ワクチン躊躇に対するPACV投与の影響
ワクチン躊躇に対するPACV投与の影響の調査：無作為対照試験、テキサス州ヒューストン
調査の概要
詳細な説明
ワクチンの安全性と有効性を示す圧倒的な科学的証拠があるにもかかわらず、親の予防接種に対する懸念は高まり続けています。 すべてのワクチンを拒否する親と比較して、ワクチンに対して曖昧な親として定義されるワクチンをためらう親 (VHP) は、ワクチン接種により親しみやすい傾向があるため、特に興味深いものです。 VHP は、予防接種を受けるかどうかを決定する前に、医療提供者から追加情報を求める中等度のワクチンの懸念を持つ親の大きなグループの一部である傾向があります。 これらの親は、提供者からの教育と安心の後に予防接種を受けることがあります。 あるいは、特定のワクチンを延期または拒否することを選択する場合もあります。 VHP を医療関係の早い段階で特定して、ワクチンに関する懸念について効果的なコミュニケーションと適切な教育を提供し、これらの親の子供が最大限の予防接種を受けられるようにすることが重要です。
小児ワクチンに関する親の態度 (PACV) 調査は、以前に VHP を特定するために開発されました。 追跡調査では、この調査が検証され、VHP を特定するための信頼できる手段であることがわかりました。 PACV 調査は、VHP を具体的に特定しようとする点で、他の調査手段とは異なります。 さらに、この調査は、予防接種不足に関連する総PACVスコアが高いことから、予防接種状況の信頼できる予測因子であることがわかりました.5 PACV調査の実施が親の予防接種の信念に悪影響を与える可能性があるかどうか、またはPACV調査がそうでなければその時点では存在しなかったであろうワクチンの懸念を引き出す可能性があるかどうかは不明です.
研究への登録は、2週間の健康な子供の訪問のためにテキサス子供の小児科の練習で予定されている子供の親/保護者の間で行われます。 子供の親/保護者は、予約チェックイン時に、自己スクリーニングフォーム、カバーレター、およびアンケートを含む登録パケットを練習スタッフから受け取ります。 保護者は無作為に 2 つの調査のうちの 1 つを受け取るように割り当てられます - PACV または一般的な子供の健康に関するトピックに関するプラセボ調査のいずれかです。 登録パケットを受け取ると、親/保護者は資格基準を満たしているかどうかを判断するために自己スクリーニング フォームに記入するよう求められます。 親/保護者が資格基準を満たしていない場合、セルフスクリーニングフォームは、未開封の登録パケットをフロントデスクのスタッフに返却するように指示します. 資格基準を満たす子供の保護者は、登録パケットを開いてアンケートに回答するように指示されます。 その後、PACV 調査は、最初の調査実施から 6 か月後にすべての被験者に実施されます。
ワクチン躊躇の有病率は、各グループ（最初のPACVまたはプラセボ調査）について個別に計算され、次に両方のグループを組み合わせて計算されます。 6か月での2回目の投与から計算されたPACVスコアをグループ間で比較して、PACVの投与がワクチンの躊躇を増加させるかどうかを評価します。
包含基準:
- 人は英語を話すと自己識別しなければなりません。
- 生後3ヶ月未満のお子さんを持つ保護者です。
- 親は18歳以上でなければなりません。
- 選択された TCP の実践サイトで、定期的な適切なチャイルドケアを求めている子供の親。
除外基準:
- 人は英語を話すと自己認識していません。
- 生後3ヶ月以上のお子様の親御様。
- 親は18歳未満です。
- 選択された TCP の実践サイトで定期的な適切なチャイルドケアを求めていない子供の親。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 人は英語を話すと自己識別しなければなりません。
- 生後3ヶ月未満のお子さんを持つ保護者です。
- 親は18歳以上でなければなりません。
- 選択された TCP の実践サイトで、定期的な適切なチャイルドケアを求めている子供の親。
除外基準:
- 人は英語を話すと自己認識していません。
- 生後3ヶ月以上のお子様の親御様。
- 親は18歳未満です。
- 選択された TCP の実践サイトで定期的な適切なチャイルドケアを求めていない子供の親。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PACV
PACV 群は、ワクチンの躊躇に対する投与の影響を評価するために、ベースラインで PACV 調査を受けました。
すべての参加者は、6 か月のフォローアップで PACV を受け取りました。
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偽コンパレータ：プラセボ
プラセボ群は、ベースライン時に一般的な小児期の健康に関するトピックに関するプラセボ調査を受けました。
すべての参加者は、6 か月のフォローアップで PACV を受け取りました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ワクチン躊躇に対するPACV投与の影響
時間枠：6ヶ月
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ベースラインと6か月のフォローアップの間で、ワクチンをためらう親の割合の変化を評価しました
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ワクチン躊躇の有病率
時間枠：6ヶ月
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ワクチンをためらう親の割合を評価した
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6ヶ月
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ワクチンをためらう親の特徴をまとめる
時間枠：6ヶ月
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ワクチンをためらう親の人口統計学的特徴を要約し、ワクチンへの躊躇と参加者の特徴との関連を調べようとしました
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6ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- H33255
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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