Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność fizyczna po okresie izolacji narzuconym przez pandemię COVID-19 u pacjentów (PhysiCOVID)

15 marca 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Zmiany w aktywności fizycznej i sportowej, lęku i wzorcach snu po okresie izolacji narzuconym przez pandemię COVID-19 u pacjentów z chorobami przewlekłymi i u zdrowych sportowców.

W kontekście ograniczenia nałożonego przez pandemię COVID-19 i biorąc pod uwagę liczne nałożone ograniczenia, praktyka aktywności fizycznej i sportowej (PSA) może zostać ograniczona przez populację ogólną i populację sportową. Podczas gdy praktyka regularnej aktywności fizycznej (PA) jest zalecana i powszechnie uznawana za skuteczną w leczeniu wielu schorzeń przewlekłych, a regularne uprawianie sportu (SA) zmniejsza ryzyko urazów i wypadków sercowych – chorób naczyniowych u osób uprawiających sport, zmniejszenie w regularnych poziomach aktywności fizycznej po okresie izolacji może wywołać ryzyko medyczne w związku ze wznowieniem PSA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest nieinterwencyjne. Dane, które zostaną zebrane, to dane, które można zintegrować z procedurą opieki zgodnie z zaleceniami towarzyszącymi pacjentom z przewlekłą patologią i sportowcom w celu wznowienia PSA po hipotetycznym wyniszczeniu. Wsparcie będzie realizowane zgodnie z zaleceniami HCSP i Ministerstwa Sportu. Celem tego badania jest ocena danych z tej zalecanej obserwacji medycznej.

Wszystkie kwestionariusze służące do samooceny badanych są walidowane w języku francuskim, wykorzystywane w kontekście monitoringu medycznego oraz wykorzystywane w badaniach klinicznych: ocena poziomu aktywności fizycznej za pomocą kwestionariusza RICCI i GAGNON (RG), ocena poziom Lęku i Depresji według Szpitalnej i Anxiety Scale Depression (AHH), ocena jakości snu według skali LEEDS.

Kwestionariusze medyczne do oceny stadium ewolucyjnego przewlekłych patologii (stwardnienia rozsianego, choroby Parkinsona i fibromialgii) zostaną przekazane przez lekarza prowadzącego podczas wywiadu telefonicznego z pacjentem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

499

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja
        • CHU Strasbourg
      • Toulouse, Francja, 31000
        • CHU Toulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

zdrowych sportowców lub pacjentów zaangażowanych w inicjatywę Sport-zdrowie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podmioty niepracujące lub telepracujące, podmioty, które powróciły do ​​pracy, podmioty, które podjęły działalność zawodową w niepełnym wymiarze czasu pracy, podmioty, które wznowiły działalność zawodową w pełnym wymiarze czasu pracy
  • podmiotów, które wyraziły na to zgodę
  • dla grupy tematyki sportowej: poziom amatorski (bez sportowców i kobiet wyczynowych), w tym przedmioty sportowe w kategorii osób niepełnosprawnych, bez patologii przewlekłej, śledzone już przez jednostki medyczne prowadzące badanie.
  • dla grupy pacjentów z chorobami przewlekłymi: osoby z przewlekłą patologią (chorobami reumatycznymi itp.) oraz fibromialgią, chorobą Parkinsona i stwardnieniem rozsianym, rakiem piersi, chorobami metabolicznymi bez niewydolności krążenia) zazwyczaj w towarzystwie jednostek medycznych do realizacji program dostosowany do potrzeb fizycznych i przepisany przez lekarza (podejście Sport-Santé)
  • przynależność do ubezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent pod opieką dorosłych (opieka, kuratorzy), straż sprawiedliwości),
  • Kobieta w ciąży i/lub karmiąca piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny
Pacjenci zaangażowani w inicjatywę Sport-Zdrowie Odwiedź raz telefonicznie, a następnie poproś o wypełnienie 3 kwestionariuszy na platformie cyfrowej w ciągu 48 godzin po rozmowie telefonicznej.
Inny: Ankieta, telefon
rozmowa telefoniczna i 3 ankiety na platformie cyfrowej
Kontrola
Zdrowe przedmioty sportowe. Odwiedź raz telefonicznie, a następnie poproś o wypełnienie 3 kwestionariuszy na platformie cyfrowej w ciągu 48 godzin po rozmowie telefonicznej.
Inny: Ankieta, telefon
rozmowa telefoniczna i 3 ankiety na platformie cyfrowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 1 dzień
Zmiany poziomu aktywności fizycznej (kwestionariusz RICCI-GAGNON)
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja
Ramy czasowe: 1 dzień
Ocena poziomu lęku i depresji za pomocą kwestionariusza HAD
1 dzień
Jakość snu
Ramy czasowe: 1 dzień
Ocena poziomu aktywności snu za pomocą kwestionariusza LEEDS
1 dzień
aktywność pokarmowa
Ramy czasowe: 1 dzień
Ocena aktywności żywnościowej za pomocą kwestionariusza LEEDS
1 dzień
poziom aktywności przewlekłej patologii
Ramy czasowe: 1 dzień
Ocena poziomu aktywności przewlekłej patologii (kryteria monitorowania zgodnie z dobrą praktyką kliniczną) u pacjentów z przewlekłą patologią za pomocą kwestionariusza
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Fabien Pillard, MD, University Hopsital Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/20/0203

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Ankieta, telefon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj