Activité physique suite à la période de confinement imposée par la pandémie de COVID-19 chez les patients (PhysiCOVID)
15 mars 2022 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
Changements dans l'activité physique et sportive, l'anxiété et les habitudes de sommeil suite à la période de confinement imposée par la pandémie de COVID-19 chez les patients atteints de maladies chroniques et chez les athlètes en bonne santé.
Dans le cadre du confinement imposé par la pandémie de COVID-19 et compte tenu des nombreuses restrictions imposées, la pratique des activités physiques et sportives (APS) pourrait être réduite par la population générale et la population sportive.
Alors que la pratique d'une activité physique régulière (AP) est prescrite et largement reconnue comme efficace pour la prise en charge de nombreuses maladies chroniques et que la pratique régulière d'activités sportives (AS) réduit le risque de blessures et d'accidents cardiaques-maladies vasculaires chez les sujets sportifs, la réduction d'activité physique régulière au lendemain de la période de confinement est susceptible d'induire un risque médical lié à la reprise du PSA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est non interventionnelle. Les données qui seront collectées sont des données pouvant être intégrées dans une procédure de soins conformément aux recommandations pour accompagner les patients atteints de pathologie chronique et les sportifs pour la reprise du PSA après un hypothétique déconditionnement. L'accompagnement sera mis en place conformément aux recommandations du HCSP et du Ministère des Sports. L'objectif de cette étude est d'évaluer les données de ce suivi médical recommandé.
Les questionnaires utilisés pour l'auto-évaluation des sujets sont tous validés en langue française, utilisés dans le cadre du suivi médical, et utilisés en recherche clinique : évaluation du niveau d'activité physique par le questionnaire de RICCI et GAGNON (RG), évaluation du niveau d'anxiété et de dépression par l'hôpital et l'échelle d'anxiété de dépression (AHH), évaluation de la qualité du sommeil par le score de LEEDS.
Des questionnaires médicaux permettant d'évaluer le stade évolutif des pathologies chroniques (SEP, Maladie de Parkinson et Fibromyalgie) seront renseignés par le médecin investigateur lors de l'entretien téléphonique avec le patient.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
499
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Strasbourg, France
- CHU Strasbourg
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Toulouse, France, 31000
- CHU Toulouse
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
sportifs en bonne santé ou patients impliqués dans une démarche Sport-santé
La description
Critère d'intégration:
- les sujets inactifs ou en télétravail, les sujets ayant repris le travail, les sujets ayant repris une activité professionnelle à temps partiel, les sujets ayant repris une activité professionnelle à temps plein
- sujets ayant donné leur consentement
- pour le groupe des sujets sportifs : niveau amateur (pas de sportifs professionnels), y compris les sujets sportifs de la catégorie handicap, sans pathologie chronique, déjà suivis par les unités médicales d'investigation.
- pour le groupe de patients atteints de maladies chroniques : sujets porteurs d'une pathologie chronique (pathologies rhumatismales, etc.) et fibromyalgie, maladie de Parkinson et sclérose en plaques, cancer du sein, maladies métaboliques sans insuffisance cardiovasculaire) généralement accompagnés par les unités médicales pour la mise en place de un programme de médecine adaptée et médicalement prescrit (approche Sport-Santé)
- affiliation à la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Patient sous la protection des majeurs (tutelle, curateurs), sauvegarde de justice),
- Femme enceinte et/ou allaitante.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental
Patients engagés dans une démarche Sport-Santé Visitent une fois par téléphone puis demandent à remplir 3 questionnaires sur une plateforme numérique dans les 48 heures suivant l'entretien téléphonique.
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appel téléphonique et 3 questionnaires sur une plateforme digitale
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Contrôle
Sujets sportifs sains.
Visitez une fois par téléphone puis demandez à remplir 3 questionnaires sur une plateforme numérique dans les 48 heures après l'entretien téléphonique.
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appel téléphonique et 3 questionnaires sur une plateforme digitale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de l'activité physique
Délai: Un jour
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Évolution du niveau d'activité physique (questionnaire de RICCI-GAGNON)
|
Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépression
Délai: Un jour
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Évaluer le niveau d'anxiété et de dépression par questionnaire HAD
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Un jour
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Qualité du sommeil
Délai: Un jour
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Evaluer le niveau d'activité du sommeil par questionnaire LEEDS
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Un jour
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|
activité alimentaire
Délai: Un jour
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Evaluer l'activité alimentaire par questionnaire LEEDS
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Un jour
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niveau d'activité de la pathologie chronique
Délai: Un jour
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Évaluer le niveau d'activité de la pathologie chronique (critères de surveillance conformes aux bonnes pratiques cliniques) chez les patients atteints de pathologie chronique par questionnaire
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fabien Pillard, MD, University Hopsital Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2020
Première publication (Réel)
30 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/20/0203
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .