- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04450459
Влияние параметров спироэргометрии как диагностического маркера ишемии сердца у больных. При стабильной стенокардии по сравнению с FFR. (ADVANCE)
Влияние эргоспирометрического потребления кислорода при физической нагрузке как диагностического маркера ишемии сердца у пациентов со стабильной стенокардией по сравнению с неинвазивным и инвазивным (FFR) измерением ишемии
У пациентов со стабильной стенокардией CCS 1-3 нагрузочные тесты для выявления ишемии широко используются, несмотря на известные ограничения. Измерение FFR является инвазивным, но золотым стандартом для обнаружения ишемии.
Добавление параметров спироэргометра может помочь улучшить диагностическую точность неинвазивного нагрузочного теста. Поэтому исследование оценивает диагностическую точность спироэргометрических параметров по сравнению с инвазивным измерением ФРК.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sven Möbius-Winkler, MD
- Номер телефона: 0049-3641-9324503
- Электронная почта: Sven.Moebius-Winkler@med.uni-jena.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sissy Grund
- Электронная почта: sissy.grun@med.uni-jena.de
Места учебы
-
-
-
Jena, Германия, 07747
- Рекрутинг
- Universityhospital
-
Контакт:
- Sven Möbius-Winkler
- Электронная почта: Sven.Moebius-Winkler@med.uni-jena.de
-
Контакт:
- Sissy Grund
- Электронная почта: sissy.grund@med.uni-jena.de
-
Младший исследователь:
- Nedim Memisevic, MD
-
Младший исследователь:
- David Hanke, MD
-
Младший исследователь:
- Ulf Teichgräber, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- стабильная стенокардия (CCS>1-3) с подозрением на ИБС или
- одышка при нагрузке NYHA >2 или
- признаки ишемии при ОФЭКТ или электрокардиографии с физической нагрузкой
- готовность участвовать в судебном процессе
Критерий исключения:
- Нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда в течение последних 2 недель
- невозможность выполнить тест с велотренажером
- значительный клапанный порок
- НОСМ
- атриовентрикулярная блокада >I степени
- бронхиальная астма
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
знак двойного наклона ΔV̇O2/ΔWR-Увеличение
Временное ограничение: исходный уровень
|
знак двойного наклона ΔV̇O2/ΔWR по эргоспирометрическому тесту
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sven Möbius-Winkler, MD, Universityhospital Jena
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Боль
- Неврологические проявления
- Коронарная болезнь
- Боль в груди
- Ишемическая болезнь сердца
- Ишемия миокарда
- Ишемия
- Стенокардия
- Стенокардия, стабильная
Другие идентификационные номера исследования
- SMW 08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования эргоспирометрический тест
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитДания, Соединенные Штаты
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalЗавершенныйПреэклампсияБангладеш, Мексика
-
hearX GroupUniversity of PretoriaЗавершенный
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитСоединенные Штаты, Дания
-
Frank GreenwayPepsiCo Global R&D; Quaker Oats CompanyЗавершенныйПрием пищи | СытостьСоединенные Штаты
-
Centre Georges Francois LeclercРекрутингНемелкоклеточная бронхолегочная карцинома на стадии IV и польза от лечения первой линии в соответствии с текущими французскими рекомендациямиФранция
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityЗавершенныйММП9 | ТИМП1 | ММП9-1562 С/Т | ТИМП1 372 Т/СТурция
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterЗавершенныйСубъективная визуальная вертикальИзраиль
-
Ahram Canadian UniversityЕще не набираютКурение | Орофациальная дисфункция