Fysisk aktivitet etter inneslutningsperioden pålagt av COVID-19-pandemien hos pasienter (PhysiCOVID)
15. mars 2022 oppdatert av: University Hospital, Toulouse
Endringer i fysisk og sportslig aktivitet, angst og søvnmønstre etter inneslutningsperioden pålagt av COVID-19-pandemien hos pasienter med kroniske medisinske tilstander og hos friske idrettsutøvere.
I sammenheng med inneslutningen som er pålagt av COVID-19-pandemien og tatt i betraktning de mange restriksjonene som er pålagt, kan utøvelsen av fysiske og sportslige aktiviteter (PSA) reduseres av befolkningen generelt og idrettsbefolkningen.
Mens utøvelse av regelmessig fysisk aktivitet (PA) er foreskrevet og anerkjent som effektiv for behandling av mange kroniske tilstander, og at regelmessig deltakelse i idrett (SA) reduserer risikoen for skader og hjerteulykker - vaskulær sykdom hos idrettsfag, reduksjonen ved regelmessige fysiske aktivitetsnivåer i kjølvannet av fengselsperioden vil sannsynligvis indusere en medisinsk risiko i forbindelse med gjenopptakelse av PSA.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er ikke-intervensjonell. Dataene som vil samles inn er data som kan integreres i en omsorgsprosedyre i henhold til anbefalingene for å følge pasientene med kronisk patologi og idrettsutøvere for gjenopptakelse av PSA etter hypotetisk dekondisjonering. Støtten vil bli implementert i samsvar med anbefalingene fra HCSP og idrettsdepartementet. Målet med denne studien er å evaluere dataene fra denne anbefalte medisinske oppfølgingen.
Spørreskjemaene som brukes til forsøkspersonenes selvevaluering er alle validert på fransk, brukt i sammenheng med medisinsk overvåking, og brukt i klinisk forskning: vurdering av fysisk aktivitetsnivå ved spørreskjemaet til RICCI og GAGNON (RG), evaluering av nivå av angst og depresjon av sykehuset og angstskala depresjon (AHH), vurdering av søvnkvalitet ved poengsummen til LEEDS.
Medisinske spørreskjemaer for å vurdere det evolusjonære stadiet av kroniske patologier (MS, Parkinsons sykdom og fibromyalgi) vil bli informert av den undersøkende legen under intervjutelefonen med pasienten.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
499
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike
- CHU Strasbourg
-
Toulouse, Frankrike, 31000
- CHU Toulouse
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
friske idrettsutøvere eller pasienter som er involvert i et Sports-helse-initiativ
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ikke-arbeids- eller fjernarbeidsfag, emner som har kommet tilbake i arbeid, emner som har tatt opp en deltidsyrkesaktivitet, emner som har gjenopptatt en aktivitet på heltid.
- forsøkspersoner som har gitt sitt samtykke
- for idrettsemnegruppen: amatørnivå (ingen idrettsutøvere og kvinnelige profesjonelle), inkludert idrettsfag i kategorien funksjonshemmede, uten kronisk patologi, allerede fulgt av de undersøkende medisinske enhetene.
- for gruppen av pasienter med kroniske sykdommer: personer som bærer en kronisk patologi (reumatiske patologier osv.) og fibromyalgi, Parkinsons sykdom og multippel sklerose, brystkreft, metabolske sykdommer uten kardiovaskulær svikt) vanligvis ledsaget av medisinske enheter for implementering av et program med fysisk tilpasset og medisinsk foreskrevet (Sport-Santé-tilnærming)
- trygdetilknytning
Ekskluderingskriterier:
- Pasient under beskyttelse av voksne (vergemål, kuratorer), beskyttelse av rettferdighet),
- Gravide og/eller ammende.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell
Pasienter involvert i et Sport-Helse-tiltak Besøk én gang på telefon og ber deretter om å fylle ut 3 spørreskjemaer på en digital plattform innen 48 timer etter telefonintervjuet.
|
telefonsamtale og 3 spørreskjemaer på digital plattform
|
|
Kontroll
Sunne idrettsfag.
Besøk én gang på telefon og be deretter om å fylle ut 3 spørreskjemaer på en digital plattform innen 48 timer etter telefonintervjuet.
|
telefonsamtale og 3 spørreskjemaer på digital plattform
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 dag
|
Endringer i nivået av fysisk aktivitet (spørreskjema fra RICCI-GAGNON)
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon
Tidsramme: 1 dag
|
For å evaluere nivået av angst og depresjon ved spørreskjema HAD
|
1 dag
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 1 dag
|
For å evaluere nivået av søvnaktivitet ved hjelp av spørreskjema LEEDS
|
1 dag
|
|
mataktivitet
Tidsramme: 1 dag
|
For å evaluere mataktiviteten ved hjelp av spørreskjema LEEDS
|
1 dag
|
|
aktivitetsnivå av kronisk patologi
Tidsramme: 1 dag
|
Å evaluere aktivitetsnivået for kronisk patologi (overvåkingskriterier i samsvar med god klinisk praksis) hos pasienter med kronisk patologi ved hjelp av spørreskjema
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fabien Pillard, MD, University Hopsital Toulouse
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC31/20/0203
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .