- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04450459
Wpływ parametrów spiroergometru jako markera diagnostycznego niedokrwienia serca u chorych. Ze stabilną dusznicą bolesną w porównaniu z FFR. (ADVANCE)
Wpływ ergospirometrycznego wychwytu tlenu podczas wysiłku jako markera diagnostycznego niedokrwienia mięśnia sercowego u pacjentów ze stabilną dusznicą bolesną w porównaniu z nieinwazyjnym i inwazyjnym (FFR) pomiarem niedokrwienia
U pacjentów ze stabilną dławicą piersiową testy wysiłkowe CCS 1-3 w celu wykrycia niedokrwienia są szeroko stosowane pomimo znanych ograniczeń. Pomiar FFR jest metodą inwazyjną, ale złotym standardem w wykrywaniu niedokrwienia.
Dodanie parametrów spiroergometru może przyczynić się do poprawy dokładności diagnostycznej nieinwazyjnej próby wysiłkowej. Dlatego badanie ocenia dokładność diagnostyczną parametrów spiroergometrycznych w porównaniu z inwazyjnym pomiarem FFR.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jena, Niemcy, 07747
- Universityhospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stabilna dławica piersiowa (CCS >1-3) z podejrzeniem choroby wieńcowej lub
- duszność wysiłkowa NYHA >2 lub
- objawy niedokrwienia w badaniu SPECT lub elektrokardiografii wysiłkowej
- chęć udziału w rozprawie
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 2 tygodni
- niemożność wykonania rowerowej próby wysiłkowej
- znaczna choroba zastawkowa
- HOCM
- av- block >I stopień
- astma oskrzelowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
znak podwójnego nachylenia ΔV̇O2/ΔWR-Increase
Ramy czasowe: linia bazowa
|
znak podwójnego nachylenia ΔV̇O2/ΔWR za pomocą testu ergospirometru
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sven Möbius-Winkler, MD, Universityhospital Jena
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMW 08
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .