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Attività fisica dopo il periodo di contenimento imposto dalla pandemia di COVID-19 nei pazienti (PhysiCOVID)

15 marzo 2022 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Cambiamenti nell'attività fisica e sportiva, ansia e modelli di sonno dopo il periodo di contenimento imposto dalla pandemia COVID-19 nei pazienti con condizioni mediche croniche e negli atleti sani.

Nel contesto del contenimento imposto dalla pandemia di COVID-19 e tenuto conto delle numerose restrizioni imposte, la pratica delle attività fisiche e sportive (PSA) potrebbe essere ridotta dalla popolazione generale e dalla popolazione sportiva. Mentre la pratica di una regolare attività fisica (PA) è prescritta e ampiamente riconosciuta come efficace per la gestione di molte patologie croniche e che la regolare partecipazione allo sport (SA) riduce il rischio di infortuni e di incidenti cardiovascolari nei soggetti sportivi, la riduzione nei livelli di attività fisica regolare in seguito al periodo di confinamento può indurre un rischio medico in relazione alla ripresa del PSA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è non interventistico. I dati che verranno raccolti sono dati integrabili in una procedura assistenziale secondo le raccomandazioni per accompagnare i pazienti con patologia cronica e gli atleti alla ripresa del PSA dopo ipotetico decondizionamento. Il sostegno sarà attuato in conformità con le raccomandazioni dell'HCSP e del Ministero dello sport. L'obiettivo di questo studio è valutare i dati di questo follow-up medico raccomandato.

I questionari utilizzati per l'autovalutazione dei soggetti sono tutti validati in lingua francese, utilizzati nell'ambito del monitoraggio medico e utilizzati nella ricerca clinica: valutazione dei livelli di attività fisica mediante il questionario di RICCI e GAGNON (RG), valutazione del livello di ansia e depressione secondo l'Hospital and Anxiety Scale Depression (AHH), valutazione della qualità del sonno secondo il punteggio LEEDS.

Questionari medici per valutare lo stadio evolutivo delle patologie croniche (SM, Morbo di Parkinson e Fibromialgia) saranno informati dal medico sperimentatore durante il colloquio telefonico con il paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

499

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia
        • CHU Strasbourg
      • Toulouse, Francia, 31000
        • CHU Toulouse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

atleti sani o pazienti coinvolti in un'iniziativa Sport-salute

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti non lavorativi o telelavoratori, soggetti rientrati al lavoro, soggetti che hanno intrapreso un'attività professionale a tempo parziale, soggetti che hanno ripreso un'attività professionale a tempo pieno
  • soggetti che hanno prestato il proprio consenso
  • per il gruppo temi sportivi: livello dilettantistico (no sportivi e professioniste), compresi i soggetti sportivi della categoria disabili, senza patologia cronica, già seguiti dalle unità sanitarie inquirenti.
  • per il gruppo di pazienti con malattie croniche: soggetti portatori di una patologia cronica (patologie reumatiche, ecc.) e fibromialgia, morbo di Parkinson e sclerosi multipla, cancro della mammella, malattie metaboliche senza insufficienza cardiovascolare) di solito accompagnati dalle unità mediche per l'attuazione di un programma di preparazione fisica adattato e prescritto dal medico (approccio Sport-Santé)
  • affiliazione previdenziale

Criteri di esclusione:

  • Paziente sotto la tutela degli adulti (tutela, curatori, tutela della giustizia),
  • Donna incinta e/o che allatta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sperimentale
Pazienti coinvolti in un'iniziativa Sport-Salute Visita una volta telefonicamente e poi chiedi di compilare 3 questionari su una piattaforma digitale entro 48 ore dall'intervista telefonica.
Altro: Questionario, telefonata
telefonata e 3 questionari su piattaforma digitale
Controllo
Soggetti sportivi sani. Visita una volta per telefono e poi chiedi di compilare 3 questionari su una piattaforma digitale entro 48 ore dall'intervista telefonica.
Altro: Questionario, telefonata
telefonata e 3 questionari su piattaforma digitale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura dell'attività fisica
Lasso di tempo: 1 giorno
Variazioni del livello di attività fisica (questionario RICCI-GAGNON)
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione
Lasso di tempo: 1 giorno
Per valutare il f il livello di ansia e depressione mediante questionario HAD
1 giorno
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 1 giorno
Per valutare il livello di attività del sonno mediante questionario LEEDS
1 giorno
attività alimentare
Lasso di tempo: 1 giorno
Valutare l'attività alimentare mediante questionario LEEDS
1 giorno
livello di attività della patologia cronica
Lasso di tempo: 1 giorno
Valutare il livello di attività della patologia cronica (criteri di monitoraggio secondo la buona pratica clinica) nei pazienti con patologia cronica mediante questionario
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

  • Investigatore principale: Fabien Pillard, MD, University Hopsital Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/20/0203

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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