Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk aktivitet etter inneslutningsperioden pålagt av COVID-19-pandemien hos pasienter (PhysiCOVID)

15. mars 2022 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Endringer i fysisk og sportslig aktivitet, angst og søvnmønstre etter inneslutningsperioden pålagt av COVID-19-pandemien hos pasienter med kroniske medisinske tilstander og hos friske idrettsutøvere.

I sammenheng med inneslutningen som er pålagt av COVID-19-pandemien og tatt i betraktning de mange restriksjonene som er pålagt, kan utøvelsen av fysiske og sportslige aktiviteter (PSA) reduseres av befolkningen generelt og idrettsbefolkningen. Mens utøvelse av regelmessig fysisk aktivitet (PA) er foreskrevet og anerkjent som effektiv for behandling av mange kroniske tilstander, og at regelmessig deltakelse i idrett (SA) reduserer risikoen for skader og hjerteulykker - vaskulær sykdom hos idrettsfag, reduksjonen ved regelmessige fysiske aktivitetsnivåer i kjølvannet av fengselsperioden vil sannsynligvis indusere en medisinsk risiko i forbindelse med gjenopptakelse av PSA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er ikke-intervensjonell. Dataene som vil samles inn er data som kan integreres i en omsorgsprosedyre i henhold til anbefalingene for å følge pasientene med kronisk patologi og idrettsutøvere for gjenopptakelse av PSA etter hypotetisk dekondisjonering. Støtten vil bli implementert i samsvar med anbefalingene fra HCSP og idrettsdepartementet. Målet med denne studien er å evaluere dataene fra denne anbefalte medisinske oppfølgingen.

Spørreskjemaene som brukes til forsøkspersonenes selvevaluering er alle validert på fransk, brukt i sammenheng med medisinsk overvåking, og brukt i klinisk forskning: vurdering av fysisk aktivitetsnivå ved spørreskjemaet til RICCI og GAGNON (RG), evaluering av nivå av angst og depresjon av sykehuset og angstskala depresjon (AHH), vurdering av søvnkvalitet ved poengsummen til LEEDS.

Medisinske spørreskjemaer for å vurdere det evolusjonære stadiet av kroniske patologier (MS, Parkinsons sykdom og fibromyalgi) vil bli informert av den undersøkende legen under intervjutelefonen med pasienten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

499

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike
        • CHU Strasbourg
      • Toulouse, Frankrike, 31000
        • CHU Toulouse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

friske idrettsutøvere eller pasienter som er involvert i et Sports-helse-initiativ

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ikke-arbeids- eller fjernarbeidsfag, emner som har kommet tilbake i arbeid, emner som har tatt opp en deltidsyrkesaktivitet, emner som har gjenopptatt en aktivitet på heltid.
  • forsøkspersoner som har gitt sitt samtykke
  • for idrettsemnegruppen: amatørnivå (ingen idrettsutøvere og kvinnelige profesjonelle), inkludert idrettsfag i kategorien funksjonshemmede, uten kronisk patologi, allerede fulgt av de undersøkende medisinske enhetene.
  • for gruppen av pasienter med kroniske sykdommer: personer som bærer en kronisk patologi (reumatiske patologier osv.) og fibromyalgi, Parkinsons sykdom og multippel sklerose, brystkreft, metabolske sykdommer uten kardiovaskulær svikt) vanligvis ledsaget av medisinske enheter for implementering av et program med fysisk tilpasset og medisinsk foreskrevet (Sport-Santé-tilnærming)
  • trygdetilknytning

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under beskyttelse av voksne (vergemål, kuratorer), beskyttelse av rettferdighet),
  • Gravide og/eller ammende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell
Pasienter involvert i et Sport-Helse-tiltak Besøk én gang på telefon og ber deretter om å fylle ut 3 spørreskjemaer på en digital plattform innen 48 timer etter telefonintervjuet.
Annen: Spørreskjema, telefonsamtale
telefonsamtale og 3 spørreskjemaer på digital plattform
Kontroll
Sunne idrettsfag. Besøk én gang på telefon og be deretter om å fylle ut 3 spørreskjemaer på en digital plattform innen 48 timer etter telefonintervjuet.
Annen: Spørreskjema, telefonsamtale
telefonsamtale og 3 spørreskjemaer på digital plattform

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 dag
Endringer i nivået av fysisk aktivitet (spørreskjema fra RICCI-GAGNON)
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon
Tidsramme: 1 dag
For å evaluere nivået av angst og depresjon ved spørreskjema HAD
1 dag
Søvnkvalitet
Tidsramme: 1 dag
For å evaluere nivået av søvnaktivitet ved hjelp av spørreskjema LEEDS
1 dag
mataktivitet
Tidsramme: 1 dag
For å evaluere mataktiviteten ved hjelp av spørreskjema LEEDS
1 dag
aktivitetsnivå av kronisk patologi
Tidsramme: 1 dag
Å evaluere aktivitetsnivået for kronisk patologi (overvåkingskriterier i samsvar med god klinisk praksis) hos pasienter med kronisk patologi ved hjelp av spørreskjema
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fabien Pillard, MD, University Hopsital Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/20/0203

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Spørreskjema, telefonsamtale

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere