA >2 of
- tekenen van ischemie binnen SPECT of inspanningselektrocardiografie
- bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Instabiele angina pectoris of myocardinfarct in de afgelopen 2 weken
- onvermogen om een fietsinspanningstest uit te voeren
- significante klepziekte
- HOCM
- av-blok >I graad
- bronchiale astma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dubbel hellingsteken van ΔV̇O2/ΔWR-toename
Tijdsspanne: basislijn
|
dubbel hellingsteken van ΔV̇O2/ΔWR door ergospirometertest
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sven Möbius-Winkler, MD, Universityhospital Jena
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SMW 08
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stabiele angina pectoris
-
National Institute of Cardiology, Laranjeiras,...Nog niet aan het werven
-
Roxane LaboratoriesVoltooidHypertensie | Vasospastische angina | Chronische stabiele angina pectorisVerenigde Staten
-
CID - Carbostent & Implantable DevicesVoltooidStabiele angina pectoris | Instabiele angina | NSTEMINederland, Italië
-
Bon-Kwon KooSamsung Medical Center; Chonnam National University Hospital; Seoul National University... en andere medewerkersVoltooidStabiele angina pectoris | Instabiele anginaKorea, republiek van
-
Ulsan University HospitalSeoul National University HospitalVoltooidStabiele angina pectoris | Instabiele anginaKorea, republiek van
-
Ge JunboRainMed MedicalNog niet aan het wervenStabiele angina pectoris | Instabiele angina pectoris | Coronaire microvasculaire disfunctie (CMD) | Myocardischemie, Angina Pectoris
-
Medhub Ltd.VoltooidStabiele angina pectoris | Instabiele angina | NSTEMIIsraël
-
Korea University Anam HospitalVoltooidDiabetic Stable Angina | Diabetic Unstable AnginaKorea, republiek van
-
Ospedale San DonatoBeëindigdStabiele angina pectoris | Instabiele anginaItalië
-
Roxane LaboratoriesVoltooidHypertensie | Vasospastische angina | Chronische stabiele angina pectorisVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op ergospirometer-test
-
Air Liquide SAInamedVoltooidGezond | Chronische obstructieve longziekte | AstmaDuitsland
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalWervingColorectale kanker | Colorectale adenomateuze poliepChina
-
University of MichiganVoltooidAntidepressiva veroorzaken nadelige effecten bij therapeutisch gebruikVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneWervingInfantiele spinale spieratrofie | Spinale Amyotrofie | Juveniele spinale spieratrofieFrankrijk
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityNog niet aan het wervenStadium II colorectale kankerChina
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestVoltooid
-
Coloplast A/SVoltooidIleostoma - StomaDenemarken
-
Coloplast A/SVoltooid
-
First Hospital of China Medical UniversityWervingMaagneoplasmata | MetastaseChina
-
Genomind, LLCVoltooidGegeneraliseerde angststoornis | Behandelingsresistente depressieVerenigde Staten