Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichamelijke activiteit na de inperkingsperiode opgelegd door de COVID-19-pandemie bij patiënten (PhysiCOVID)

15 maart 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Veranderingen in fysieke en sportieve activiteit, angst en slaappatronen na de inperkingsperiode opgelegd door de COVID-19-pandemie bij patiënten met chronische medische aandoeningen en bij gezonde atleten.

In het kader van de inperking opgelegd door de COVID-19-pandemie en rekening houdend met de talrijke opgelegde beperkingen, zou de beoefening van fysieke en sportactiviteiten (PSA) kunnen worden verminderd door de algemene bevolking en de sportbevolking. Terwijl de beoefening van regelmatige lichaamsbeweging (PA) wordt voorgeschreven en algemeen wordt erkend als effectief voor de behandeling van veel chronische aandoeningen en dat regelmatige deelname aan sport (SA) het risico op letsel en hartongevallen vermindert - vasculaire aandoeningen bij sporters, vermindert de vermindering regelmatige lichamelijke activiteit in de nasleep van de quarantaineperiode waarschijnlijk een medisch risico met zich meebrengt in verband met de hervatting van PSA.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie is non-interventioneel. De gegevens die zullen worden verzameld, zijn gegevens die kunnen worden geïntegreerd in een zorgprocedure in overeenstemming met de aanbevelingen om patiënten met chronische pathologie en atleten te begeleiden bij het hervatten van PSA na hypothetische deconditionering. Ondersteuning zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de aanbevelingen van de HCSP en het ministerie van Sport. Het doel van deze studie is om de gegevens van deze aanbevolen medische follow-up te evalueren.

De vragenlijsten die worden gebruikt voor de zelfevaluatie van de proefpersonen zijn allemaal gevalideerd in de Franse taal, gebruikt in het kader van medische monitoring en gebruikt in klinisch onderzoek: beoordeling van fysieke activiteitsniveaus door de vragenlijst van RICCI en GAGNON (RG), evaluatie van de niveau van angst en depressie door de Hospital and Anxiety Scale Depression (AHH), beoordeling van de slaapkwaliteit door de score van LEEDS.

Medische vragenlijsten om het evolutiestadium van chronische pathologieën (MS, de ziekte van Parkinson en fibromyalgie) te beoordelen, zullen door de onderzoekende arts worden verstrekt tijdens het telefoongesprek met de patiënt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

499

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk
        • CHU Strasbourg
      • Toulouse, Frankrijk, 31000
        • CHU Toulouse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

gezonde sporters of patiënten die betrokken zijn bij een Sport-gezondheidsinitiatief

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • niet-werkende of telewerkende proefpersonen, proefpersonen die weer aan het werk zijn, proefpersonen die een deeltijdse beroepsactiviteit hebben opgenomen, proefpersonen die een activiteit van voltijdse beroepsbeoefenaar hebben hervat
  • proefpersonen die hun toestemming hebben gegeven
  • voor de groep sportthema's: amateurniveau (geen professionele sporters), inclusief sportonderwerpen in de categorie gehandicapten, zonder chronische pathologie, reeds gevolgd door de onderzoekende medische eenheden.
  • voor de groep patiënten met chronische ziekten: patiënten met een chronische pathologie (reumatische pathologieën, enz.) een programma van fysiek aangepast en medisch voorgeschreven (Sport-Santé-aanpak)
  • aansluiting bij de sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt onder bescherming van volwassenen (voogdij, curatoren), vrijwaring van gerechtigheid),
  • Zwangere en/of borstvoeding gevende vrouw.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Experimenteel
Patiënten betrokken bij een Sport-Gezondheidsinitiatief Bezoek 1 keer telefonisch en vraag vervolgens om binnen 48 uur na het telefonisch interview 3 vragenlijsten in te vullen op een digitaal platform.
Ander: Vragenlijst, telefoontje
telefoontje en 3 vragenlijsten op een digitaal platform
Controle
Gezonde sportonderwerpen. Bezoek één keer telefonisch en vraag vervolgens om binnen 48 uur na het telefonisch interview 3 vragenlijsten in te vullen op een digitaal platform.
Ander: Vragenlijst, telefoontje
telefoontje en 3 vragenlijsten op een digitaal platform

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichamelijke activiteit meten
Tijdsspanne: 1 dag
Veranderingen in het niveau van fysieke activiteit (vragenlijst van RICCI-GAGNON)
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie
Tijdsspanne: 1 dag
Evalueren van het niveau van angst en depressie door middel van een HAD-vragenlijst
1 dag
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: 1 dag
Om het niveau van slaapactiviteit te evalueren door vragenlijst LEEDS
1 dag
voedsel activiteit
Tijdsspanne: 1 dag
Om de voedselactiviteit te evalueren door vragenlijst LEEDS
1 dag
activiteitsniveau van chronische pathologie
Tijdsspanne: 1 dag
Evalueren van het activiteitsniveau van chronische pathologie (monitoringcriteria in overeenstemming met goede klinische praktijken) bij patiënten met chronische pathologie door middel van een vragenlijst
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fabien Pillard, MD, University Hopsital Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/20/0203

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Klinische onderzoeken op Vragenlijst, telefoontje

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren