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Impatto dei parametri dello spiroergometro come marcatore diagnostico dell'ischemia cardiaca nei pazienti. Con angina stabile rispetto a FFR. (ADVANCE)

10 agosto 2022 aggiornato da: Jena University Hospital

Impatto dell'assorbimento di ossigeno ergospirometrico sotto esercizio come marker diagnostico dell'ischemia cardiaca nei pazienti con angina stabile rispetto alla misurazione non invasiva e invasiva (FFR) dell'ischemia

Nei pazienti con angina pectoris stabile il test da sforzo CCS 1-3 per il rilevamento dell'ischemia è ampiamente utilizzato nonostante i limiti noti. La misurazione della FFR è invasiva ma gold standard per il rilevamento dell'ischemia.

L'aggiunta di parametri dello spiroergometro potrebbe aiutare a migliorare l'accuratezza diagnostica dei test da sforzo non invasivi. Pertanto lo studio sta valutando l'accuratezza diagnostica dei parametri spiroergometrici rispetto alla misurazione invasiva della FFR.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con sospetta CAD che si presentano per test diagnostici/angiografia coronarica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Angina stabile (CCS >1-3) con sospetta CAD o
  • dispnea da sforzo NYHA >2 o
  • segni di ischemia all'interno della SPECT o dell'elettrocardiografia da sforzo
  • disponibilità a partecipare al processo

Criteri di esclusione:

  • Angina instabile o infarto del miocardio nelle ultime 2 settimane
  • incapacità di eseguire il test da sforzo in bicicletta
  • patologia valvolare significativa
  • HOCM
  • blocco AV > I grado
  • asma bronchiale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
segno di doppia pendenza di ΔV̇O2/ΔWR-Increase
Lasso di tempo: linea di base
segno a doppia pendenza di ΔV̇O2/ΔWR mediante test ergospirometrico
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jena University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Sven Möbius-Winkler, MD, Universityhospital Jena

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMW 08

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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