Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv parametrů spiroergometru jako diagnostického markeru srdeční ischemie u Pts. Se stabilní angínou ve srovnání s FFR. (ADVANCE)

10. srpna 2022 aktualizováno: Jena University Hospital

Vliv ergospirometrické absorpce kyslíku při cvičení jako diagnostický marker srdeční ischémie u pacientů se stabilní anginou pectoris ve srovnání s neinvazivním a invazivním (FFR) měřením ischemie

U pacientů se stabilní anginou pectoris je zátěžové testování CCS 1-3 pro detekci ischemie široce používáno i přes známá omezení. Měření FFR je invazivní, ale zlatý standard pro detekci ischemie.

Přidání parametrů spiroergometru může pomoci zlepšit diagnostickou přesnost neinvazivního zátěžového testování. Studie proto hodnotí diagnostickou přesnost spiroergometrických parametrů ve srovnání s invazivním měřením FFR.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s podezřením na ICHS, kteří se prezentují na diagnostické vyšetření/koronarografii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stabilní angina pectoris (CCS >1-3) s podezřením na CAD popř
  • dušnost při námaze NYHA >2 popř
  • známky ischemie v rámci SPECT nebo zátěžové elektrokardiografie
  • ochotu zúčastnit se soudního řízení

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní angina pectoris nebo infarkt myokardu během posledních 2 týdnů
  • neschopnost provést zátěžový test na kole
  • významné chlopenní onemocnění
  • HOCM
  • av- blok >I stupeň
  • astma bronchiale

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dvojitý sklon ΔV̇O2/ΔWR-Zvýšení
Časové okno: základní linie
dvojitý sklon ΔV̇O2/ΔWR testem na ergospirometru
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jena University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sven Möbius-Winkler, MD, Universityhospital Jena

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SMW 08

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ergospirometrový test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit