Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ parametrów spiroergometru jako markera diagnostycznego niedokrwienia serca u chorych. Ze stabilną dusznicą bolesną w porównaniu z FFR. (ADVANCE)

10 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Jena University Hospital

Wpływ ergospirometrycznego wychwytu tlenu podczas wysiłku jako markera diagnostycznego niedokrwienia mięśnia sercowego u pacjentów ze stabilną dusznicą bolesną w porównaniu z nieinwazyjnym i inwazyjnym (FFR) pomiarem niedokrwienia

U pacjentów ze stabilną dławicą piersiową testy wysiłkowe CCS 1-3 w celu wykrycia niedokrwienia są szeroko stosowane pomimo znanych ograniczeń. Pomiar FFR jest metodą inwazyjną, ale złotym standardem w wykrywaniu niedokrwienia.

Dodanie parametrów spiroergometru może przyczynić się do poprawy dokładności diagnostycznej nieinwazyjnej próby wysiłkowej. Dlatego badanie ocenia dokładność diagnostyczną parametrów spiroergometrycznych w porównaniu z inwazyjnym pomiarem FFR.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z podejrzeniem CAD zgłaszający się do badań diagnostycznych/ koronarografii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stabilna dławica piersiowa (CCS >1-3) z podejrzeniem choroby wieńcowej lub
  • duszność wysiłkowa NYHA >2 lub
  • objawy niedokrwienia w badaniu SPECT lub elektrokardiografii wysiłkowej
  • chęć udziału w rozprawie

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • niemożność wykonania rowerowej próby wysiłkowej
  • znaczna choroba zastawkowa
  • HOCM
  • av- block >I stopień
  • astma oskrzelowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
znak podwójnego nachylenia ΔV̇O2/ΔWR-Increase
Ramy czasowe: linia bazowa
znak podwójnego nachylenia ΔV̇O2/ΔWR za pomocą testu ergospirometru
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sven Möbius-Winkler, MD, Universityhospital Jena

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stabilna dławica piersiowa

Badania kliniczne na badanie ergospirometrem

Subskrybuj