Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzická aktivita po období omezení, které u pacientů vyvolala pandemie COVID-19 (PhysiCOVID)

15. března 2022 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Změny ve vzorcích fyzické a sportovní aktivity, úzkosti a spánku po období omezení vyvolaném pandemií COVID-19 u pacientů s chronickými zdravotními stavy a u zdravých sportovců.

V souvislosti s omezením vyvolaným pandemií COVID-19 a s přihlédnutím k četným uvaleným omezením by provozování fyzických a sportovních aktivit (PSA) mohlo být omezeno běžnou populací a sportující populací. Zatímco praxe pravidelné fyzické aktivity (PA) je předepsána a široce uznávána jako účinná pro zvládání mnoha chronických stavů a ​​že pravidelná účast ve sportu (SA) snižuje riziko zranění a srdečních příhod – cévních onemocnění u sportovních subjektů, snížení v pravidelných úrovních fyzické aktivity po období porodu pravděpodobně vyvolá zdravotní riziko v souvislosti s obnovením PSA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je neintervenční. Data, která budou shromažďována, jsou data, která mohou být integrována do postupu péče v souladu s doporučeními doprovázet pacienty s chronickou patologií a sportovce pro obnovení PSA po hypotetické dekondici. Podpora bude realizována v souladu s doporučeními HCSP a Ministerstva sportu. Cílem této studie je vyhodnotit data tohoto doporučeného lékařského sledování.

Dotazníky používané pro sebehodnocení subjektů jsou všechny validované ve francouzštině, používané v kontextu lékařského monitorování a používané v klinickém výzkumu: hodnocení úrovní fyzické aktivity pomocí dotazníku RICCI a GAGNON (RG), hodnocení úroveň Anxiety and Depression by the Hospital and Anxiety Scale Depression (AHH), hodnocení kvality spánku skóre LEEDS.

Lékařské dotazníky k posouzení evolučního stadia chronických patologií (RS, Parkinsonova choroba a fibromyalgie) sdělí vyšetřující lékař při telefonickém rozhovoru s pacientem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

499

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie
        • CHU Strasbourg
      • Toulouse, Francie, 31000
        • CHU Toulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

zdraví sportovci nebo pacienti zapojení do iniciativy Sport-zdraví

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nepracovní nebo telepracující subjekty, subjekty, které se vrátily do zaměstnání, subjekty, které nastoupily do odborné činnosti na částečný úvazek, subjekty, které obnovily činnost odbornou činností na plný úvazek
  • subjekty, které k tomu daly souhlas
  • pro skupinu sportovních témat: amatérská úroveň (žádní sportovci a profesionálky), včetně sportovních předmětů v kategorii zdravotně postižených, bez chronické patologie, již následují vyšetřující zdravotnické jednotky.
  • pro skupinu pacientů s chronickými onemocněními: subjekty s chronickou patologií (revmatické patologie atd.) a fibromyalgií, Parkinsonovou chorobou a roztroušenou sklerózou, rakovinou prsu, metabolickými chorobami bez kardiovaskulárního selhání) obvykle doprovázené lékařskými jednotkami pro provádění fyzicky přizpůsobený a lékařsky předepsaný program (Sport-Santé přístup)
  • příslušnost k sociálnímu zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Pacient pod ochranou dospělých (opatrovnictví, kurátoři), ochrana spravedlnosti),
  • Těhotná a/nebo kojící žena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Experimentální
Pacienti zapojení do iniciativy Sport-Health Navštivte jednou telefonicky a poté požádejte o vyplnění 3 dotazníků na digitální platformě do 48 hodin po telefonickém rozhovoru.
Jiný: Dotazník, telefon
telefonní hovor a 3 dotazníky na digitální platformě
Řízení
Předměty zdravého sportu. Navštivte jednou telefonicky a poté požádejte o vyplnění 3 dotazníků na digitální platformě do 48 hodin po telefonickém rozhovoru.
Jiný: Dotazník, telefon
telefonní hovor a 3 dotazníky na digitální platformě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření fyzické aktivity
Časové okno: 1 den
Změny v úrovni fyzické aktivity (dotazník od RICCI-GAGNON)
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese
Časové okno: 1 den
Zhodnotit hladinu úzkosti a deprese dotazníkem HAD
1 den
Kvalita spánku
Časové okno: 1 den
Zhodnotit úroveň spánkové aktivity dotazníkem LEEDS
1 den
potravinářská činnost
Časové okno: 1 den
Vyhodnotit potravinovou aktivitu dotazníkem LEEDS
1 den
úroveň aktivity chronické patologie
Časové okno: 1 den
Vyhodnotit úroveň aktivity chronické patologie (monitorovací kritéria v souladu se správnou klinickou praxí) u pacientů s chronickou patologií dotazníkem
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fabien Pillard, MD, University Hopsital Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/20/0203

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Dotazník, telefon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit