Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai tevékenység a betegek COVID-19 világjárvány miatti elzárási időszakát követően (PhysiCOVID)

2022. március 15. frissítette: University Hospital, Toulouse

Változások a fizikai és sporttevékenységben, a szorongásban és az alvási szokásokban a COVID-19 pandémia által kiszabott elzárkózási időszakot követően krónikus egészségi állapotú betegeknél és egészséges sportolóknál.

A COVID-19 világjárvány által elrendelt elszigeteléssel összefüggésben, figyelembe véve a számos bevezetett korlátozást, a fizikai és sporttevékenységek (PSA) gyakorlása a lakosság és a sportoló lakosság körében csökkenthető. Míg a rendszeres fizikai aktivitás (PA) gyakorlatát számos krónikus betegség kezelésében hatékonynak írják elő, és széles körben elismerik, és hogy a rendszeres sportolás (SA) csökkenti a sérülések és a szívbalesetek – érrendszeri betegségek – kockázatát a sportolóknál, A szülés utáni rendszeres fizikai aktivitás szintje valószínűleg egészségügyi kockázatot jelent a PSA újrakezdésével kapcsolatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat beavatkozás nélküli. Az összegyűjtött adatok olyan adatok, amelyek a krónikus patológiás betegek és a sportolók elkísérésére vonatkozó ajánlásoknak megfelelően egy gondozási eljárásba integrálhatók a PSA hipotetikus dekondicionálás utáni újrakezdéséhez. A támogatás a KSH és a Sportminisztérium ajánlásainak megfelelően valósul meg. A tanulmány célja ennek az ajánlott orvosi követésnek az adatainak értékelése.

Az alanyok önértékeléséhez használt kérdőívek mindegyike francia nyelvű validált, orvosi monitorozás keretében és klinikai kutatásban használatos: a fizikai aktivitás szintjének felmérése RICCI és GAGNON (RG) kérdőívével, a szorongás és depresszió szintje a kórház által és a szorongásos skála depresszió (AHH), az alvás minőségének értékelése a LEEDS pontszámával.

A krónikus patológiák (SM, Parkinson-kór és Fibromyalgia) evolúciós stádiumának felmérésére szolgáló orvosi kérdőíveket a vizsgáló orvos a pácienssel folytatott telefonos interjú során tájékoztatja.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

499

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Strasbourg, Franciaország
        • CHU Strasbourg
      • Toulouse, Franciaország, 31000
        • CHU Toulouse

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

egészséges sportolók vagy betegek, akik részt vesznek egy sport-egészségügyi kezdeményezésben

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nem dolgozó vagy távmunkában dolgozó alanyok, munkába visszatért alanyok, részmunkaidős szakmai tevékenységet folytató alanyok, főállású szakmai tevékenységet újrakezdő alanyok
  • az alanyok, akik beleegyezést adtak
  • a sporttémacsoportnál: amatőr szint (nincs sportoló és női hivatásos), ideértve a fogyatékos kategóriába tartozó, krónikus patológiával nem rendelkező sportolókat is, amelyeket már követnek a vizsgáló egészségügyi egységek.
  • krónikus betegségben szenvedő betegek csoportja számára: krónikus patológiát (reumás betegségek stb.) és fibromyalgiát, Parkinson-kórt és sclerosis multiplexet, emlőrákot, szív- és érrendszeri elégtelenség nélküli anyagcsere-betegségeket hordozó alanyok) általában az orvosi egységek kíséretében a fizikálisan adaptált és orvosilag felírt program (Sport-Santé megközelítés)
  • társadalombiztosítási hovatartozás

Kizárási kritériumok:

  • Felnőttkorúak védelme alatt álló beteg (gyámság, gondnok), az igazságszolgáltatás védelme,
  • Terhes és/vagy szoptató nő.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti
Sport-Egészségügyi kezdeményezésben érintett betegek Egyszer telefonon keresse fel, majd a telefonos interjút követő 48 órán belül kérjen 3 kérdőív kitöltését digitális platformon.
Egyéb: Kérdőív, telefon
telefonhívás és 3 kérdőív digitális platformon
Ellenőrzés
Egészséges sport tantárgyak. Keresse fel egyszer telefonon, majd kérjen 3 kérdőívet digitális platformon a telefonos interjút követő 48 órán belül.
Egyéb: Kérdőív, telefon
telefonhívás és 3 kérdőív digitális platformon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai aktivitás mértéke
Időkeret: 1 nap
Változások a fizikai aktivitás szintjében (a RICCI-GAGNON kérdőíve)
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depresszió
Időkeret: 1 nap
A szorongás és depresszió szintjének felmérése kérdőíves HAD segítségével
1 nap
Az alvás minősége
Időkeret: 1 nap
Az alvási aktivitás szintjének értékelése LEEDS kérdőív segítségével
1 nap
étkezési tevékenység
Időkeret: 1 nap
Az étkezési tevékenység értékelése LEEDS kérdőív segítségével
1 nap
krónikus patológia aktivitási szintje
Időkeret: 1 nap
A krónikus patológia aktivitási szintjének felmérése (ellenőrzési kritériumok a helyes klinikai gyakorlatnak megfelelően) krónikus patológiás betegeknél kérdőíves
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Toulouse

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fabien Pillard, MD, University Hopsital Toulouse

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 26.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC31/20/0203

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Klinikai vizsgálatok a Kérdőív, telefon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel