Vliv parametrů spiroergometru jako diagnostického markeru srdeční ischemie u Pts. Se stabilní angínou ve srovnání s FFR. (ADVANCE)
5. srpna 2026 aktualizováno: Jena University Hospital
Vliv ergospirometrické absorpce kyslíku při cvičení jako diagnostický marker srdeční ischémie u pacientů se stabilní anginou pectoris ve srovnání s neinvazivním a invazivním (FFR) měřením ischemie
U pacientů se stabilní anginou pectoris je zátěžové testování CCS 1-3 pro detekci ischemie široce používáno i přes známá omezení. Měření FFR je invazivní, ale zlatý standard pro detekci ischemie.
Přidání parametrů spiroergometru může pomoci zlepšit diagnostickou přesnost neinvazivního zátěžového testování. Studie proto hodnotí diagnostickou přesnost spiroergometrických parametrů ve srovnání s invazivním měřením FFR.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
121
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jena, Německo, 07747
- Universityhospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s podezřením na ICHS, kteří se prezentují na diagnostické vyšetření/koronarografii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- stabilní angina pectoris (CCS >1-3) s podezřením na CAD popř
- dušnost při námaze NYHA >2 popř
- známky ischemie v rámci SPECT nebo zátěžové elektrokardiografie
- ochotu zúčastnit se soudního řízení
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní angina pectoris nebo infarkt myokardu během posledních 2 týdnů
- neschopnost provést zátěžový test na kole
- významné chlopenní onemocnění
- HOCM
- av- blok >I stupeň
- astma bronchiale
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dvojitý sklon ΔV̇O2/ΔWR-Zvýšení
Časové okno: základní linie
|
dvojitý sklon ΔV̇O2/ΔWR testem na ergospirometru
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sven Möbius-Winkler, MD, Universityhospital Jena
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
25. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
25. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
29. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMW 08
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .