Actividad física posterior al período de contención impuesto por la pandemia de COVID-19 en pacientes (PhysiCOVID)
15 de marzo de 2022 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Cambios en la actividad física y deportiva, la ansiedad y los patrones de sueño tras el período de confinamiento impuesto por la pandemia de COVID-19 en pacientes con condiciones médicas crónicas y en deportistas sanos.
En el contexto de la contención impuesta por la pandemia del COVID-19 y teniendo en cuenta las numerosas restricciones impuestas, la práctica de actividades físicas y deportivas (PSA) podría verse reducida por población general y población deportista.
Si bien la práctica regular de actividad física (AF) es prescrita y ampliamente reconocida como efectiva para el manejo de muchas condiciones crónicas y que la participación regular en deportes (AS) reduce el riesgo de lesiones y accidentes cardíacos-enfermedades vasculares en sujetos deportivos, la reducción en los niveles regulares de actividad física tras el período de confinamiento es probable que induzca un riesgo médico en relación con la reanudación del PSA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es no intervencionista. Los datos que se recogerán son datos integrables en un procedimiento asistencial de acuerdo con las recomendaciones de acompañamiento de los pacientes con patología crónica y deportistas para la reanudación del PSA tras un hipotético descondicionamiento. El apoyo se implementará de acuerdo con las recomendaciones del HCSP y el Ministerio de Deportes. El objetivo de este estudio es evaluar los datos de este seguimiento médico recomendado.
Los cuestionarios utilizados para la autoevaluación de los sujetos están todos validados en francés, utilizados en el contexto del seguimiento médico y utilizados en investigaciones clínicas: evaluación de los niveles de actividad física mediante el cuestionario de RICCI y GAGNON (RG), evaluación de la nivel de Ansiedad y Depresión por el Hospital y Escala de Ansiedad Depresión (AHH), evaluación de la calidad del sueño por la puntuación de LEEDS.
Los cuestionarios médicos para evaluar el estado evolutivo de patologías crónicas (EM, enfermedad de Parkinson y Fibromialgia) serán informados por el médico investigador durante la entrevista telefónica con el paciente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
499
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia
- CHU Strasbourg
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Toulouse, Francia, 31000
- CHU Toulouse
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
atletas sanos o pacientes involucrados en una iniciativa Deporte-salud
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos que no trabajan o teletrabajan, sujetos que se han reincorporado al trabajo, sujetos que han retomado una actividad profesional a tiempo parcial, sujetos que han retomado una actividad profesional a tiempo completo
- sujetos que han dado su consentimiento
- para el grupo de temas deportivos: nivel amateur (sin deportistas profesionales), incluidos los sujetos deportivos en la categoría de discapacitados, sin patología crónica, ya seguidos por las unidades médicas investigadoras.
- para el grupo de pacientes con enfermedades crónicas: sujetos portadores de una patología crónica (patologías reumáticas, etc) y fibromialgia, enfermedad de Parkinson y esclerosis múltiple, cáncer de mama, enfermedades metabólicas sin insuficiencia cardiovascular) acompañados habitualmente de las unidades médicas para la realización de un programa de medicina adaptado y médicamente prescrito (enfoque Sport-Santé)
- afiliación a la seguridad social
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo la protección de los adultos (tutela, curadores), salvaguardia de la justicia),
- Mujer embarazada y/o lactante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental
Pacientes involucrados en una iniciativa de Deporte-Salud Visita una vez por teléfono y luego solicita completar 3 cuestionarios en una plataforma digital dentro de las 48 horas posteriores a la entrevista telefónica.
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llamada telefónica y 3 cuestionarios en una plataforma digital
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Control
Temas deportivos saludables.
Visite una vez por teléfono y luego solicite completar 3 cuestionarios en una plataforma digital dentro de las 48 horas posteriores a la entrevista telefónica.
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llamada telefónica y 3 cuestionarios en una plataforma digital
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de actividad física
Periodo de tiempo: 1 día
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Cambios en el nivel de actividad física (cuestionario de RICCI-GAGNON)
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Depresión
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluar el nivel de ansiedad y depresión mediante el cuestionario HAD
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1 día
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluar el nivel de actividad del sueño mediante cuestionario LEEDS
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1 día
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actividad alimentaria
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluar la actividad alimentaria mediante cuestionario LEEDS
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1 día
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nivel de actividad de la patología crónica
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluar el nivel de actividad de patología crónica (criterios de seguimiento de acuerdo con la buena práctica clínica) en pacientes con patología crónica mediante cuestionario
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabien Pillard, MD, University Hopsital Toulouse
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/20/0203
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .