Impacto de los parámetros del espiroergómetro como marcador diagnóstico de isquemia cardiaca en pts. Con angina estable en comparación con FFR. (ADVANCE)
5 de agosto de 2026 actualizado por: Jena University Hospital
Impacto del consumo ergoespirométrico de oxígeno durante el ejercicio como marcador diagnóstico de isquemia cardíaca en pacientes con angina estable en comparación con la medición de isquemia no invasiva e invasiva (FFR)
En pacientes con angina de pecho estable CCS 1-3, la prueba de esfuerzo para la detección de isquemia se usa ampliamente a pesar de las limitaciones conocidas. La medición de la FFR es invasiva pero el estándar de oro para la detección de isquemia.
La adición de parámetros del espiroergómetro podría ayudar a mejorar la precisión diagnóstica de las pruebas de esfuerzo no invasivas. Por lo tanto, el ensayo está evaluando la precisión diagnóstica de los parámetros espiroergométricos en comparación con la medición invasiva de FFR.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
121
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jena, Alemania, 07747
- Universityhospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con sospecha de EAC que se presentan para pruebas diagnósticas/angiografía coronaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Angina estable (CCS >1-3) con sospecha de CAD o
- disnea de esfuerzo NYHA >2 o
- signos de isquemia dentro de SPECT o electrocardiografía de ejercicio
- voluntad de participar en el ensayo
Criterio de exclusión:
- Angina inestable o infarto de miocardio en las últimas 2 semanas
- incapacidad para realizar la prueba de esfuerzo en bicicleta
- enfermedad valvular importante
- HOCM
- bloque av > grado I
- asma bronquiales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
signo de doble pendiente de ΔV̇O2/ΔWR-Aumento
Periodo de tiempo: base
|
signo de doble pendiente de ΔV̇O2/ΔWR por prueba de ergoespirómetro
|
base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sven Möbius-Winkler, MD, Universityhospital Jena
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
25 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
25 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMW 08
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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