- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04450459
Spiroergometrin parametrien vaikutus sydämen iskemian diagnostisena markkerina pisteissä. Stabiili angina pectoris verrattuna FFR:ään. (ADVANCE)
Ergospirometrisen hapenoton vaikutus harjoituksen aikana sydämen iskemian diagnostisena merkkinä potilailla, joilla on stabiili angina pectoris, verrattuna iskemian non-invasiiviseen ja invasiiviseen (FFR) mittaukseen
Potilailla, joilla on stabiili angina pectoris CCS 1-3 rasitustestiä iskemian havaitsemiseksi käytetään laajalti tunnetuista rajoituksista huolimatta. FFR:n mittaus on invasiivinen, mutta kultainen standardi iskemian havaitsemisessa.
Spiroergometrin parametrien lisääminen voi auttaa parantamaan ei-invasiivisten rasitustestien diagnostista tarkkuutta. Siksi tutkimuksessa arvioidaan spiroergometristen parametrien diagnostista tarkkuutta verrattuna invasiiviseen FFR-mittaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sven Möbius-Winkler, MD
- Puhelinnumero: 0049-3641-9324503
- Sähköposti: Sven.Moebius-Winkler@med.uni-jena.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sissy Grund
- Sähköposti: sissy.grun@med.uni-jena.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Jena, Saksa, 07747
- Rekrytointi
- Universityhospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sven Möbius-Winkler
- Sähköposti: Sven.Moebius-Winkler@med.uni-jena.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Sissy Grund
- Sähköposti: sissy.grund@med.uni-jena.de
-
Alatutkija:
- Nedim Memisevic, MD
-
Alatutkija:
- David Hanke, MD
-
Alatutkija:
- Ulf Teichgräber, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- stabiili angina (CCS > 1-3) epäiltynä CAD tai
- hengenahdistus rasituksessa NYHA >2 tai
- iskemian merkkejä SPECT- tai rasituselektrokardiografiassa
- halu osallistua oikeudenkäyntiin
Poissulkemiskriteerit:
- Epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti viimeisen 2 viikon aikana
- kyvyttömyys suorittaa polkupyörän harjoitustestiä
- merkittävä läppäsairaus
- HOCM
- av-lohko >I astetta
- astma bronchiales
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ΔV̇O2/ΔWR-lisäyksen kaksoiskaltevuusmerkki
Aikaikkuna: perusviiva
|
ΔV̇O2/ΔWR:n kaksoiskaltevuusmerkki ergospirometritestillä
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sven Möbius-Winkler, MD, Universityhospital Jena
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMW 08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ergospirometri testi
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedValmis
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
Methodist Health SystemValmis
-
Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group, Singapore; Agency for Science, Technology and... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabeettinen retinopatia | Makulopatia | Makulan rappeuma, ikään liittyvä | Märkäikään liittyvä silmänpohjan rappeuma | Makulopatia, ikään liittyvä | Ikäperäinen makuladegeneraatioSingapore
-
rasha fawzy abd el kaderValmis
-
Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.Association for Innovation and Biomedical Research on Light and ImageValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationValmisIkääntyminen | Fyysinen kuntoPuola
-
Baskent UniversityValmis