COVID-19 팬데믹으로 인한 격리 기간 후 환자의 신체 활동 (PhysiCOVID)
2022년 3월 15일 업데이트: University Hospital, Toulouse
만성 질환이 있는 환자와 건강한 운동선수의 COVID-19 팬데믹으로 인한 봉쇄 기간 후 신체 및 스포츠 활동, 불안 및 수면 패턴의 변화.
COVID-19 팬데믹으로 인해 부과된 봉쇄 상황에서 부과된 수많은 제한 사항을 고려할 때 일반 인구와 스포츠 인구에 의해 신체 및 스포츠 활동(PSA) 관행이 줄어들 수 있습니다.
규칙적인 신체 활동(PA)의 실행은 많은 만성 질환 관리에 효과적이며 규칙적인 스포츠(SA) 참여가 부상 및 심장 사고(스포츠 대상자의 혈관 질환) 위험을 감소시키는 것으로 처방되고 널리 인정되고 있지만, 격리 기간 이후 규칙적인 신체 활동 수준에서 PSA 재개와 관련하여 의학적 위험을 유발할 가능성이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 비간섭적입니다. 수집될 데이터는 만성 병리학 환자 및 운동선수가 가설적 탈조건화 후 PSA 재개를 위해 동반하는 권장 사항에 따라 치료 절차에 통합될 수 있는 데이터입니다. 지원은 HCSP 및 체육부의 권고에 따라 구현됩니다. 이 연구의 목적은 권장되는 의학적 후속 조치의 데이터를 평가하는 것입니다.
피험자의 자기 평가에 사용되는 설문지는 모두 프랑스어로 검증되었으며 의료 모니터링의 맥락에서 사용되며 임상 연구에 사용됩니다. RICCI 및 GAGNON(RG)의 설문지에 의한 신체 활동 수준 평가, 병원 및 불안 척도 우울증(AHH)에 의한 불안 및 우울증 수준, LEEDS 점수에 의한 수면의 질 평가.
만성 병리(MS, 파킨슨병 및 섬유근육통)의 진화 단계를 평가하기 위한 의료 설문지는 환자와의 전화 인터뷰 중에 조사 의사가 알려줄 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
499
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스
- CHU Strasbourg
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Toulouse, 프랑스, 31000
- CHU Toulouse
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
스포츠 건강 이니셔티브에 참여하는 건강한 운동선수 또는 환자
설명
포함 기준:
- 비근로 또는 재택근무 대상자, 직장에 복귀한 대상자, 시간제 전문 활동을 시작한 대상자, 활동을 재개한 전임 전문직 종사자
- 동의한 피험자
- 스포츠 주제 그룹의 경우: 만성 병리가 없는 장애인 범주의 스포츠 주제를 포함하는 아마추어 수준(스포츠맨 및 여성 전문가 제외), 이미 의료 부서 조사가 뒤따르고 있습니다.
- 만성 질환 환자군: 만성 병리학(류마티스 병리 등) 및 섬유근육통, 파킨슨병 및 다발성 경화증, 유방암, 심혈관 부전이 없는 대사성 질환)을 앓고 있는 피험자 적응되고 의학적으로 처방된 물리 프로그램(Sport-Santé 접근법)
- 사회 보장 가입
제외 기준:
- 성인(후견인, 큐레이터)의 보호를 받는 환자, 정의의 수호),
- 임신 및/또는 모유 수유 중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실험적
스포츠 건강 이니셔티브에 참여하는 환자 전화로 1회 방문 후 전화 인터뷰 후 48시간 이내에 디지털 플랫폼에서 3개의 설문지를 작성하도록 요청합니다.
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디지털 플랫폼에서 전화 통화 및 3개의 설문지
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제어
건강한 스포츠 과목.
전화로 1회 방문 후 전화 인터뷰 후 48시간 이내에 디지털 플랫폼에서 3개의 설문지를 작성하도록 요청하십시오.
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디지털 플랫폼에서 전화 통화 및 3개의 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 측정
기간: 1 일
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신체 활동 수준의 변화(RICCI-GAGNON의 설문지)
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증
기간: 1 일
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설문지 HAD로 불안과 우울증의 수준을 평가하기 위해
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1 일
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수면의 질
기간: 1 일
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설문지 LEEDS로 수면 활동 수준 평가
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1 일
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음식 활동
기간: 1 일
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설문지 LEEDS로 음식 활동을 평가하기 위해
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1 일
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만성 병리학의 활동 수준
기간: 1 일
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만성 병리학 환자의 만성 병리학 활동 수준 (임상 진료 기준에 따른 모니터링 기준)을 설문으로 평가하기 위해
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fabien Pillard, MD, University Hopsital Toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 12일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/20/0203
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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