Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen aktiivisuus COVID-19-pandemian asettaman eristämisajan jälkeen potilaille (PhysiCOVID)

tiistai 15. maaliskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Muutokset fyysisessä ja urheilutoiminnassa, ahdistuneisuus- ja unihäiriöissä COVID-19-pandemian asettaman eristämisajan jälkeen potilailla, joilla on krooninen sairaus ja terveet urheilijat.

COVID-19-pandemian asettaman eristämisen yhteydessä ja lukuisat asetetut rajoitukset huomioon ottaen fyysisen ja urheilutoiminnan harjoittamista (PSA) voitaisiin vähentää väestön ja urheiluväestön toimesta. Vaikka säännöllinen fyysinen aktiivisuus (PA) on määrätty ja laajalti tunnustettu tehokkaaksi monien kroonisten sairauksien hoidossa ja että säännöllinen urheiluun osallistuminen (SA) vähentää loukkaantumisten ja sydänonnettomuuksien – verisuonitautien – riskiä urheilijoilla, säännöllinen fyysinen aktiivisuus synnytysajan jälkeen aiheuttaa todennäköisesti lääketieteellisen riskin PSA:n uudelleen aloittamisen yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on ei-interventio. Kerättävät tiedot ovat tietoja, jotka voidaan integroida hoitomenettelyyn kroonista patologiaa sairastavien potilaiden ja urheilijoiden mukana tulevien suositusten mukaisesti PSA:n uudelleen aloittamiseksi hypoteettisen kuntoutuksen jälkeen. Tuki toteutetaan HCSP:n ja urheiluministeriön suositusten mukaisesti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän suositellun lääketieteellisen seurannan tiedot.

Koehenkilöiden itsearviointiin käytetyt kyselylomakkeet ovat kaikki validoituja ranskan kielellä, niitä käytetään lääketieteellisen seurannan yhteydessä ja kliinisissä tutkimuksissa: fyysisen aktiivisuuden arviointi RICCI:n ja GAGNONin (RG) kyselylomakkeella, Ahdistuksen ja masennuksen taso sairaalassa ja ahdistuneisuusasteikkomasennus (AHH), unen laadun arviointi LEEDS-pisteillä.

Lääketieteelliset kyselylomakkeet kroonisten patologioiden (MS, Parkinsonin tauti ja fibromyalgia) evoluutiovaiheen arvioimiseksi ilmoittaa tutkiva lääkäri potilaan haastattelun aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

499

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Strasbourg, Ranska
        • CHU Strasbourg
      • Toulouse, Ranska, 31000
        • CHU Toulouse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

terveet urheilijat tai potilaat, jotka ovat mukana urheilu-terveysaloitteessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ei-työ- tai etätyöskentelyaineet, työhön palanneet aiheet, osa-aikaiseen ammatilliseen toimintaan ryhtyneet koehenkilöt, jotka ovat palanneet kokopäiväiseen ammattitoimintaan
  • suostumuksensa antaneita tutkittavia
  • urheiluaiheryhmässä: amatööritaso (ei urheilijoita eikä naisammattilaisia), mukaan lukien vammaisten luokkaan kuuluvat urheiluaiheet, joilla ei ole kroonista patologiaa, ja niitä seuraavat jo tutkivat lääketieteelliset yksiköt.
  • potilaiden ryhmälle, joilla on kroonisia sairauksia: henkilöt, joilla on krooninen patologia (reumaattiset sairaudet jne.) ja fibromyalgia, Parkinsonin tauti ja multippeliskleroosi, rintasyöpä, aineenvaihduntataudit ilman sydän- ja verisuonitauteja), joihin yleensä liittyy lääketieteelliset yksiköt fysiikan mukautettu ja lääketieteellisesti määrätty ohjelma (Sport-Santén lähestymistapa)
  • sosiaaliturvaan kuuluminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas aikuisten suojeluksessa (huoltaja, kuraattorit), oikeusturva),
  • Raskaana oleva ja/tai imettävä nainen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kokeellinen
Sport-Health-aloitteeseen osallistuvat potilaat Vieraile kerran puhelimitse ja pyydä sitten täyttämään 3 kyselylomaketta digitaalisella alustalla 48 tunnin sisällä puhelinhaastattelusta.
Muut: Kysely, puhelinsoitto
puhelinsoitto ja 3 kyselylomaketta digitaalisella alustalla
Ohjaus
Terveelliset urheiluaiheet. Vieraile kerran puhelimitse ja pyydä sitten täyttämään 3 kyselylomaketta digitaalisella alustalla 48 tunnin sisällä puhelinhaastattelusta.
Muut: Kysely, puhelinsoitto
puhelinsoitto ja 3 kyselylomaketta digitaalisella alustalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden mitta
Aikaikkuna: 1 päivä
Muutokset fyysisen aktiivisuuden tasossa (kyselylomake RICCI-GAGNONilta)
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus
Aikaikkuna: 1 päivä
Arvioida f ahdistuneisuuden ja masennuksen taso kyselylomakkeella HAD
1 päivä
Unen laatu
Aikaikkuna: 1 päivä
Arvioida uniaktiivisuuden taso LEEDS-kyselylomakkeella
1 päivä
ruokatoimintaa
Aikaikkuna: 1 päivä
Arvioida ruokatoimintaa LEEDS-kyselylomakkeella
1 päivä
kroonisen patologian aktiivisuustaso
Aikaikkuna: 1 päivä
Arvioida kroonisen patologian aktiivisuustasoa (hyvän kliinisen käytännön mukaiset seurantakriteerit) kroonista patologiaa sairastavilla potilailla kyselylomakkeella
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Fabien Pillard, MD, University Hopsital Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/20/0203

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset Kysely, puhelinsoitto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa