Влияние параметров спироэргометрии как диагностического маркера ишемии сердца у больных. При стабильной стенокардии по сравнению с FFR. (ADVANCE)
5 августа 2026 г. обновлено: Jena University Hospital
Влияние эргоспирометрического потребления кислорода при физической нагрузке как диагностического маркера ишемии сердца у пациентов со стабильной стенокардией по сравнению с неинвазивным и инвазивным (FFR) измерением ишемии
У пациентов со стабильной стенокардией CCS 1-3 нагрузочные тесты для выявления ишемии широко используются, несмотря на известные ограничения. Измерение FFR является инвазивным, но золотым стандартом для обнаружения ишемии.
Добавление параметров спироэргометра может помочь улучшить диагностическую точность неинвазивного нагрузочного теста. Поэтому исследование оценивает диагностическую точность спироэргометрических параметров по сравнению с инвазивным измерением ФРК.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
121
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jena, Германия, 07747
- Universityhospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с подозрением на ИБС, поступающие на диагностическое обследование/коронарографию
Описание
Критерии включения:
- стабильная стенокардия (CCS>1-3) с подозрением на ИБС или
- одышка при нагрузке NYHA >2 или
- признаки ишемии при ОФЭКТ или электрокардиографии с физической нагрузкой
- готовность участвовать в судебном процессе
Критерий исключения:
- Нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда в течение последних 2 недель
- невозможность выполнить тест с велотренажером
- значительный клапанный порок
- НОСМ
- атриовентрикулярная блокада >I степени
- бронхиальная астма
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
знак двойного наклона ΔV̇O2/ΔWR-Увеличение
Временное ограничение: исходный уровень
|
знак двойного наклона ΔV̇O2/ΔWR по эргоспирометрическому тесту
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sven Möbius-Winkler, MD, Universityhospital Jena
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMW 08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .