Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PACV-hallinnon vaikutus rokotteen epäröintiin

torstai 25. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Julie Boom, Baylor College of Medicine

PACV:n antamisen vaikutuksen tutkiminen rokotteen epäröintiin: satunnaistettu kontrollikoe, Houston, TX

Tavoitteenamme on arvioida PACV-hoidon vaikutuksia vastasyntyneiden vanhempiin. Pyrimme myös arvioimaan rokotteen epäröinnin esiintyvyyttä vastasyntyneiden vanhempien keskuudessa Houstonissa, Texasissa ja luonnehtimaan rokotteita epäröivien vanhempien demografisia tietoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta ylivoimaisesta tieteellisestä todisteesta, joka osoittaa rokotteiden turvallisuuden ja tehokkuuden, vanhempien rokotushuolet lisääntyvät edelleen. Kaikista rokotuksista kieltäytyviin vanhempiin verrattuna rokotteita epäröivät vanhemmat (VHP), jotka määritellään rokotteita kohtaan ambivalentiksi vanhemmiksi, ovat erityisen kiinnostavia, koska he ovat yleensä alttiimpia rokotteelle. VHP:t ovat yleensä osa suurempaa ryhmää vanhempia, joilla on kohtalainen rokotushuolenaihe, jotka hakevat lisätietoja terveydenhuollon tarjoajaltaan ennen kuin päättävät rokottaako ne. Nämä vanhemmat rokottavat joskus koulutuksen ja palveluntarjoajansa vakuutuksen jälkeen. Vaihtoehtoisesti he voivat lykätä tiettyjä rokotteita tai kieltäytyä niistä. On tärkeää tunnistaa VHP:t lääketieteellisen suhteen varhaisessa vaiheessa, jotta voidaan tarjota tehokasta viestintää ja asianmukaista koulutusta rokotteisiin liittyvistä huolenaiheista, jotta voidaan varmistaa näiden vanhempien lasten maksimaalinen rokotuskattavuus.

Parent Attitudes about Childhood Vaccines (PACV) -tutkimus kehitettiin aiemmin VHP:n tunnistamiseen. Seurantatutkimuksessa kysely validoitiin ja todettiin luotettavaksi välineeksi VHP:n tunnistamisessa. PACV-tutkimus eroaa muista tutkimusvälineistä siinä, että se pyrkii yksilöimään VHP:t. Lisäksi tutkimuksen todettiin olevan luotettava immunisaatiostatuksen ennustaja, ja aliimmunisaatioon liittyvät korkeammat kokonais-PACV-pisteet. Ei tiedetä, voiko PACV-tutkimuksen antamisella olla negatiivinen vaikutus vanhempien rokotususkomuksiin vai voiko PACV-tutkimus herättää rokotushuoleja, joita ei muuten olisi tuolloin esiintynyt.

Opintoihin ilmoittautuvat lasten vanhemmat/huoltajat, jotka ovat varattu Teksasin lastenlääkärin vastaanotolle 2 viikon pituiselle lastenkäynnille. Lasten vanhemmat/huoltajat saavat ilmoittautumispaketin, joka sisältää itsetarkastuslomakkeen, saatekirjeen ja kyselyn vastaanoton henkilökunnalta ajanvarauksen yhteydessä. Vanhemmat satunnaistetaan saamaan yksi kahdesta tutkimuksesta – joko PACV-tutkimuksen tai lumelääketutkimuksen yleisistä lasten terveyteen liittyvistä aiheista. Vastaanotettuaan ilmoittautumispaketin vanhempaa/huoltajaa pyydetään täyttämään itsetarkastuslomake sen selvittämiseksi, täyttävätkö he kelpoisuusehdot. Jos vanhempi/huoltaja ei täytä kelpoisuusvaatimuksia, itsetarkastuslomake ohjaa heidät palauttamaan ilmoittautumispaketin avaamattomana vastaanottohenkilökunnalle. Kelpoisuusehdot täyttävien lasten vanhemmat/huoltajat ohjataan avaamaan ilmoittautumispaketti ja täyttämään kysely. PACV-tutkimus toteutetaan sitten kaikille koehenkilöille kuuden kuukauden kuluttua ensimmäisestä tutkimuksen suorittamisesta.

Rokotteen epäröintien esiintyvyys lasketaan jokaiselle ryhmälle (alkuperäinen PACV tai lumelääketutkimus) erikseen ja sitten molemmille ryhmille yhdessä. PACV-pisteitä, jotka on laskettu toisesta annosta 6 kuukauden kohdalla, verrataan eri ryhmien välillä sen arvioimiseksi, lisääkö PACV:n antaminen rokotteen epäröintiä.

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Henkilön tulee tunnistaa itsensä englanninkieliseksi.
  2. Alle 3 kuukauden ikäisen lapsen vanhempi.
  3. Vanhemman tulee olla vähintään 18-vuotias.
  4. Lapsen vanhempi etsii rutiininomaista, hyvää lastenhoitoa valitulta TCP:n harjoituspaikalta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilö ei tunnista itseään englanninkieliseksi.
  2. Yli 3 kuukauden ikäisen lapsen vanhempi.
  3. Vanhempi on alle 18-vuotias.
  4. Lapsen vanhempi, joka ei etsi rutiinia, hyvää lastenhoitoa valitulla TCP-harjoituspaikalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1705

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Henkilön tulee tunnistaa itsensä englanninkieliseksi.
  2. Alle 3 kuukauden ikäisen lapsen vanhempi.
  3. Vanhemman tulee olla vähintään 18-vuotias.
  4. Lapsen vanhempi etsii rutiininomaista, hyvää lastenhoitoa valitulta TCP:n harjoituspaikalta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilö ei tunnista itseään englanninkieliseksi.
  2. Yli 3 kuukauden ikäisen lapsen vanhempi.
  3. Vanhempi on alle 18-vuotias.
  4. Lapsen vanhempi, joka ei etsi rutiinia, hyvää lastenhoitoa valitulla TCP-harjoituspaikalla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PACV
PACV-ryhmä vastaanotti PACV-tutkimuksen lähtötilanteessa arvioidakseen antamisen vaikutusta rokotteen epäröintiin. Kaikki osallistujat saivat PACV:n 6 kuukauden seurannassa.
Huijausvertailija: Plasebo
Lumeryhmä sai alkuvaiheessa plasebotutkimuksen yleisistä lapsuuden terveyteen liittyvistä aiheista. Kaikki osallistujat saivat PACV:n 6 kuukauden seurannassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PACV:n antamisen vaikutus rokotteen epäröintiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioimme muutosta rokotteesta epäröivien vanhempien osuudessa lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rokotteen epäröinnin yleisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioimme rokotteita epäröivien vanhempien osuuden
6 kuukautta
Tee yhteenveto rokotteita epäröivien vanhempien ominaisuuksista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Pyrimme tekemään yhteenvedon rokotteita epäröivien vanhempien demografisista ominaisuuksista ja tutkimaan rokotteen epäröinnin ja osallistujien ominaisuuksien välisiä yhteyksiä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H33255

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PACV-tutkimus

Tilaa