Atividade Física Após o Período de Contenção Imposto pela Pandemia de COVID-19 em Doentes (PhysiCOVID)
15 de março de 2022 atualizado por: University Hospital, Toulouse
Alterações na atividade física e esportiva, ansiedade e padrões de sono após o período de contenção imposto pela pandemia de COVID-19 em pacientes com condições médicas crônicas e em atletas saudáveis.
No contexto da contenção imposta pela pandemia de COVID-19 e tendo em conta as inúmeras restrições impostas, a prática de atividades físicas e desportivas (PSA) poderá ser reduzida pela população em geral e população desportiva.
Embora a prática regular de atividade física (AF) seja prescrita e amplamente reconhecida como eficaz para o manejo de muitas condições crônicas e a participação regular em esportes (AF) reduza o risco de lesões e acidentes cardíacos-doenças vasculares em sujeitos esportivos, a redução nos níveis regulares de atividade física após o período de confinamento é susceptível de induzir um risco médico em conexão com a retomada do PSA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é não intervencional. Os dados que vão ser recolhidos são dados que podem ser integrados num procedimento de cuidados de acordo com as recomendações para acompanhar os doentes com patologia crónica e atletas para o reinício do PSA após hipotético descondicionamento. O apoio será executado de acordo com as recomendações do HCSP e do Ministério do Esporte. O objetivo deste estudo é avaliar os dados desse acompanhamento médico preconizado.
Os questionários utilizados para a autoavaliação dos sujeitos são todos validados em língua francesa, utilizados no contexto do acompanhamento médico, e utilizados em investigação clínica: avaliação dos níveis de atividade física pelo questionário de RICCI e GAGNON (RG), avaliação do nível de Ansiedade e Depressão pela Hospital and Anxiety Scale Depression (AHH), avaliação da qualidade do sono pelo escore LEEDS.
Questionários médicos para avaliação do estágio evolutivo de patologias crônicas (EM, Parkinson e Fibromialgia) serão informados pelo médico investigador durante a entrevista telefônica com o paciente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
499
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Strasbourg, França
- CHU Strasbourg
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Toulouse, França, 31000
- CHU Toulouse
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
atletas saudáveis ou pacientes envolvidos em uma iniciativa Esporte-saúde
Descrição
Critério de inclusão:
- sujeitos não laborais ou em teletrabalho, sujeitos que regressaram ao trabalho, sujeitos que iniciaram uma atividade profissional a tempo parcial, sujeitos que retomaram uma atividade profissional a tempo inteiro
- sujeitos que deram o seu consentimento
- para o grupo das temáticas desportivas: nível amador (sem desportistas e profissionais das mulheres), incluindo disciplinas desportivas na categoria de deficientes, sem patologia crónica, já acompanhadas pelas unidades médicas investigadoras.
- para o grupo de doentes com doenças crónicas: portadores de patologia crónica (patologias reumáticas, etc) e fibromialgia, doença de Parkinson e esclerose múltipla, cancro da mama, doenças metabólicas sem insuficiência cardiovascular) habitualmente acompanhados pelas unidades médicas para a implementação de um programa de fisioterapia adaptado e medicamente prescrito (abordagem Sport-Santé)
- filiação à segurança social
Critério de exclusão:
- Paciente sob proteção de adultos (tutela, curadores), tutela de justiça),
- Grávida e/ou lactante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental
Doentes envolvidos numa iniciativa Desporto-Saúde Visita uma vez por telefone e depois pede para preencher 3 questionários numa plataforma digital nas 48 horas seguintes à entrevista telefónica.
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chamada telefónica e 3 questionários numa plataforma digital
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Ao controle
Assuntos esportivos saudáveis.
Visita uma vez por telefone e depois pede para preencher 3 questionários numa plataforma digital no prazo de 48 horas após a entrevista telefónica.
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chamada telefónica e 3 questionários numa plataforma digital
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de atividade física
Prazo: 1 dia
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Mudanças no nível de atividade física (questionário de RICCI-GAGNON)
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão
Prazo: 1 dia
|
Avaliar o nível de ansiedade e depressão pelo questionário HAD
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1 dia
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Qualidade do sono
Prazo: 1 dia
|
Avaliar o nível de atividade do sono pelo questionário LEEDS
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1 dia
|
|
atividade alimentar
Prazo: 1 dia
|
Avaliar a atividade alimentar pelo questionário LEEDS
|
1 dia
|
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nível de atividade da patologia crônica
Prazo: 1 dia
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Avaliar o nível de atividade da patologia crónica (critérios de monitorização de acordo com a boa prática clínica) em doentes com patologia crónica por questionário
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Fabien Pillard, MD, University Hopsital Toulouse
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/20/0203
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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