PACV 管理对疫苗犹豫的影响
检查 PACV 管理对疫苗犹豫的影响:一项随机对照试验,德克萨斯州休斯顿
研究概览
详细说明
尽管有压倒性的科学证据证明疫苗的安全性和有效性,但父母对免疫接种的担忧仍在继续增加。 与拒绝所有疫苗的父母相比,疫苗犹豫父母 (VHP)(定义为对疫苗持矛盾态度的父母)尤其令人感兴趣,因为他们往往更愿意接种疫苗。 VHP 往往是对疫苗有中度担忧的较大父母群体的一部分,他们会在决定是否接种疫苗之前向其医疗保健提供者寻求更多信息。 这些父母有时会在提供者的教育和保证后进行免疫接种。 或者,他们可以选择延迟或拒绝某些疫苗。 重要的是在医疗关系的早期识别 VHP,以提供有效的沟通和适当的疫苗问题教育,以确保这些父母的孩子获得最大的免疫覆盖率。
父母对儿童疫苗的态度 (PACV) 调查以前是为识别 VHP 而开发的。 在后续研究中,该调查得到验证,并发现它是识别 VHP 的可靠工具。 PACV 调查与其他调查工具的不同之处在于它旨在专门识别 VHP。 此外,该调查被发现是免疫状态的可靠预测指标,较高的 PACV 总分与免疫不足相关。 5 目前尚不清楚进行 PACV 调查是否会对父母的免疫信念产生负面影响,或者 PACV 调查是否会引起疫苗问题,否则在那个时间点不会出现。
计划在德克萨斯儿童儿科诊所进行为期 2 周的健康儿童访问的儿童的父母/监护人将参与研究。 儿童的父母/监护人将在他们的预约登记处收到一个注册包,其中包含自我筛选表格、求职信和实践人员的调查。 父母将随机接受 2 项调查中的 1 项 - PACV 或关于一般儿童健康主题的安慰剂调查。 收到注册包后,家长/监护人将被要求填写一份自我筛选表,以确定他们是否符合资格标准。 如果家长/监护人不符合资格标准,自我筛选表格将指示他们将未打开的注册包退还给前台工作人员。 符合资格标准的儿童的父母/监护人将被指示打开注册包并完成调查。 在初始调查管理后六个月,将对所有受试者进行 PACV 调查。
将分别计算每组(初始 PACV 或安慰剂调查)的疫苗犹豫发生率,然后合并计算两组。 将在 6 个月时从第二次给药计算出的 PACV 分数进行跨组比较,以评估 PACV 的给药是否会增加疫苗犹豫。
纳入标准:
- 人必须自我认同为说英语的人。
- 不满 3 个月的孩子的父母。
- 父母必须年满 18 岁。
- 在选定的 TCP 实践地点寻求常规、良好儿童护理的孩子的父母。
排除标准:
- 人不认为自己说英语。
- 大于 3 个月大的孩子的父母。
- 父母未满 18 岁。
- 孩子的父母不在选定的 TCP 实践地点寻求常规、良好的儿童护理。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 人必须自我认同为说英语的人。
- 不满 3 个月的孩子的父母。
- 父母必须年满 18 岁。
- 在选定的 TCP 实践地点寻求常规、良好儿童护理的孩子的父母。
排除标准:
- 人不认为自己说英语。
- 大于 3 个月大的孩子的父母。
- 父母未满 18 岁。
- 孩子的父母不在选定的 TCP 实践地点寻求常规、良好的儿童护理。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:PACV
PACV 组在基线时接受了 PACV 调查,以评估接种对疫苗犹豫的影响。
所有参与者都在 6 个月的随访中接受了 PACV。
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假比较器:安慰剂
安慰剂组在基线时接受了关于一般儿童健康主题的安慰剂调查。
所有参与者都在 6 个月的随访中接受了 PACV。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PACV 给药对疫苗犹豫的影响
大体时间:6个月
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我们评估了基线和 6 个月随访期间对疫苗犹豫的父母比例的变化
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疫苗犹豫的普遍性
大体时间:6个月
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我们评估了对疫苗犹豫的父母的比例
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6个月
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总结疫苗犹豫父母的特点
大体时间:6个月
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我们试图总结疫苗犹豫父母的人口统计特征,并检查疫苗犹豫与参与者特征之间的关联
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6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- H33255
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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