백신 주저에 대한 PACV 투여의 영향
백신 주저에 대한 PACV 투여의 영향 조사: 무작위 통제 시험, 휴스턴, 텍사스
연구 개요
상세 설명
백신의 안전성과 효과를 입증하는 압도적인 과학적 증거에도 불구하고 부모의 예방접종에 대한 우려는 계속해서 증가하고 있습니다. 모든 백신을 거부하는 부모에 비해 백신에 대해 양가적인 부모로 정의되는 백신 주저 부모(VHP)는 백신 접종에 더 순응하는 경향이 있기 때문에 특히 관심이 있습니다. VHP는 예방 접종 여부를 결정하기 전에 의료 서비스 제공자에게 추가 정보를 구하는 중간 정도의 백신 우려가 있는 더 큰 부모 그룹에 속하는 경향이 있습니다. 이러한 부모는 교육 제공자로부터 교육과 안심을 받은 후 때때로 예방 접종을 합니다. 또는 특정 백신을 연기하거나 거부하도록 선택할 수 있습니다. 의료 관계 초기에 VHP를 식별하여 이러한 부모의 자녀를 위한 최대 예방접종 범위를 보장하기 위해 백신 문제에 대한 효과적인 의사소통 및 적절한 교육을 제공하는 것이 중요합니다.
PACV(Parent Attitudes about Childhood Vaccines) 설문조사는 이전에 VHP를 식별하기 위해 개발되었습니다. 후속 연구에서 설문조사는 검증되었으며 VHP를 식별하는 신뢰할 수 있는 도구임이 밝혀졌습니다. PACV 설문조사는 VHP를 구체적으로 식별한다는 점에서 다른 설문조사 도구와 다릅니다. 더욱이 설문조사는 예방접종 부족과 관련된 높은 총 PACV 점수로 예방접종 상태를 신뢰할 수 있는 예측인자로 밝혀졌습니다.5 PACV 설문 조사를 실시하는 것이 부모의 예방 접종에 대한 믿음에 부정적인 영향을 미칠 수 있는지 또는 PACV 설문 조사가 그 시점에 존재하지 않았을 백신 우려를 이끌어 낼 수 있는지 여부는 알 수 없습니다.
연구 등록은 2주간의 어린이 건강 방문을 위해 텍사스 어린이 소아과 진료에 예정된 어린이의 부모/보호자 사이에서 이루어집니다. 자녀의 부모/보호자는 약속 체크인 시 실습 직원으로부터 자가 심사 양식, 커버 레터 및 설문 조사가 포함된 등록 패킷을 받게 됩니다. 학부모는 일반 아동 건강 주제에 대한 PACV 또는 위약 설문조사 중 하나를 무작위로 선택하여 받게 됩니다. 등록 패킷을 받으면 학부모/보호자는 자격 기준을 충족하는지 확인하기 위해 자가 심사 양식을 작성해야 합니다. 학부모/보호자가 자격 기준을 충족하지 않는 경우 자체 심사 양식에서 등록 패킷을 개봉하지 않은 상태로 프런트 데스크 직원에게 반환하도록 지시합니다. 자격 기준을 충족하는 자녀의 부모/보호자는 등록 패킷을 열고 설문 조사를 완료하도록 지시를 받을 것입니다. PACV 설문조사는 초기 설문조사 시행 6개월 후 모든 피험자에게 실시됩니다.
백신 주저의 유병률은 각 그룹(초기 PACV 또는 위약 조사)에 대해 개별적으로 계산한 다음 두 그룹을 합산합니다. 6개월에 두 번째 투여로부터 계산된 PACV 점수는 PACV의 투여가 백신 주저를 증가시키는지 평가하기 위해 그룹 간에 비교될 것입니다.
포함 기준:
- 개인은 영어를 구사하는 것으로 스스로 식별해야 합니다.
- 생후 3개월 미만의 자녀를 둔 부모입니다.
- 부모는 18세 이상이어야 합니다.
- 선택한 TCP 실습 사이트에서 정기적인 보육을 원하는 아동의 부모.
제외 기준:
- 개인이 영어를 사용하는 것으로 스스로 식별하지 않습니다.
- 생후 3개월 이상의 자녀의 부모.
- 부모는 18세 미만입니다.
- 선택한 TCP 실습 사이트에서 일상적인 보육을 추구하지 않는 자녀의 부모.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 개인은 영어를 구사하는 것으로 스스로 식별해야 합니다.
- 생후 3개월 미만의 자녀를 둔 부모입니다.
- 부모는 18세 이상이어야 합니다.
- 선택한 TCP 실습 사이트에서 정기적인 보육을 원하는 아동의 부모.
제외 기준:
- 개인이 영어를 사용하는 것으로 스스로 식별하지 않습니다.
- 생후 3개월 이상의 자녀의 부모.
- 부모는 18세 미만입니다.
- 선택한 TCP 실습 사이트에서 일상적인 보육을 추구하지 않는 자녀의 부모.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PACV
PACV 부문은 백신 주저에 대한 투여의 영향을 평가하기 위해 기준선에서 PACV 조사를 받았습니다.
모든 참가자는 6개월 후속 조치에서 PACV를 받았습니다.
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가짜 비교기: 위약
위약군은 기준선에서 일반적인 소아 건강 주제에 대한 위약 설문조사를 받았습니다.
모든 참가자는 6개월 후속 조치에서 PACV를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백신 주저에 대한 PACV 투여의 영향
기간: 6 개월
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기준선과 6개월 후속 조치 사이에 백신을 주저하는 부모 비율의 변화를 평가했습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백신 주저의 확산
기간: 6 개월
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백신을 주저하는 부모의 비율을 평가했습니다.
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6 개월
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백신을 주저하는 부모의 특징 요약
기간: 6 개월
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우리는 백신을 주저하는 부모의 인구통계학적 특성을 요약하고 백신 주저와 참가자 특성 사이의 연관성을 조사하고자 했습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H33255
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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PACV 조사에 대한 임상 시험
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...아직 모집하지 않음
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Children's Mercy Hospital Kansas City완전한
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Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)모병