Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физическая активность пациентов после периода изоляции, вызванного пандемией COVID-19 (PhysiCOVID)

15 марта 2022 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Изменения в физической и спортивной активности, характере беспокойства и сна после периода сдерживания, вызванного пандемией COVID-19, у пациентов с хроническими заболеваниями и у здоровых спортсменов.

В условиях сдерживания пандемии COVID-19 и с учетом введенных многочисленных ограничений практика физкультурно-спортивных занятий (ФЗА) может быть сокращена населением в целом и спортивным населением. Хотя практика регулярной физической активности (ФА) предписана и широко признана эффективной для лечения многих хронических заболеваний, а регулярное занятие спортом (СА) снижает риск травм и сердечно-сосудистых заболеваний у спортсменов, снижение при регулярных уровнях физической активности после периода самоизоляции может вызвать медицинский риск в связи с возобновлением ПСА.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование неинтервенционное. Данные, которые будут собираться, могут быть интегрированы в процедуру ухода в соответствии с рекомендациями по сопровождению пациентов с хронической патологией и спортсменов для возобновления ПСА после гипотетической декондиции. Поддержка будет осуществляться в соответствии с рекомендациями HCSP и Минспорта. Целью данного исследования является оценка данных рекомендуемого медицинского наблюдения.

Анкеты, используемые для самооценки испытуемыми, все утверждены на французском языке, используются в контексте медицинского мониторинга и используются в клинических исследованиях: оценка уровней физической активности с помощью опросника RICCI и GAGNON (RG), оценка уровень тревожности и депрессии по госпитальной шкале тревоги и депрессии (AHH), оценка качества сна по шкале LEEDS.

Медицинские опросники для оценки эволюционной стадии хронических патологий (рассеянный склероз, болезнь Паркинсона и фибромиалгия) сообщаются лечащим врачом во время телефонного интервью с пациентом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

499

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Strasbourg, Франция
        • CHU Strasbourg
      • Toulouse, Франция, 31000
        • CHU Toulouse

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

здоровые спортсмены или пациенты, участвующие в инициативе «Спорт-здоровье»

Описание

Критерии включения:

  • неработающие или работающие удаленно субъекты, субъекты, вернувшиеся на работу, субъекты, начавшие профессиональную деятельность с частичной занятостью, субъекты, возобновившие деятельность на полный рабочий день.
  • субъекты, давшие свое согласие
  • для группы спортивной тематики: любительский уровень (без спортсменов и женщин-профессионалов), в том числе спортивные дисциплины в категории инвалидов, без хронической патологии, уже сопровождаемые следственными медицинскими подразделениями.
  • для группы больных с хроническими заболеваниями: субъекты с хронической патологией (ревматические патологии и др.) и фибромиалгией, болезнью Паркинсона и рассеянным склерозом, раком молочной железы, метаболическими заболеваниями без сердечно-сосудистой недостаточности) обычно в сопровождении медицинских отрядов для осуществления программа, адаптированная и предписанная врачом (подход Sport-Santé)
  • принадлежность к системе социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Больной под защитой взрослых (попечительство, попечители), охрана справедливости),
  • Беременная и/или кормящая женщина.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Экспериментальный
Пациенты, участвующие в инициативе «Спорт-Здоровье», посещают один раз по телефону, а затем просят заполнить 3 анкеты на цифровой платформе в течение 48 часов после телефонного интервью.
Другой: Анкета, телефонный звонок
телефонный звонок и 3 анкеты на цифровой платформе
Контроль
Здоровые спортивные предметы. Посетите один раз по телефону, а затем попросите заполнить 3 анкеты на цифровой платформе в течение 48 часов после телефонного интервью.
Другой: Анкета, телефонный звонок
телефонный звонок и 3 анкеты на цифровой платформе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мера физической активности
Временное ограничение: 1 день
Изменения уровня физической активности (опросник RICCI-GAGNON)
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессия
Временное ограничение: 1 день
Для оценки уровня тревожности и депрессии по опроснику HAD
1 день
Качество сна
Временное ограничение: 1 день
Для оценки уровня активности сна по опроснику LEEDS
1 день
пищевая активность
Временное ограничение: 1 день
Оценить пищевую активность по опроснику LEEDS
1 день
уровень активности хронической патологии
Временное ограничение: 1 день
Оценить уровень активности хронической патологии (критерии мониторинга в соответствии с надлежащей клинической практикой) у пациентов с хронической патологией с помощью опросника.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Следователи

  • Главный следователь: Fabien Pillard, MD, University Hopsital Toulouse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31/20/0203

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Анкета, телефонный звонок

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться