COVID-19 大流行对患者施加的遏制期后的身体活动 (PhysiCOVID)
2022年3月15日 更新者：University Hospital, Toulouse
COVID-19 大流行对慢性病患者和健康运动员施加的遏制期后，身体和体育活动、焦虑和睡眠模式的变化。
在 COVID-19 大流行实施遏制的背景下，并考虑到施加的众多限制，一般人群和体育人群可能会减少体育活动 (PSA) 的实践。
虽然有规律的身体活动 (PA) 的实践被规定并被广泛认为对许多慢性病的管理有效，并且定期参加体育运动 (SA) 可以降低运动受试者受伤和心脏事故-血管疾病的风险，但减少隔离期后的正常体力活动水平可能会引发与恢复 PSA 相关的医疗风险。
研究概览
详细说明
该研究是非干预性的。 将收集的数据是可以根据建议整合到护理程序中的数据，以陪伴患有慢性病理学的患者和运动员在假设的去适应后恢复 PSA。 支持将根据HCSP和体育部的建议实施。 本研究的目的是评估推荐的医疗随访的数据。
用于受试者自我评价的问卷均以法语验证，用于医学监测的背景下，并用于临床研究：通过 RICCI 和 GAGNON (RG) 的问卷评估体力活动水平，评估医院的焦虑和抑郁水平和焦虑抑郁量表（AHH），通过LEEDS评分评估睡眠质量。
用于评估慢性病理（多发性硬化症、帕金森病和纤维肌痛）进化阶段的医学问卷将由调查医生在与患者的电话面谈中告知。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
499
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Strasbourg、法国
- CHU Strasbourg
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Toulouse、法国、31000
- CHU Toulouse
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
参与运动健康计划的健康运动员或患者
描述
纳入标准：
- 非工作或远程工作的受试者，已返回工作的受试者，已从事兼职专业活动的受试者，已恢复全职专业活动的受试者
- 同意的受试者
- 对于体育主题组：业余水平（没有运动员和女性专业人士），包括残疾人类别的体育主题，没有慢性病，调查医疗单位已经跟进。
- 对于慢性病患者组：患有慢性病（风湿病等）和纤维肌痛、帕金森病和多发性硬化症、乳腺癌、无心血管衰竭的代谢性疾病的患者）通常由医疗单位陪同实施身体适应和医学规定的计划（Sport-Santé 方法）
- 社会保障隶属关系
排除标准：
- 患者在成人（监护人、馆长、司法保障）的保护下，
- 孕妇和/或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的
参与运动健康计划的患者通过电话访问一次，然后要求在电话访问后 48 小时内在数字平台上填写 3 份问卷。
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数字平台上的电话和 3 份问卷
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控制
健康的运动科目。
通过电话访问一次，然后要求在电话访问后的 48 小时内在数字平台上填写 3 份问卷。
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数字平台上的电话和 3 份问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体活动测量
大体时间：1天
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身体活动水平的变化（来自 RICCI-GAGNON 的问卷）
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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沮丧
大体时间：1天
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通过问卷调查评估焦虑和抑郁水平
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1天
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睡眠质量
大体时间：1天
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通过问卷调查评估睡眠活动水平 LEEDS
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1天
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食物活动
大体时间：1天
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通过问卷调查评估食物活动利兹
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1天
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慢性病理活动水平
大体时间：1天
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通过问卷调查评估慢性病理患者的慢性病理活动水平（监测标准符合良好的临床实践）
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fabien Pillard, MD、University Hopsital Toulouse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月12日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月26日
首次发布 (实际的)
2020年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月15日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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