Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Impacto de los parámetros del espiroergómetro como marcador diagnóstico de isquemia cardiaca en pts. Con angina estable en comparación con FFR. (ADVANCE)

10 de agosto de 2022 actualizado por: Jena University Hospital

Impacto del consumo ergoespirométrico de oxígeno durante el ejercicio como marcador diagnóstico de isquemia cardíaca en pacientes con angina estable en comparación con la medición de isquemia no invasiva e invasiva (FFR)

En pacientes con angina de pecho estable CCS 1-3, la prueba de esfuerzo para la detección de isquemia se usa ampliamente a pesar de las limitaciones conocidas. La medición de la FFR es invasiva pero el estándar de oro para la detección de isquemia.

La adición de parámetros del espiroergómetro podría ayudar a mejorar la precisión diagnóstica de las pruebas de esfuerzo no invasivas. Por lo tanto, el ensayo está evaluando la precisión diagnóstica de los parámetros espiroergométricos en comparación con la medición invasiva de FFR.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con sospecha de EAC que se presentan para pruebas diagnósticas/angiografía coronaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Angina estable (CCS >1-3) con sospecha de CAD o
  • disnea de esfuerzo NYHA >2 o
  • signos de isquemia dentro de SPECT o electrocardiografía de ejercicio
  • voluntad de participar en el ensayo

Criterio de exclusión:

  • Angina inestable o infarto de miocardio en las últimas 2 semanas
  • incapacidad para realizar la prueba de esfuerzo en bicicleta
  • enfermedad valvular importante
  • HOCM
  • bloque av > grado I
  • asma bronquiales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
signo de doble pendiente de ΔV̇O2/ΔWR-Aumento
Periodo de tiempo: base
signo de doble pendiente de ΔV̇O2/ΔWR por prueba de ergoespirómetro
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Jena University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Sven Möbius-Winkler, MD, Universityhospital Jena

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SMW 08

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre prueba de ergoespirómetro

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Indonesia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir