Aktywność fizyczna po okresie izolacji narzuconym przez pandemię COVID-19 u pacjentów (PhysiCOVID)
15 marca 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Zmiany w aktywności fizycznej i sportowej, lęku i wzorcach snu po okresie izolacji narzuconym przez pandemię COVID-19 u pacjentów z chorobami przewlekłymi i u zdrowych sportowców.
W kontekście ograniczenia nałożonego przez pandemię COVID-19 i biorąc pod uwagę liczne nałożone ograniczenia, praktyka aktywności fizycznej i sportowej (PSA) może zostać ograniczona przez populację ogólną i populację sportową.
Podczas gdy praktyka regularnej aktywności fizycznej (PA) jest zalecana i powszechnie uznawana za skuteczną w leczeniu wielu schorzeń przewlekłych, a regularne uprawianie sportu (SA) zmniejsza ryzyko urazów i wypadków sercowych – chorób naczyniowych u osób uprawiających sport, zmniejszenie w regularnych poziomach aktywności fizycznej po okresie izolacji może wywołać ryzyko medyczne w związku ze wznowieniem PSA.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie jest nieinterwencyjne. Dane, które zostaną zebrane, to dane, które można zintegrować z procedurą opieki zgodnie z zaleceniami towarzyszącymi pacjentom z przewlekłą patologią i sportowcom w celu wznowienia PSA po hipotetycznym wyniszczeniu. Wsparcie będzie realizowane zgodnie z zaleceniami HCSP i Ministerstwa Sportu. Celem tego badania jest ocena danych z tej zalecanej obserwacji medycznej.
Wszystkie kwestionariusze służące do samooceny badanych są walidowane w języku francuskim, wykorzystywane w kontekście monitoringu medycznego oraz wykorzystywane w badaniach klinicznych: ocena poziomu aktywności fizycznej za pomocą kwestionariusza RICCI i GAGNON (RG), ocena poziom Lęku i Depresji według Szpitalnej i Anxiety Scale Depression (AHH), ocena jakości snu według skali LEEDS.
Kwestionariusze medyczne do oceny stadium ewolucyjnego przewlekłych patologii (stwardnienia rozsianego, choroby Parkinsona i fibromialgii) zostaną przekazane przez lekarza prowadzącego podczas wywiadu telefonicznego z pacjentem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
499
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja
- CHU Strasbourg
-
Toulouse, Francja, 31000
- CHU Toulouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
zdrowych sportowców lub pacjentów zaangażowanych w inicjatywę Sport-zdrowie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podmioty niepracujące lub telepracujące, podmioty, które powróciły do pracy, podmioty, które podjęły działalność zawodową w niepełnym wymiarze czasu pracy, podmioty, które wznowiły działalność zawodową w pełnym wymiarze czasu pracy
- podmiotów, które wyraziły na to zgodę
- dla grupy tematyki sportowej: poziom amatorski (bez sportowców i kobiet wyczynowych), w tym przedmioty sportowe w kategorii osób niepełnosprawnych, bez patologii przewlekłej, śledzone już przez jednostki medyczne prowadzące badanie.
- dla grupy pacjentów z chorobami przewlekłymi: osoby z przewlekłą patologią (chorobami reumatycznymi itp.) oraz fibromialgią, chorobą Parkinsona i stwardnieniem rozsianym, rakiem piersi, chorobami metabolicznymi bez niewydolności krążenia) zazwyczaj w towarzystwie jednostek medycznych do realizacji program dostosowany do potrzeb fizycznych i przepisany przez lekarza (podejście Sport-Santé)
- przynależność do ubezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent pod opieką dorosłych (opieka, kuratorzy), straż sprawiedliwości),
- Kobieta w ciąży i/lub karmiąca piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny
Pacjenci zaangażowani w inicjatywę Sport-Zdrowie Odwiedź raz telefonicznie, a następnie poproś o wypełnienie 3 kwestionariuszy na platformie cyfrowej w ciągu 48 godzin po rozmowie telefonicznej.
|
rozmowa telefoniczna i 3 ankiety na platformie cyfrowej
|
|
Kontrola
Zdrowe przedmioty sportowe.
Odwiedź raz telefonicznie, a następnie poproś o wypełnienie 3 kwestionariuszy na platformie cyfrowej w ciągu 48 godzin po rozmowie telefonicznej.
|
rozmowa telefoniczna i 3 ankiety na platformie cyfrowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmiany poziomu aktywności fizycznej (kwestionariusz RICCI-GAGNON)
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena poziomu lęku i depresji za pomocą kwestionariusza HAD
|
1 dzień
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena poziomu aktywności snu za pomocą kwestionariusza LEEDS
|
1 dzień
|
|
aktywność pokarmowa
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena aktywności żywnościowej za pomocą kwestionariusza LEEDS
|
1 dzień
|
|
poziom aktywności przewlekłej patologii
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena poziomu aktywności przewlekłej patologii (kryteria monitorowania zgodnie z dobrą praktyką kliniczną) u pacjentów z przewlekłą patologią za pomocą kwestionariusza
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fabien Pillard, MD, University Hopsital Toulouse
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/20/0203
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .