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Körperliche Aktivität nach der durch die COVID-19-Pandemie bei Patienten auferlegten Eindämmungsphase (PhysiCOVID)

15. März 2022 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Veränderungen der körperlichen und sportlichen Aktivität, Angst und Schlafmuster nach der durch die COVID-19-Pandemie verhängten Eindämmungsphase bei Patienten mit chronischen Erkrankungen und bei gesunden Sportlern.

Im Zusammenhang mit der durch die COVID-19-Pandemie auferlegten Eindämmung und unter Berücksichtigung der zahlreichen auferlegten Einschränkungen könnte die Ausübung körperlicher und sportlicher Aktivitäten (PSA) durch die allgemeine Bevölkerung und die Sportbevölkerung reduziert werden. Während die Ausübung regelmäßiger körperlicher Aktivität (PA) vorgeschrieben und weithin als wirksam für die Behandlung vieler chronischer Erkrankungen anerkannt ist, verringert die regelmäßige Teilnahme an Sport (SA) das Risiko von Verletzungen und Herzinfarkten – Gefäßerkrankungen bei Sportlern, die Verringerung bei regelmäßiger körperlicher Aktivität nach der Entbindung wahrscheinlich ein medizinisches Risiko im Zusammenhang mit der Wiederaufnahme von PSA hervorrufen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist nicht-interventionell. Die zu erhebenden Daten sind Daten, die gemäß den Empfehlungen zur Begleitung von Patienten mit chronischer Pathologie und Sportlern zur Wiederaufnahme des PSA nach hypothetischer Dekonditionierung in ein Pflegeverfahren integriert werden können. Die Unterstützung wird gemäß den Empfehlungen des HCSP und des Sportministeriums umgesetzt. Ziel dieser Studie ist es, die Daten dieser empfohlenen medizinischen Nachsorge auszuwerten.

Die für die Selbsteinschätzung der Probanden verwendeten Fragebögen sind alle in französischer Sprache validiert, werden im Rahmen der medizinischen Überwachung verwendet und in der klinischen Forschung verwendet: Bewertung des körperlichen Aktivitätsniveaus durch den Fragebogen von RICCI und GAGNON (RG), Bewertung der Grad der Angst und Depression durch die Hospital and Anxiety Scale Depression (AHH), Bewertung der Schlafqualität durch den Score von LEEDS.

Medizinische Fragebögen zur Beurteilung des Entwicklungsstadiums chronischer Pathologien (MS, Parkinson und Fibromyalgie) werden vom untersuchenden Arzt während des telefonischen Interviews mit dem Patienten mitgeteilt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

499

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich
        • CHU Strasbourg
      • Toulouse, Frankreich, 31000
        • CHU Toulouse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

gesunde Athleten oder Patienten, die an einer Sport-Gesundheitsinitiative beteiligt sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • nicht berufstätige oder telearbeitende Probanden, Probanden, die an den Arbeitsplatz zurückgekehrt sind, Probanden, die eine Teilzeit-Berufstätigkeit aufgenommen haben, Probanden, die eine Vollzeit-Berufstätigkeit wieder aufgenommen haben
  • Personen, die ihre Zustimmung gegeben haben
  • für die Sportthemengruppe: Amateurebene (keine Profisportler), einschließlich Sportthemen in der Kategorie der Behinderten, ohne chronische Pathologie, bereits gefolgt von den untersuchenden medizinischen Einheiten.
  • für die Gruppe der Patienten mit chronischen Krankheiten: Patienten mit chronischen Pathologien (rheumatische Pathologien usw.) und Fibromyalgie, Parkinson-Krankheit und Multiple Sklerose, Brustkrebs, Stoffwechselerkrankungen ohne Herz-Kreislauf-Versagen) in der Regel begleitet von den medizinischen Einheiten für die Umsetzung ein körperlich angepasstes und ärztlich verordnetes Programm (Sport-Santé-Ansatz)
  • Sozialversicherungszugehörigkeit

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter dem Schutz von Erwachsenen (Vormundschaft, Pfleger, Rechtsschutz),
  • Schwangere und/oder stillende Frau.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Experimental
Patienten, die an einer Sport-Gesundheits-Initiative teilnehmen, besuchen Sie einmal telefonisch und bitten Sie dann, innerhalb von 48 Stunden nach dem Telefoninterview 3 Fragebögen auf einer digitalen Plattform auszufüllen.
Sonstiges: Fragebogen, Telefonat
Anruf und 3 Fragebögen auf einer digitalen Plattform
Kontrolle
Gesunde Sportthemen. Einmal telefonisch vorbeikommen und dann bitten, innerhalb von 48 Stunden nach dem Telefoninterview 3 Fragebögen auf einer digitalen Plattform auszufüllen.
Sonstiges: Fragebogen, Telefonat
Anruf und 3 Fragebögen auf einer digitalen Plattform

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 1 Tag
Veränderungen des körperlichen Aktivitätsniveaus (Fragebogen von RICCI-GAGNON)
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: 1 Tag
Bewertung des Ausmaßes von Angstzuständen und Depressionen anhand eines Fragebogens HAD
1 Tag
Schlafqualität
Zeitfenster: 1 Tag
Bewertung des Niveaus der Schlafaktivität anhand des LEEDS-Fragebogens
1 Tag
Nahrungsaktivität
Zeitfenster: 1 Tag
Bewertung der Nahrungsaktivität durch LEEDS-Fragebogen
1 Tag
Aktivitätsniveau der chronischen Pathologie
Zeitfenster: 1 Tag
Bewertung des Aktivitätsniveaus der chronischen Pathologie (Überwachungskriterien gemäß guter klinischer Praxis) bei Patienten mit chronischer Pathologie mittels Fragebogen
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Fabien Pillard, MD, University Hopsital Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/20/0203

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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